Terapia magnética versus terapia de ejercicio en pacientes mayores con dolor de cuello mecánico crónico
Eficacia de la magnetoterapia con ejercicio frente a la terapia de ejercicio en pacientes ancianos con cervicalgia mecánica crónica
El dolor de cuello mecánico (MNP) es una condición común que afecta a todos los grupos de edad. MNP tiene un enorme impacto físico, psicológico y económico. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la terapia magnética (MT) con ejercicio versus terapia de ejercicio sobre el dolor de cuello, la propiocepción, el equilibrio y la función en pacientes mayores con DNM crónico. Materiales y Método: 50 pacientes masculinos y femeninos con MNP crónico, sus edades oscilarán entre 56 años y más. Serán asignados desde diferentes departamentos de fisioterapia. Los participantes elegibles serán igualmente asignados al azar en dos grupos. Grupo-I: 25 pacientes practicarán el programa de entrenamiento físico además de recibir terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) (brazo experimental). Grupo-II: 25 pacientes practicarán el programa de ejercicios.
Todos los participantes recibirán tres sesiones cada semana durante cuatro semanas. Los resultados primarios son el dolor (VAS de escala analógica visual) y el equilibrio (prueba de tiempo de postura de una sola pierna SLST, evaluación del equilibrio de Tinetti y Timed Up and Go TUG). Los resultados secundarios son el índice de discapacidad del cuello (NDI), el rango de movimiento cervical (CROM), el error de sentido de la posición de la articulación cervical (JPSE) y el cuestionario QOL SF-36 de calidad de vida. Las medidas se tomarán antes de la primera sesión, a las dos semanas y después de la última sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es:
Evaluar los efectos de la terapia de campo electromagnético pulsado junto con el ejercicio frente a la terapia de ejercicio sola sobre el dolor de cuello, la propiocepción, el equilibrio, la CdV y las funciones en pacientes de edad avanzada con MNP crónico.
Procedimiento Diseño del estudio: Ensayo clínico aleatorizado ECA. Sujetos: 50 pacientes (hombres y mujeres) serán reclutados de dos departamentos de fisioterapia en Arabia Saudita de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Su edad será de 56 años en adelante. Los participantes incluidos serán igualmente aleatorizados en uno de dos grupos: Grupo-I: 25 pacientes practicarán el programa de ejercicios además de recibir una terapia de campo electromagnético pulsado (brazo experimental). Grupo-II: 25 pacientes practicarán el programa de ejercicios (brazo de control)_ La aleatorización está bloqueando la aleatorización y la tomará el investigador principal utilizando un generador de números aleatorios mediante un programa informático http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/ randalloc.html#Generar. La asignación la realizará una persona independiente que no participe en el estudio utilizando sobres opacos ocultos.
Confidencialidad: Todos los datos de los participantes se guardarán en un ordenador personal bloqueado con contraseña. Todos los documentos del cuestionario se mantendrán con el investigador principal en un casillero.
Derechos del paciente: Todos los pacientes reclutados firmarán un formulario de consentimiento antes de su participación y se les informará que los datos recopilados podrían ser publicados.
Los pacientes reclutados serán aleatorizados en dos grupos:
Grupo-I: 25 pacientes masculinos y femeninos practicarán el programa de ejercicios y PEMF utilizando un dispositivo de regulación de energía bioelectromagnética (BEMER).
Grupo-II: 25 pacientes masculinos y femeninos practicarán el programa de ejercicios. El BEMER tiene un campo magnético pulsante débil. El campo magnético se genera a través de un colchón que está conectado al dispositivo. El dispositivo se configurará manualmente en 50-60 Hz, intensidad de 35 microtesla, durante 20 minutos mientras el participante está acostado sobre el colchón en posición supina.
Nota: Cada paciente de cada grupo recibirá tres sesiones por semana durante cuatro semanas. El número total de sesiones es de 12 sesiones. No se permitirá que todos los participantes reciban medicamentos para el dolor recién recetados, como antiinflamatorios u opioides, para evitar sus efectos en los resultados del estudio. La evaluación será repetida por el mismo evaluador ciego después de dos semanas y después de terminar la última sesión. Todas las medidas se registrarán en una tabla. Además, se utilizarán las mismas herramientas de evaluación para todos los pacientes en todos los departamentos de fisioterapia donde se realizará el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dammam, Arabia Saudita
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello mecánico crónico durante > 3 meses.
- dolor en reposo o con el movimiento que se siente en el cuello, los hombros y entre las escápulas en la escala EVA al menos 3/10.
- no tuvo ninguna intervención de fisioterapia en las últimas cinco semanas.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo, enfermedad reumática, articulaciones infectadas, enfermedades cardiovasculares o pulmonares no controladas, afecciones neurológicas o patología nerviosa, síntomas radiculares o malignidad.
- cirugías previas de columna cervical.
- marcapasos cardíacos implantados o cualquier otro dispositivo eléctrico.
