만성 기계적 경부 통증이 있는 노인 환자의 자기 요법 대 운동 요법
만성 기계적 경부 통증이 있는 노인 환자에서 운동을 통한 자기 치료 대 운동 요법의 효과
기계적 목 통증(MNP)은 모든 노화 그룹에 영향을 미치는 일반적인 상태입니다. MNP는 엄청난 물리적, 심리적, 경제적 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 만성 MNP가 있는 노인 환자의 목 통증, 고유 감각, 균형 및 기능에 대한 운동 대 운동 요법을 사용한 자기 요법(MT)의 효과를 평가하는 것입니다. 재료 및 방법: 만 56세 이상의 만성 MNP 환자 남녀 50명. 그들은 다른 물리 치료 부서에서 할당됩니다. 적격 참가자는 두 그룹으로 균등하게 무작위 배정됩니다. 그룹-I: 25명의 환자가 펄스 전자기장 요법(PEMF)(실험 팔)을 받는 것 외에 운동 훈련 프로그램을 연습할 것입니다. 그룹-II: 25명의 환자가 운동 프로그램을 연습합니다.
모든 참가자는 4주 동안 매주 3개의 세션을 받게 됩니다. 주요 결과는 통증(Visual Analogue Scale VAS) 및 균형(단일 다리 자세 시간 테스트 SLST, Tinetti 균형 평가 및 Timed Up and Go TUG)입니다. 2차 결과는 NDI(Neck Disability Index), CROM(cervical range of motion), JPSE(cervical joint position sense error) 및 삶의 질 QOL SF-36 설문지입니다. 측정은 첫 번째 세션 전, 2주 후, 마지막 세션 후에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
만성 MNP가 있는 노인 환자의 목 통증, 고유 감각, 균형, 삶의 질 및 기능에 대한 운동 요법 단독 대 운동 요법과 함께 펄스 전자기장 요법의 효과를 평가합니다.
연구의 절차 설계: 무작위 임상 시험 RCT. 피험자: 포함 및 제외 기준에 따라 사우디아라비아의 두 물리치료 부서에서 50명의 환자(남녀)를 모집합니다. 그들의 나이는 56세 이상입니다. 포함된 참가자는 두 그룹 중 하나로 균등하게 무작위 배정됩니다. 그룹-I: 25명의 환자가 펄스 전자기장 치료(실험 팔)를 받는 것 외에도 운동 프로그램을 연습합니다. 그룹-II: 25명의 환자가 운동 프로그램을 연습할 것(컨트롤 암)_ 무작위화는 무작위화를 차단하고 컴퓨터 프로그램 소프트웨어 http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/에 의해 난수 생성기를 사용하여 주 연구원이 수행합니다. randalloc.html#생성. 숨겨진 불투명 봉투를 사용하여 연구에 참여하지 않는 독립적인 사람이 할당을 수행합니다.
기밀성: 모든 참가자의 데이터는 암호로 잠긴 개인 컴퓨터에 저장됩니다. 모든 설문지는 사물함에 1차 연구원이 보관합니다.
환자의 권리: 모집된 모든 환자는 참여 전에 동의서에 서명하고 수집된 데이터가 게시될 수 있음을 알립니다.
모집된 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 25명의 남녀 환자가 BEMER(Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation) 장치를 사용하여 운동 프로그램 및 PEMF를 연습합니다.
그룹 II: 25명의 남녀 환자가 운동 프로그램을 연습합니다. BEMER에는 약한 펄스 자기장이 있습니다. 자기장은 장치에 연결된 매트리스를 통해 생성됩니다. 장치는 참가자가 반듯이 누운 자세로 매트리스에 누워 있는 동안 20분 동안 50-60Hz, 35마이크로테슬라의 강도로 수동으로 설정됩니다.
NB: 각 그룹의 각 환자는 4주 동안 매주 3회 세션을 받게 됩니다. 총 세션 수는 12 세션입니다. 항염증제 또는 오피오이드와 같은 새로 처방된 진통제는 모든 참가자가 연구 결과에 미치는 영향을 방지하기 위해 허용되지 않습니다. 평가는 2주 후 마지막 세션을 마친 후 동일한 맹검 평가자가 반복합니다. 모든 측정값은 표에 기록됩니다. 또한 연구가 수행되는 모든 물리 치료 부서의 모든 환자에게 동일한 평가 도구가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dammam, 사우디 아라비아
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 기계적 목 통증.
- VAS 척도에서 최소 3/10의 목, 어깨 및 견갑골 사이에서 느껴지는 휴식 시 또는 움직임 시 통증.
- 지난 5주 동안 물리 치료 개입이 없었습니다.
제외 기준:
- 인지 장애, 류마티스 질환, 감염된 관절, 조절되지 않는 심혈관 또는 폐 질환, 신경학적 상태 또는 신경 병리, 신경근 증상 또는 악성 종양.
- 이전 경추 척추 수술.
- 심장 박동기 또는 기타 전기 장치를 구현했습니다.
- 전정 시스템 기능 장애 또는 내이 문제.
- 참여 전 마지막 12주 동안 코르티코스테로이드 주사.
