Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterobservation af Sentinel Skin Graft til påvisning af akut afstødning efter nyretransplantation

27. november 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Multicenter klinisk observation af Sentinel Skin Graft fra samme donorkilde til påvisning af akut afstødning efter nyretransplantation

Formålet med denne undersøgelse var at udforske nøjagtigheden af ​​sentinel-hudtransplantater fra samme donorkilde til diagnosticering af renal allograft-afstødning og at give nye ideer og muligheder for den senere kliniske diagnose af renal allograft-afstødning. Prøv yderligere at give timingvejledning for tidlig immuniseringsintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chenggang Yi, M.D.
  • Telefonnummer: +8613567113534
  • E-mail: cwar@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 400041
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital, Ari Force Medical University
        • Kontakt:
          • Geng Zhang, M.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Jinghong Xu, M.D.
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en eksplorativ undersøgelse. I det tidlige stadie er der ingen relevant undersøgelse af nøjagtigheden af ​​kontrol af vagthavende hudklap, der overvåger nyreafstødning, og der mangler tilsvarende sensitivitets- og specificitetsindikatorer. I betragtning af, at forekomsten af ​​akut afstødning det første år efter transplantation er 15-30 %, vurderes det, at der vil indgå 20 tilfælde. Fordi de eksperimentelle data kan gå tabt, eller deltagerne kan trække sig fra forsøget eller miste interviewet, vil stikprøvestørrelsen blive øget med 20 %, og til sidst vil 24 tilfælde blive inkluderet i forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår nyretransplantation;
  2. 18-60 år gammel;
  3. Postoperative opfølgningspunkter er afsluttet (besøg hospitalet hver uge i den første måned efter operationen, hver anden uge i 2-3 måneder, hver fjerde til seks måneder og hver tredje måned i 7-12 måneder. Følg op på ethvert tidspunkt, når der observeres hudafstødning. Opfølgningstiden kan justeres, når tilstanden ændres);
  4. Deltagerne havde god compliance, meldte sig frivilligt til at deltage i testen og underskrev den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ubehandlet eller dissemineret malign tumor;
  2. Aktiv periode med infektionssygdomme;
  3. Alvorlig hjerte-kar-sygdom opstod for nylig;
  4. Kombineret med andre vigtige organsvigt;
  5. Anamnese med psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyre- og hudtransplatation
Procedure: Hud allotransplantation
Sentinel-hudtransplantater fra samme donorkilde vil blive udført i mellemtiden af ​​nyretransplantation for at hjælpe med at opdage akut nyreafstødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2017 Banff nyretransplantationsafvisningsvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
En vurderingsevaluering af nyreafstødning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
2007-udgave Banff hud indeholdende allogen sammensat histopatologisk diagnoseklassificering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hudhistopatologisk diagnose
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Nyrefunktionstest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Blod Cr og Bun test
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyre ultralyd diagnose
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Nyre ultralyd diagnose
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Komplikationsvurdering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Zhejiang University
Sir Run Run Shaw Hospital
Xijing Hospital, Air Force Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvisning af nyretransplantation

Kliniske forsøg med Hud allotransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner