Multisenterobservasjon av Sentinel Skin Graft for å oppdage akutt avstøtning etter nyretransplantasjon
27. november 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multisenter klinisk observasjon av Sentinel Skin Graft fra samme donorkilde for å oppdage akutt avstøtning etter nyretransplantasjon
Hensikten med denne studien var å utforske nøyaktigheten av vaktposthudtransplantater fra samme donorkilde for å diagnostisere nyreallotransplantatavstøtning, og å gi nye ideer og alternativer for senere klinisk diagnose av nyreallotransplantatavstøtning.
Prøv videre å gi timingveiledning for tidlig vaksinasjonsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chenggang Yi, M.D.
- Telefonnummer: +8613567113534
- E-post: cwar@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Songxue Guo, M.D.
- Telefonnummer: +8618506857388
- E-post: guosongxue@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 400041
- Rekruttering
- Xijing Hospital, Ari Force Medical University
-
Ta kontakt med:
- Geng Zhang, M.D.
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Jinghong Xu, M.D.
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Weiqiang Tan, M.D.
- Telefonnummer: +8613666658609
- E-post: tanweixxxx@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien er en utforskende studie.
I det tidlige stadiet er det ingen relevant studie om nøyaktigheten av vaktposthudklaff som overvåker nyreavvisning, og det er mangel på tilsvarende sensitivitets- og spesifisitetsindikatorer.
Tatt i betraktning at forekomsten av akutt avstøtning det første året etter transplantasjon er 15-30 %, er det anslått at 20 tilfeller vil inkluderes.
Fordi eksperimentelle data kan gå tapt, eller deltakerne kan trekke seg fra forsøket eller miste intervjuet, vil utvalgsstørrelsen økes med 20 %, og til slutt vil 24 saker inkluderes i forsøket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår nyretransplantasjon;
- 18-60 år gammel;
- Postoperative oppfølgingspunkter er fullført (besøk sykehuset hver uke den første måneden etter operasjonen, annenhver uke i 2-3 måneder, hver fjerde til seks måneder og hver tredje måned i 7-12 måneder. Følg opp når som helst når hudavstøtning observeres. Oppfølgingstiden kan justeres når tilstanden endres);
- Deltakerne hadde god etterlevelse, meldte seg frivillig til å delta i testen og signerte samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet eller disseminert ondartet svulst;
- Aktiv periode med infeksjonssykdommer;
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom oppsto nylig;
- Kombinert med annen viktig organsvikt;
- Historie med psykisk sykdom eller kognitiv svikt;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyre- og hudoverføring
|
Sentinel-hudtransplantasjoner fra samme donorkilde vil bli utført i mellomtiden av nyretransplantasjonen for å hjelpe til med å oppdage akutt nyreavstøtning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2017 Banff nyretransplantasjonsavvisningsvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
En vurderingsevaluering på nyreavvisning
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Banff-hud fra 2007 som inneholder allogen sammensatt histopatologisk diagnosegradering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Hudhistopatologisk diagnose
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Nyrefunksjonstesting
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Blod Cr og Bun testing
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyre ultralyd diagnose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Nyre ultralyd diagnose
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Komplikasjonsvurdering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-0719
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .