신장 이식 후 급성 거부반응 감지를 위한 센티넬 피부 이식편의 다기관 관찰
2023년 11월 27일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
신장 이식 후 급성 거부반응을 감지하기 위한 동일한 기증자 출처의 센티넬 피부 이식편에 대한 다중 센터 임상 관찰
이 연구의 목적은 신장 동종이식 거부반응 진단에서 동일한 공여자 공급원의 전초 피부 이식편의 정확성을 탐색하고 신장 동종이식 거부반응의 향후 임상 진단을 위한 새로운 아이디어와 옵션을 제공하는 것입니다.
또한 조기 예방접종 개입을 위한 시기 지침을 제공하도록 노력하십시오.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chenggang Yi, M.D.
- 전화번호: +8613567113534
- 이메일: cwar@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Songxue Guo, M.D.
- 전화번호: +8618506857388
- 이메일: guosongxue@zju.edu.cn
연구 장소
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, 중국, 400041
- 모병
- Xijing Hospital, Ari Force Medical University
-
연락하다:
- Geng Zhang, M.D.
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Jinghong Xu, M.D.
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Weiqiang Tan, M.D.
- 전화번호: +8613666658609
- 이메일: tanweixxxx@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 탐구 연구입니다.
초기 단계에서는 전초 피부 피판 모니터링 신장 거부의 정확성에 대한 관련 연구가 없으며 해당 민감도 및 특이도 지표가 부족합니다.
이식 후 첫해 급성 거부반응 발생률이 15~30%임을 감안하면 20건이 포함될 것으로 추정된다.
실험 데이터가 손실되거나 참가자가 임상시험을 포기하거나 인터뷰에서 탈락할 수 있기 때문에 표본 크기가 20% 증가하여 최종적으로 24건의 사례가 임상시험에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 신장 이식을 받는 말기 신질환 환자;
- 18-60세;
- 수술 후 추적관찰 완료(수술 후 1개월은 매주, 2~3개월은 2주마다, 4~6개월은 4~6개월, 7~12개월은 3개월마다 내원) 피부 거부 반응이 관찰되면 언제든지 후속 조치를 취하십시오. 상태가 변경되면 추적 시간이 조정될 수 있습니다.)
- 참가자들은 순응도가 높았고 테스트에 참여하기로 자원했으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 미치료 또는 파종성 악성 종양;
- 감염병 활동기
- 심각한 심혈관 질환이 최근에 발생했습니다.
- 다른 중요한 장기 부전과 결합;
- 정신 질환 또는 인지 장애의 병력;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신장 및 피부 이식
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급성 신장 거부반응을 감지하는 데 도움을 주기 위해 동일한 기증자 공급원의 센티넬 피부 이식편이 신장 이식 중에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2017 밴프 신장 이식 거부 등급
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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신장 거부에 대한 등급 평가
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학업 수료까지 평균 1년
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2007년판 Banff 피부 함유 동종이계 복합 조직병리학적 진단 등급
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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피부 조직병리학적 진단
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학업 수료까지 평균 1년
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신장 기능 검사
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Blood Cr 및 Bun 테스트
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 초음파 진단
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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신장 초음파 진단
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학업 수료까지 평균 1년
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합병증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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합병증 평가
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-0719
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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