담즙 삽관 시 각진 팁 대 직선 팁 가이드와이어
2024년 10월 9일 업데이트: Neev Mehta
담즙 삽관 시 각진 팁과 직선 팁 가이드와이어의 비교: 전향적 무작위 시험
연구자의 목표는 ERCP 동안 총담관의 삽관에서 각진 팁 가이드와이어와 직선 팁 가이드와이어 사이의 결과를 비교하는 것입니다.
이것은 무작위, 통제, 단일 맹검 연구입니다.
1차 결과는 삽관의 성공이고 2차 결과는 ERCP 후 췌장염의 발생률, 시술 기간, 각진 와이어와 직선 와이어 사이의 합병증 비율입니다.
연구 개요
상세 설명
총담관의 와이어 유도 캐뉼레이션은 바터 팽대부를 통해 총담관에 안전하고 효과적으로 접근할 수 있도록 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 중에 사용되는 표준 기술입니다.
팽대부의 해부학적 구조와 담관의 방향으로 인해 끝이 각진 가이드와이어를 사용하면 부주의한 췌장관 조작 없이 총담관에 더 쉽고 안전하게 접근할 수 있습니다.
연구자들은 총담관의 와이어 유도 캐뉼레이션에서 직선 가이드와이어와 비교하여 각진 팁 가이드와이어(GW) 사이의 기술적 및 임상적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 끝이 각진 GW가 ERCP 동안 와이어 유도 담관 캐뉼라 삽입에서 성공적인 캐뉼라 삽입률 증가, 절차 시간 감소 및 ERCP 후 췌장염 비율 감소와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 쓸개 또는 담관에서 담관 조영술, 담즙 또는 조직 샘플링을 위해 ERCP를 받는 환자
- 담도 질환 치료를 위해 ERCP를 시행 중인 환자(총담관 결석 제거, 담관 스텐트 삽입술)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 이전에 담관 삽관 또는 괄약근 절개술을 받은 환자
- 이전에 내시경적 풍선확장술 또는 바늘칼 누공절개술을 받은 환자
- 위 수술(Billroth gastrectomy II, Roux-en-Y gastric bypass)을 받은 환자
- 급성 췌장염 환자
- 내시경 시술을 거부하는 환자
- 팽대부 종양, 십이지장 협착증 또는 수술 전 확인된 췌장담즙성 유합이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 각진 와이어
각진 가이드와이어 개입 암
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ERCP 동안 각진 팁 가이드와이어를 사용한 총담관의 삽관
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활성 비교기: 직선
직선형 가이드와이어 개입 암
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ERCP 동안 직선형 가이드와이어를 사용한 총담관의 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캐뉼레이션
기간: 절차 당일
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총담관 삽관 성공률
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절차 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속
기간: 시술 당일
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총 시술 시간
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시술 당일
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ERCP 후 췌장염
기간: 시술 당일부터 시술 후 5일까지
|
ERCP 이후 췌장염이 발생한 참가자 수
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시술 당일부터 시술 후 5일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ann Marie Joyce, MD, Lahey Hospital & Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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