Магнитотерапия в сравнении с лечебной физкультурой у пожилых пациентов с хронической механической болью в шее
Эффективность магнитотерапии с физическими упражнениями по сравнению с лечебной физкультурой у пожилых пациентов с хронической механической болью в шее
Механическая боль в шее (МБШ) является распространенным состоянием, которое затрагивает все возрастные группы. MNP оказывает огромное физическое, психологическое и экономическое воздействие. Целью данного исследования является оценка влияния магнитотерапии (МТ) с физическими упражнениями по сравнению с лечебной физкультурой на боль в шее, проприоцепцию, равновесие и функцию у пожилых пациентов с хроническим МНП. Материалы и методы: 50 пациентов мужского и женского пола с хроническим МНП в возрасте от 56 лет и старше. Они будут распределены из разных физиотерапевтических отделений. Приемлемые участники будут в равной степени случайным образом разделены на две группы. Группа I: 25 пациентов будут практиковать программу физических упражнений в дополнение к терапии импульсным электромагнитным полем (PEMF) (экспериментальная группа). Группа II: 25 пациентов будут практиковать программу упражнений.
Все участники будут получать по три сеанса каждую неделю в течение четырех недель. Первичными результатами являются боль (визуальная аналоговая шкала ВАШ) и равновесие (тест на время стояния на одной ноге SLST, оценка баланса Тинетти и Timed Up and Go TUG). Вторичными результатами являются индекс нарушения функции шеи (NDI), диапазон движений шейного отдела позвоночника (CROM), ошибка восприятия положения шейного сустава (JPSE) и опросник качества жизни QOL SF-36. Измерения будут проводиться до первого сеанса, через две недели и после последнего сеанса.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы:
Оцените влияние терапии импульсным электромагнитным полем вместе с физическими упражнениями по сравнению с только лечебной физкультурой на боль в шее, проприоцепцию, равновесие, качество жизни и функции у пожилых пациентов с хроническим МНП.
Процедура Дизайн исследования: Рандомизированное клиническое исследование РКИ. Субъекты: 50 пациентов (мужчины и женщины) будут набраны из двух отделений физиотерапии в Саудовской Аравии в соответствии с критериями включения и исключения. Их возраст составит 56 и выше лет. Включенные участники будут в равной степени рандомизированы в одну из двух групп: Группа I: 25 пациентов будут практиковать программу упражнений в дополнение к терапии импульсным электромагнитным полем (экспериментальная группа). Группа II: 25 пациентов будут практиковать программу упражнений (контрольная группа)_ Рандомизация блокирует рандомизацию и будет проводиться главным исследователем с помощью генератора случайных чисел с помощью компьютерной программы http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/ randalloc.html#Создать. Распределение будет производиться независимым лицом, не участвующим в исследовании, с использованием скрытых непрозрачных конвертов.
Конфиденциальность: Все данные участников будут сохранены на персональном компьютере, заблокированном паролем. Все анкеты будут храниться у основного исследователя в шкафчике.
Права пациентов: все набранные пациенты перед своим участием подпишут форму согласия и будут проинформированы о том, что собранные данные могут быть опубликованы.
Набранные пациенты будут рандомизированы на две группы:
Группа I: 25 пациентов мужского и женского пола будут практиковать программу упражнений и PEMF с использованием устройства биоэлектромагнитной регуляции энергии (BEMER).
Группа II: 25 пациентов мужского и женского пола будут выполнять программу упражнений. BEMER имеет слабое импульсное магнитное поле. Магнитное поле создается через матрас, который подключен к устройству. Устройство будет вручную установлено на 50-60 Гц, интенсивность 35 микротесла, на 20 минут, пока участник лежит на матрасе в положении лежа на спине.
NB: Каждый пациент в каждой группе будет получать три сеанса в неделю в течение четырех недель. Общее количество сеансов 12 сеансов. Получение каких-либо недавно назначенных обезболивающих препаратов, таких как противовоспалительные или опиоиды, не будет разрешено всем участникам, чтобы предотвратить их влияние на результаты исследования. Оценка будет повторена тем же слепым оценщиком через две недели и после завершения последней сессии. Все измерения заносятся в таблицу. Кроме того, одни и те же инструменты оценки будут использоваться для всех пациентов во всех физиотерапевтических отделениях, где будет проводиться исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dammam, Саудовская Аравия
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хроническая механическая боль в шее в течение > 3 мес.
- боль в покое или при движении, которая ощущается в шее, плечах и между лопатками по шкале ВАШ не менее 3/10.
- за последние пять недель не было никаких физиотерапевтических вмешательств.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, ревматические заболевания, инфицированные суставы, неконтролируемые сердечно-сосудистые или легочные заболевания, неврологические состояния или нервная патология, корешковые симптомы или злокачественные новообразования.
- предшествующие операции на шейном отделе позвоночника.
