Sentinel-ihosiirteen monikeskustarkkailu munuaisensiirron jälkeisen akuutin hyljinnän havaitsemiseksi
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Monen keskuksen kliininen vartio-ihosiirteen tarkkailu samasta luovuttajalähteestä akuutin hyljintäreaktion havaitsemiseksi munuaisensiirron jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää samasta luovuttajalähteestä peräisin olevien vartiosolusiirteiden tarkkuutta munuaissiirteen hylkimisreaktion diagnosoinnissa ja tarjota uusia ideoita ja vaihtoehtoja munuaissiirteen hylkimisreaktion myöhempään kliiniseen diagnoosiin.
Yritä lisäksi antaa ajoitusohjeita varhaiselle immunisaatiointerventiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chenggang Yi, M.D.
- Puhelinnumero: +8613567113534
- Sähköposti: cwar@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Songxue Guo, M.D.
- Puhelinnumero: +8618506857388
- Sähköposti: guosongxue@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina, 400041
- Rekrytointi
- Xijing Hospital, Ari Force Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Geng Zhang, M.D.
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinghong Xu, M.D.
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiqiang Tan, M.D.
- Puhelinnumero: +8613666658609
- Sähköposti: tanweixxxx@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on tutkiva tutkimus.
Varhaisessa vaiheessa ei ole olemassa asiaankuuluvaa tutkimusta munuaisten hylkimisreaktion seurantaan tarkoitetun vartijan iholäpän tarkkuudesta, ja vastaavat herkkyys- ja spesifisyysindikaattorit puuttuvat.
Ottaen huomioon, että akuutin hyljintäreaktion ilmaantuvuus ensimmäisenä elinsiirron jälkeisenä vuonna on 15-30 %, mukaan lasketaan arviolta 20 tapausta.
Koska kokeelliset tiedot voivat kadota, osallistujat voivat vetäytyä kokeesta tai menettää haastattelun, otoskokoa kasvatetaan 20 % ja lopulta 24 tapausta otetaan mukaan kokeeseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joille tehdään munuaisensiirto;
- 18-60 vuotta vanha;
- Leikkauksen jälkeiset seurantapisteet ovat valmiit (käy sairaalassa viikoittain ensimmäisen kuukauden leikkauksen jälkeen, kahden viikon välein 2-3 kuukauden välein, 4-6 kuukauden välein ja kolmen kuukauden välein 7-12 kuukauden aikana. Seuraa milloin tahansa, kun ihon hyljintää havaitaan. Seuranta-aikaa voidaan säätää tilan muuttuessa);
- Osallistujat noudattavat hyvin, he ilmoittautuivat vapaaehtoisesti testiin ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton tai levinnyt pahanlaatuinen kasvain;
- Tartuntatautien aktiivinen ajanjakso;
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus ilmeni äskettäin;
- Yhdessä muiden tärkeiden elinten vajaatoiminnan kanssa;
- Aiempi mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaisten ja ihon siirto
|
Munuaisensiirron aikana suoritetaan samasta luovuttajalähteestä peräisin olevia vartioihosiirteitä akuutin munuaisen hylkimisreaktion havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2017 Banff Kidney Transplantation hylkäysluokitus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Luokitusarvio munuaisten hylkimisreaktiosta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
2007-painos Banff-iho, joka sisältää allogeenisen yhdistetyn histopatologisen diagnoosin luokituksen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ihon histopatologinen diagnoosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Munuaisten toiminnan testaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Veri Cr ja Bun testit
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten ultraäänidiagnoosi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Munuaisten ultraäänidiagnoosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Komplikaatioiden arviointi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .