Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilotering af en avatar-baseret intervention til støtte for patienter, der gennemgår stamcelletransplantation

6. juni 2024 opdateret af: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Udvikling af avatar-baseret intervention til støtte for patienter, der gennemgår allogen stamcelletransplantation med reduceret intensitet

Målet med dette forskningsstudie er at levere en avatar-baseret teknologi under et forsøgspersons ophold til deltagere, der er blevet indlagt på hospitalet for en allogen transplantation med reduceret intensitet (RIC). Den modtagne intervention vil være care.coachen teknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie er et pilotstudie, hvilket betyder, at efterforskerne studerer applikationen i en mindre gruppe mennesker for at forstå, om teknologien, care.coach, er nem at bruge.

Dette er et enkelt stedsstudie ved Dana-Farber Brigham og Women's Cancer Center.

  • Mål 1 med undersøgelsen vil være en fokusgruppe på 8 - 10 deltagere af sygeplejersker, navigatørsygeplejersker, læger og NP'er/PA'er for at forfine avatarprotokollerne.

  • Mål 2 for undersøgelsen vil være en pilot med 18 deltagere, der gennemgår RIC allogen HCT på hospitalet.

    • Forskningsundersøgelsesprocedurerne omfatter screening for berettigelse, et kort opkald med en forskningsassistent under brug af care.coach avatar og en undersøgelse efter endt studie.
    • Avataren er designet til at kommunikere med deltagere vedrørende transplantationsundervisning og give påmindelser om spisning, drikke og aktivitet.
    • care.coach er en digital, avatar-baseret teknologi, der kommunikerer ved hjælp af software til naturlig tale.
    • care.coach støtter denne forskning ved at give Dana-Farber adgang til sin teknologi. National Cancer Institute (NCI) støtter også denne forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for HCT fokusgruppe:

  • Alder 18+.
  • DFCI/HCC HCT sygeplejerske navigatører, indlagte HCT sygeplejersker og HCT læger og forlængere (NP/PA).

Inklusionskriterier for omsorg.coach pilot:

  • Alder 18+.
  • Indlagt for reduceret intensitet konditionering (RIC) allogen HCT

Udelukkelseskriterier for omsorg.coach pilot:

Anses af klinisk personale eller RA for at være ude af stand til at tale med en avatar på grund af:

  • Alvorlig, ukorrigerbar hørenedsættelse og samtidig alvorlig, ukorrigerbar synsnedsættelse.
  • Alvorlig talehandicap, der udelukker forståelse hos personalet (og i forlængelse heraf afataren).
  • Ikke flydende engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: care.coach Pilot

Procedurerne for forskningsundersøgelsen omfatter screening for berettigelse, et kort opkald med en forskningsassistent efter tablet er givet til emnet, og en undersøgelse, efter at en forsøgsperson har gennemført undersøgelsen.

  • 3 på hinanden følgende kohorter af 6 RIC HCT patienter hver.
  • care.coach er en "human-in the loop"-samtaleagent (avatar), der bruges til at interagere og samtale med patienter gennem naturlig dialog og tekst-til-tale-software, der drives af et team af uddannet menneskeligt personale, kaldet sundhedsadvokater. Et emne bruger avataren i op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Care.Coach
Care.coach er en "human-in-the-loop"-samtaleagent (avatar), der bruges til at interagere og samtale med patienter gennem naturlig dialog og tekst-til-tale-software, der drives af et team af uddannet menneskeligt personale, kaldet sundhedsadvokater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal beholdte deltagere
Tidsramme: Baseline til 3 uger
Deltagerne udfylder undersøgelsesprotokol, inklusive undersøgelse efter afslutning, fra indskrivning til hospitalsudskrivning eller 3 uger fra tilmelding (alt efter hvad der er tidligere).
Baseline til 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig kohorte-utilfredshedsrate
Tidsramme: 3 uger
Procentdel af patienterne var utilfredse med avataren i den tredje 6-patientkohorte.
3 uger
Gennemførelsesraten efter pilotundersøgelsen
Tidsramme: 3 uger
Gennemførelsesgrad af post-pilotundersøgelse inden for 1 uge efter udskrivning
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-412
  • R44CA236253 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatopoietisk celletransplantation

Kliniske forsøg med Care.Coach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner