어린이의 유체 반응에 대한 RPVI
2022년 11월 13일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
아동의 Rainbow Pleth Variability Index의 Fluid Responsiveness에 대한 예측력 평가
본 연구의 목적은 어린이의 체액 반응성 예측을 위한 Rainbow pleth 가변성 지수를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취하에 수술을 받는 어린이가 등록됩니다. 마취 유도 후 환자의 뇌졸중 체적 지수(SVI) 측정을 위해 경흉부 심초음파를 통해 평가됩니다. 또한 호기량 6, 8, 10 ml/kg의 기계적 환기 상태에서 혈량 변동 지수와 Rainbow 혈량 변동 지수를 측정합니다.
유체 부하를 발휘하기 위해 10ml/kg의 결정질 용액을 10분에 걸쳐 정맥 주사합니다. 유체 로딩 후 SVI를 다시 측정하고 SVI 증가 비율에 따라 유체 응답성을 결정합니다.
결정된 유체 응답성에 따라 유체 응답성에 대한 혈량 변동 지수 및 Rainbow 혈량 변동 지수의 예측력은 수신기 작동 특성 곡선을 작성하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sang-Hwan Ji, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82220723661
- 이메일: taepoongshin@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 신경외과 수술을 받는 소아
제외 기준:
- 심혈관 질환의 존재
- 폐 질환의 존재
- 환자의 부모로부터 등록 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
수액부하, 경흉부심초음파를 통한 뇌졸중 용적 지수 측정, 맥적 변동 지수 및 무지개 맥 변동 지수 측정, 기계적 환기 시 일회 호흡량 변화
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10분 동안 10ml/kg의 결정질 정맥 투여
뇌졸중 체적 지수의 경흉부 심초음파 측정
혈량 변동 지수 및 Rainbow 혈량 변동 지수의 연속 측정
기계적 환기를 위한 일회 호흡량을 6, 8, 10 ml/kg으로 변경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROC 곡선의 AUC
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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유체 반응성 예측을 위한 혈량 변동 지수 및 무지개 혈량 변동 지수의 수신기 작동 특성 곡선 아래 면적
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마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 심장 박동의 출현
기간: 마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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빈맥, 서맥 또는 부정맥이 나타나는지 모니터링하기 위한 연구 중 심전도.
체액 반응이 있는 환자와 반응이 없는 환자 사이의 심박수를 비교할 것입니다.
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마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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IBP
기간: 마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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수축기, 이완기, 고혈압 또는 저혈압이 나타나는지 여부를 모니터링하기 위한 혈압을 포함하는 연구 동안의 침습성 혈압.
체액 반응이 있는 환자와 반응이 없는 환자 사이의 평균 혈압을 비교할 것입니다.
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마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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SpO2
기간: 마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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저산소증이 나타나는지 모니터링하기 위한 연구 중 맥박 산소 측정.
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마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Han YY, Carcillo JA, Dragotta MA, Bills DM, Watson RS, Westerman ME, Orr RA. Early reversal of pediatric-neonatal septic shock by community physicians is associated with improved outcome. Pediatrics. 2003 Oct;112(4):793-9. doi: 10.1542/peds.112.4.793.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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