- 참가자가 기립 균형 평가를 수행하는 것을 방해하는 하지 통증 또는 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 프로그램을 통한 전자기장 치료
자기장은 장치에 연결된 매트리스를 통해 생성됩니다.
최대 프로그램인 프로그램 4는 35마이크로테슬라(레벨 10) 및 50-60Hz의 강도로 20분간 진행됩니다.
모든 환자는 앙와위 자세로 매트리스에 누워 있습니다.
운동 훈련 프로그램 외에도 자세 교정 강화 운동, 스트레칭, 고유수용감각 및 균형 훈련이 포함되어 있습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 운동 프로그램
모든 환자는 운동 훈련 프로그램을 혼자 연습하게 됩니다.
프로그램에는 자세교정, 근력운동, 스트레칭, 고유수용감각 및 균형훈련이 포함되어 있습니다.
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운동프로그램은 자세교정, 근력운동, 스트레칭, 고유수용감각, 균형훈련으로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4 주
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모든 환자에게 목 통증 강도를 0에서 10까지 나타내는 VAS 선에 표시하도록 요청했습니다. 이것은 10cm 선입니다.
여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증 수준입니다.
환자는 자신의 통증 수준을 나타내는 선에 표시를 하도록 요청받을 것입니다.
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4 주
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Tinetti 균형 평가
기간: 4 주
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균형(9문항)과 보행(8문항)의 2개 부분으로 구성되어 있으며 총점은 28점입니다. 검사는 환자가 팔걸이 없는 의자에 앉은 후 일어서라고 요청하는 것으로 시작되었습니다. 다음 단계로, 평가자는 환자의 흉골을 살짝 찔러 환자의 눈을 뜨고 감은 상태에서 균형을 확인하고 환자는 360도 회전하고 마지막으로 앉습니다. 다음 부분은 보행을 테스트하여 동적 균형을 평가하는 것이었습니다. 평가자가 걸음의 길이, 높이, 대칭, 몸통의 연속성 및 직진성을 평가하는 동안 환자는 평상적인 보행 패턴으로 약 5미터를 평탄한 보도를 걸어야 했습니다. 24는 낙상 위험이 낮고, 19~23은 중간 위험, 18 이하는 낙상 위험이 높습니다. |
4 주
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단일 다리 자세 시간(SLST)
기간: 4 주
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모든 환자는 팔을 옆으로 두고 최대 90초 동안 선호하는 다리로 서도록 요청받았습니다.
올린 다리는 다른 다리에 닿지 않아야 합니다.
테스트는 먼저 눈을 뜨고 수행한 다음 눈을 감고 반복했습니다.
시간은 스톱워치로 기록되었습니다.with
눈을 뜨고 감는 것은 정적 자세 균형을 위해 사용됩니다. 참가자는 팔을 양쪽에 놓고 최대 90초 동안 선호하는 다리로 서 있습니다.
검사는 눈을 먼저 뜨고 그 다음 눈을 감은 상태로 진행됩니다.
시간은 스톱워치로 기록됩니다.
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4 주
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타임 업 앤 고
기간: 4 주
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모든 환자는 안락의자에서 일어나 3미터(바닥에 표시됨)를 걷고 표시선을 돌아 다시 돌아와 앉도록 요청받았다.
시간은 스톱워치로 초 단위로 측정되었습니다.
환자는 안락의자에서 일어나서 3미터를 걷고(바닥에 표시됨) 다시 돌아와서 앉도록 요청받을 것입니다.
시간은 스톱워치로 초 단위로 측정됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 4 주
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척도는 각각 6개의 답변이 있는 10개의 항목으로 구성됩니다.
이러한 항목은 독서, 운전, 들어 올리기, 개인 관리, 취미 및 작업 활동, 통증, 집중, 수면 및 두통에 관한 것입니다.
점수는 0~100%이며 숫자가 높을수록 장애가 더 심합니다.
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4 주
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CROM(경추 운동 범위)
기간: 4 주
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안경과 유사한 프레임에 부착된 3개의 경사계로 구성된 고니오미터 장치를 사용하여 측정했습니다.
회전 경사계 바늘은 검은색 자기 목걸이에서 생성되는 자기장에 의해 조정됩니다.
눈을 뜨고 상체를 움직이지 않고 앉은 자세에서 측정합니다.
참가자는 목을 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전으로 능동적으로 움직여야 합니다.
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4 주
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경추 관절 위치 감지 오류 테스트(JPSE)
기간: 4 주
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자궁 경부 고유 감각을 측정하는 데 사용됩니다.
동일한 ROM 고니오미터 장치를 사용하지만 눈을 감고 측정합니다.
모든 환자는 목의 재배치 대상인 활성 ROM의 50%인 특정 범위로 머리를 재배치하도록 요청받습니다.
각 방향은 세 번 반복됩니다.
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4 주
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삶의 질 설문지 SF-36
기간: 4 주
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삶의 질 QOL SF-36으로 평가되었습니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
삶의 질, 기능, 사회생활, 건강, 심리적 하위 척도에 대한 11개의 질문으로 구성되어 있습니다.
비율이 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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