- disfunción del sistema vestibular o problemas del oído interno.
- inyección de corticosteroides en las últimas 12 semanas antes de la participación.
- dolor en las extremidades inferiores o condición que impide que el participante realice la evaluación del equilibrio de pie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de campo electromagnético con un programa de ejercicios
El campo magnético se genera a través de un colchón que está conectado al dispositivo.
El programa máximo, programa 4, durante 20 minutos con una intensidad de 35 microtesla (nivel 10) y 50-60 Hz.
Cada paciente está acostado sobre el colchón en posición supina.
Además del programa de entrenamiento físico se incluyen ejercicios de fortalecimiento de corrección postural, estiramientos, propiocepción y entrenamiento del equilibrio.
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Otros nombres:
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Comparador activo: programa de ejercicio
Todos los pacientes practicarán el programa de entrenamiento de ejercicios solos.
el programa incluyó corrección postural, ejercicios de fortalecimiento, estiramientos, propiocepción y entrenamiento del equilibrio
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el programa de ejercicios incluyó corrección postural, ejercicios de fortalecimiento, estiramiento, propiocepción y entrenamiento del equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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A cada paciente se le pidió que hiciera una marca en la línea EVA que representa su nivel de intensidad del dolor de cuello de 0 a 10. Es una línea dibujada de 10 cm.
Donde 0 representa ausencia de dolor y 10 es el nivel máximo de dolor.
Se le pedirá al paciente que haga una marca en la línea que representa su nivel de dolor.
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4 semanas
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Evaluación del equilibrio Tinetti
Periodo de tiempo: 4 semanas
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consta de 2 partes: equilibrio (9 ítems) y marcha (8 ítems) con una puntuación total de 28. La prueba comenzaba con el paciente sentado en una silla sin brazos y luego se le pedía que se pusiera de pie. El siguiente paso, luego el evaluador empujó el esternón del paciente para verificar el equilibrio con los ojos del paciente abiertos y luego cerrados, luego el paciente giró 360 grados y finalmente se sentó. La siguiente parte fue probar la marcha para evaluar el equilibrio dinámico. El paciente debía caminar unos cinco metros por una pasarela uniforme en su forma habitual de caminar mientras el evaluador valoraba la longitud, altura, simetría y continuidad y rectitud del tronco de los pasos. 24 es un riesgo bajo de caídas, 19 a 23 es un riesgo moderado y 18 y menos es un riesgo alto de caídas. |
4 semanas
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Tiempo de apoyo con una sola pierna (SLST)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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A cada paciente se le pidió que se parara sobre la pierna preferida por un máximo de 90 segundos con los brazos a los lados.
La pierna elevada no debe tocar la otra.
La prueba se realizó primero con los ojos abiertos y luego se repitió con los ojos cerrados.
El tiempo se registró con un cronómetro.
Se utilizarán los ojos abiertos y cerrados para el equilibrio postural estático. El participante se parará sobre la pierna preferida durante un máximo de 90 segundos con los brazos a los lados.
La prueba se realizará primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados.
El tiempo se registra con un cronómetro.
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4 semanas
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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A cada paciente se le pidió que se levantara de un sillón, caminara tres metros (marcados en el piso), y girara alrededor de la marca, regresara y se sentara nuevamente.
El tiempo se midió en segundos con un cronómetro.
Se le pedirá al paciente que se levante de un sillón, camine 3 metros (marcados en el piso), se dé la vuelta y se siente de nuevo.
El tiempo se mide en segundos con un cronómetro.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala consta de 10 ítems con seis respuestas para cada uno.
Estos ítems son sobre lectura, conducción, levantar objetos, cuidado personal, pasatiempos y actividades laborales, dolor, concentración, sueño y dolor de cabeza.
La puntuación es de 0 a 100%, cuanto mayor es el número, peor es la discapacidad.
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4 semanas
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Rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se midió utilizando un dispositivo goniómetro que consta de tres inclinómetros que se unen a un marco similar a los anteojos.
La aguja del inclinómetro de rotación se ajusta mediante un campo magnético producido por un collar magnético negro.
Las medidas se tomarán sentados con los ojos abiertos y sin mover la parte superior del tronco.
Se le pedirá al participante que mueva el cuello activamente en flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
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4 semanas
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prueba de error de sentido de posición de la articulación cervical (JPSE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza para medir la propiocepción cervical.
Se medirá con el mismo goniómetro ROM pero con los ojos cerrados.
A cada paciente se le pedirá que intente reubicar la cabeza en un rango específico, el 50% del ROM activo, que es el objetivo de la reubicación del cuello.
cada dirección se repetirá tres veces.
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4 semanas
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Cuestionario de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se evaluó con Quality-of-life QOL SF-36.
A mayor puntuación mayor satisfacción.
consta de 11 preguntas sobre calidad de vida, función, vida social, salud y subescala psicológica.
a mayor porcentaje mejor calidad de vida
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGS-2020-03-082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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