Terapia magnética versus terapia de exercícios em pacientes idosos com dor cervical mecânica crônica
Eficácia da terapia magnética com exercícios versus terapia com exercícios em pacientes idosos com dor cervical mecânica crônica
A cervicalgia mecânica (DMN) é uma condição comum que afeta todos os grupos de envelhecimento. O MNP tem um enorme impacto físico, psicológico e econômico. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da terapia magnética (MT) com exercício versus terapia de exercício na dor cervical, propriocepção, equilíbrio e função em pacientes idosos com MNP crônica. Materiais e Método: 50 pacientes masculinos e femininos com MNP crônica, com idades entre 56 anos ou mais. Eles serão alocados em diferentes departamentos de fisioterapia. Os participantes elegíveis serão igualmente randomizados em dois grupos. Grupo-I: 25 pacientes praticarão o programa de treinamento de exercícios além de receber terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) (braço experimental). Grupo-II: 25 pacientes praticarão o programa de exercícios.
Todos os participantes receberão três sessões todas as semanas durante quatro semanas. Os resultados primários são dor (Escala Visual Analógica VAS) e equilíbrio (teste de tempo de postura de perna única SLST, avaliação de equilíbrio de Tinetti e Timed Up and Go TUG). Os resultados secundários são o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), amplitude de movimento cervical (CROM), erro de percepção da posição da articulação cervical (JPSE) e questionário QOL SF-36 de qualidade de vida. As medições serão feitas antes da primeira sessão, após duas semanas e após a última sessão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é:
Avaliar os efeitos da terapia de campo eletromagnético pulsado juntamente com exercícios versus terapia de exercícios isoladamente na dor cervical, propriocepção, equilíbrio, qualidade de vida e funções em pacientes idosos com MNP crônica.
Procedimento Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado RCT. Sujeitos: 50 pacientes (homens e mulheres) serão recrutados de dois departamentos de fisioterapia na Arábia Saudita de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Sua idade será de 56 anos ou mais. Os participantes incluídos serão igualmente randomizados em um dos dois grupos: Grupo-I: 25 pacientes praticarão o programa de exercícios além de receber uma terapia de campo eletromagnético pulsado (braço experimental). Grupo-II: 25 pacientes praticarão o programa de exercícios (braço de controle)_ A randomização está bloqueando a randomização e será feita pelo pesquisador principal usando um gerador de números aleatórios por um software de programa de computador http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/ randalloc.html#Gerar. A alocação será feita por uma pessoa independente que não esteja envolvida no estudo usando envelopes opacos ocultos.
Confidencialidade: Todos os dados dos participantes serão salvos em um computador pessoal bloqueado com senha. Todos os papéis do questionário serão mantidos com o pesquisador principal em um armário.
Direitos do paciente: Todos os pacientes recrutados assinarão um termo de consentimento antes de sua participação e serão informados de que os dados coletados poderão ser publicados.
Os pacientes recrutados serão randomizados em dois grupos:
Grupo-I: 25 pacientes de ambos os sexos praticarão o programa de exercícios e PEMF usando um dispositivo de Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER).
Grupo-II: 25 pacientes de ambos os sexos praticarão o programa de exercícios. O BEMER tem um campo magnético pulsado fraco. O campo magnético é gerado através de um colchão que é conectado ao aparelho. O aparelho será ajustado manualmente em 50-60 Hz, intensidade de 35 microtesla, por 20 minutos com o participante deitado no colchão em decúbito dorsal.
NB: Cada paciente em cada grupo receberá três sessões por semana durante quatro semanas. O número total de sessões é de 12 sessões. Não será permitido que todos os participantes recebam qualquer medicamento para dor recentemente prescrito, como anti-inflamatórios ou opioides, para evitar seus efeitos nos resultados do estudo. A avaliação será repetida pelo mesmo avaliador cego após duas semanas e após o término da última sessão. Todas as medições serão registradas em uma tabela. Além disso, os mesmos instrumentos de avaliação serão utilizados para todos os pacientes em todos os departamentos de fisioterapia onde o estudo será realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dammam, Arábia Saudita
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor cervical mecânica crônica por > 3 meses.
- dor em repouso ou com movimento que é sentida no pescoço, ombros e entre as escápulas na escala VAS de pelo menos 3/10.
- não teve nenhuma intervenção fisioterapêutica nas últimas cinco semanas.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo, doença reumática, articulações infectadas, doenças cardiovasculares ou pulmonares não controladas, condições neurológicas ou patologia nervosa, sintomas radiculares ou malignidade.
- cirurgias anteriores da coluna cervical.
- marcapassos cardíacos implementados ou quaisquer outros dispositivos elétricos.
- disfunção do sistema vestibular ou problemas no ouvido interno.
- injeção de corticosteroide nas últimas 12 semanas antes da participação.
- dor ou condição nos membros inferiores que impeça o participante de realizar a avaliação do equilíbrio em pé.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de campo eletromagnético com um programa de exercícios
O campo magnético é gerado através de um colchão que é conectado ao aparelho.
O programa máximo, programa 4, por 20 minutos com uma intensidade de 35 microtesla (nível 10) e 50-60 Hz.
Cada paciente está deitado no colchão em posição supina.
Além do programa de treinamento de exercícios incluiu exercícios de fortalecimento de correção postural, alongamento, propriocepção e treinamento de equilíbrio
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: programa de exercícios
Todos os pacientes praticarão o programa de treinamento de exercícios sozinhos.
o programa incluiu correção postural, exercícios de fortalecimento, alongamento, propriocepção e treino de equilíbrio
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o programa de exercícios incluiu correção postural, exercícios de fortalecimento, alongamento, propriocepção e treino de equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
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A cada paciente foi solicitado apenas uma marca na linha VAS que representa seu nível de intensidade de dor no pescoço de 0 a 10. É uma linha desenhada de 10 cm.
Onde 0 representa ausência de dor e 10 é o nível máximo de dor.
Será solicitado ao paciente apenas uma marca na linha que representa o seu nível de dor.
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4 semanas
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Avaliação do equilíbrio de Tinetti
Prazo: 4 semanas
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consiste em 2 partes: equilíbrio (9 itens) e marcha (8 itens) com uma pontuação total de 28. O teste foi iniciado com o paciente sentado em uma cadeira sem braços e solicitado a se levantar. Na próxima etapa, o avaliador cutucou o esterno do paciente para verificar o equilíbrio com os olhos do paciente abertos e depois fechados, em seguida, o paciente girou 360 graus e, por último, sentou-se. A próxima parte foi testar a marcha para avaliar o equilíbrio dinâmico. O paciente tinha que caminhar cerca de cinco metros em uma passarela plana em seu padrão de caminhada habitual, enquanto o avaliador avaliava o comprimento, a altura, a simetria, a continuidade e a retidão do tronco dos passos. 24 é um baixo risco de quedas, 19 a 23 é um risco moderado e 18 e menos é um alto risco de quedas. |
4 semanas
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Tempo de apoio unipodal (SLST)
Prazo: 4 semanas
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Cada paciente foi solicitado a ficar em pé na perna preferida por no máximo 90 segundos com os braços ao lado do corpo.
A perna elevada não deve tocar a outra.
O teste foi realizado primeiro com os olhos abertos e depois repetido com os olhos fechados.
O tempo foi registrado com um cronômetro.com
olhos abertos e fechados serão usados para equilíbrio postural estático. O participante ficará em pé na perna preferida por no máximo 90 segundos com os braços ao lado do corpo.
O teste será realizado primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados.
O tempo é registrado por um cronômetro.
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4 semanas
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Cronometrado e pronto
Prazo: 4 semanas
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Cada paciente foi solicitado a levantar-se de uma poltrona, caminhar três metros (marcados no chão), dar a volta na marca, voltar e sentar-se novamente.
O tempo foi medido em segundos com um cronômetro.
o paciente será solicitado a se levantar de uma poltrona, caminhar 3 metros (marcados no chão), virar para trás e sentar novamente.
O tempo é medido em segundos com um cronômetro.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 4 semanas
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A escala é composta por 10 itens com seis respostas para cada.
Esses itens são sobre leitura, direção, levantamento de peso, cuidados pessoais, hobbies e atividades de trabalho, dor, concentração, sono e dor de cabeça.
A pontuação varia de 0 a 100%, quanto maior o número, pior a deficiência.
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4 semanas
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Amplitude de movimento cervical (CROM)
Prazo: 4 semanas
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Foi medido por meio de um dispositivo goniômetro composto por três inclinômetros que são fixados a uma armação semelhante a óculos.
A agulha do inclinômetro de rotação é ajustada por um campo magnético produzido por um colar magnético preto.
As medições serão feitas na posição sentada com os olhos abertos e sem mover a parte superior do tronco.
O participante será solicitado a mover o pescoço ativamente em flexão, extensão, flexão lateral e rotação.
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4 semanas
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teste de erro de detecção de posição da articulação cervical (JPSE)
Prazo: 4 semanas
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É usado para medir a propriocepção cervical.
Será medido usando o mesmo dispositivo goniômetro ROM, mas com os olhos fechados.
Cada paciente será solicitado a tentar reposicionar a cabeça em uma faixa específica, 50% da ADM ativa, que é o alvo da relocação do pescoço.
cada direção será repetida três vezes.
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4 semanas
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Questionário de qualidade de vida SF-36
Prazo: 4 semanas
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Foi avaliado com Qualidade de vida QOL SF-36.
Quanto maior a pontuação, maior a satisfação.
consiste em 11 questões sobre qualidade de vida, função, vida social, saúde e subescala psicológica.
quanto maior a porcentagem, melhor a qualidade de vida
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGS-2020-03-082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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