- внедренные кардиостимуляторы или любые другие электрические устройства.
- дисфункция вестибулярной системы или проблемы с внутренним ухом.
- инъекции кортикостероидов за последние 12 недель до участия.
- боль в нижних конечностях или состояние, которое мешает участнику выполнить оценку равновесия стоя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия электромагнитным полем с программой упражнений
Магнитное поле создается через матрас, который подключен к устройству.
Максимальная программа, программа 4, на 20 минут с интенсивностью 35 микротесла (уровень 10) и частотой 50-60 Гц.
Каждый пациент лежит на матрасе в положении лежа на спине.
В дополнение к упражнениям в программу тренировок включены постуральная коррекция, укрепляющие упражнения, растяжка, тренировка проприоцепции и баланса.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: программа упражнений
Каждый пациент будет практиковать программу тренировок в одиночку.
в программу входили коррекция осанки, укрепляющие упражнения, растяжка, тренировка проприоцепции и баланса
|
программа упражнений включала постуральную коррекцию, укрепляющие упражнения, растяжку, проприоцепцию и тренировку баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Каждому пациенту было предложено поставить отметку на линии ВАШ, которая представляет его/ее уровень интенсивности боли в шее от 0 до 10. Это линия длиной 10 см.
Где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальный уровень боли.
Пациента попросят поставить отметку на линии, которая представляет его/ее уровень боли.
|
4 недели
|
|
Оценка баланса Тинетти
Временное ограничение: 4 недели
|
состоит из 2 частей: равновесие (9 баллов) и походка (8 баллов) с общей суммой баллов 28. Тест начинался с того, что пациент сидел на стуле без подлокотников, а затем его просили встать. Следующий шаг, затем оценщик подтолкнул пациента к грудине, чтобы проверить баланс с глазами пациента, открытыми, а затем закрытыми, затем пациент повернулся на 360 градусов и, наконец, сел. Следующей частью было тестирование походки для оценки динамического баланса. Пациент должен был пройти около пяти метров по ровной дорожке в своей обычной манере ходьбы, в то время как оценщик оценивал длину шагов, высоту, симметрию, непрерывность и прямолинейность туловища. 24 — низкий риск падений, от 19 до 23 — умеренный риск и 18 и меньше — высокий риск падений. |
4 недели
|
|
Время стояния на одной ноге (SLST)
Временное ограничение: 4 недели
|
Каждого пациента просили постоять на предпочитаемой ноге не более 90 секунд с руками по бокам.
Поднятая нога не должна касаться другой.
Тест проводят сначала с открытыми глазами, затем повторяют с закрытыми глазами.
Время фиксировалось секундомером.с
глаза с открытыми и закрытыми глазами будут использоваться для статического постурального баланса. Участник будет стоять на предпочтительной ноге не более 90 секунд с руками по бокам.
Тест проводится сначала с открытыми глазами, а затем с закрытыми.
Время фиксируется секундомером.
|
4 недели
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 4 недели
|
Каждого пациента просили встать с кресла, пройти три метра (отмечены на полу), повернуться вокруг отметки, вернуться назад и снова сесть.
Время измерялось секундомером в секундах.
пациента попросят встать с кресла, пройти 3 метра (отмечено на полу), повернуться и снова сесть.
Время измеряется секундомером в секундах.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала состоит из 10 пунктов с шестью ответами на каждый.
Эти вопросы касаются чтения, вождения, поднятия тяжестей, ухода за собой, хобби и работы, боли, концентрации, сна и головной боли.
Оценка составляет от 0 до 100%, чем выше число, тем хуже инвалидность.
|
4 недели
|
|
Шейный диапазон движения (CROM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Его измеряли с помощью гониометрического устройства, состоящего из трех инклинометров, прикрепленных к оправе, похожей на очки.
Стрелка инклинометра вращения регулируется магнитным полем, создаваемым черным магнитным ожерельем.
Измерения будут проводиться в положении сидя с открытыми глазами и без движения верхней части туловища.
Участнику будет предложено активно перемещать шею в сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение.
|
4 недели
|
|
тест ошибки восприятия положения шейного сустава (JPSE)
Временное ограничение: 4 недели
|
Он используется для измерения шейной проприоцепции.
Он будет измеряться с помощью того же гониометра ROM, но с закрытыми глазами.
Каждому пациенту будет предложено попытаться переместить голову в определенный диапазон, 50% активного ПЗУ, что является целью перемещения шеи.
каждое направление будет повторяться три раза.
|
4 недели
|
|
Опросник качества жизни SF-36
Временное ограничение: 4 недели
|
Это оценивалось с помощью QOL SF-36 качества жизни.
Чем выше балл, тем выше удовлетворение.
он состоит из 11 вопросов о качестве жизни, функциях, социальной жизни, здоровье и психологической подшкале.
чем выше процент, тем лучше качество жизни
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGS-2020-03-082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .