RPVI для жидкостной реакции у детей
13 ноября 2022 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Оценка прогностической способности индекса вариабельности радужной плети для жидкостной чувствительности у детей
Целью данного исследования является проверка индекса вариабельности плетистых плетей по радуге для прогнозирования жидкостной реакции у детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Будут зачислены дети, перенесшие операцию под общим наркозом. После индукции анестезии их будут оценивать с помощью трансторакальной эхокардиографии для измерения индекса ударного объема пациента (SVI). Также будут измерять индекс изменчивости pleth и индекс вариабельности pleth по Rainbow на ИВЛ с дыхательным объемом 6, 8, 10 мл/кг.
Для нагрузки жидкостью внутривенно вводят 10 мл/кг кристаллоидного раствора в течение 10 минут. После загрузки жидкостью SVI будет измеряться снова, и реакция жидкости будет определяться в соответствии с коэффициентом приращения SVI.
В соответствии с определенной реакцией на жидкость будет оцениваться прогностическая способность индекса изменчивости плети и индекса изменчивости плети Rainbow для чувствительности жидкости путем построения кривой рабочих характеристик приемника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sang-Hwan Ji, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +82220723661
- Электронная почта: taepoongshin@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети, перенесшие нейрохирургические операции под общим наркозом
Критерий исключения:
- Наличие любого сердечно-сосудистого заболевания
- Наличие любого легочного заболевания
- Отказ от зачисления от любого из родителей пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Жидкостная нагрузка, измерение индекса ударного объема с помощью трансторакальной эхокардиографии, измерение индекса вариабельности плетистых плетей и индекса вариабельности плетистых плетей по радуге, изменение дыхательного объема при искусственной вентиляции легких
|
Внутривенное введение 10 мл/кг кристаллоидов в течение 10 минут.
Трансторакальное эхокардиографическое измерение индекса ударного объема
Непрерывное измерение индекса изменчивости pleth и индекса вариабельности pleth по радуге
Изменение дыхательного объема при ИВЛ на 6, 8, 10 мл/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC кривой ROC
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания анестезии, Менее 24 часов
|
Площадь под кривой кривой эксплуатационных характеристик приемника индекса изменчивости плети и индекса вариабельности плети Радуги для прогнозирования реакции жидкости
|
От начала анестезии до окончания анестезии, Менее 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление нарушения сердечного ритма
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания исследования Менее 24 часов
|
Электрокардиограмма во время исследования для наблюдения за появлением тахикардии, брадикардии или аритмии.
Частота сердечных сокращений будет сравниваться между пациентами, которые реагировали на введение жидкости, и пациентами, которые не реагировали на введение жидкости.
|
От начала анестезии до окончания исследования Менее 24 часов
|
|
ИБП
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания исследования Менее 24 часов
|
Инвазивное артериальное давление во время исследования, включая систолическое, диастолическое, среднее артериальное давление для наблюдения за появлением гипертензии или гипотензии.
Среднее артериальное давление будет сравниваться между пациентами, которые реагировали на введение жидкости и не реагировали на введение жидкости.
|
От начала анестезии до окончания исследования Менее 24 часов
|
|
SpO2
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания исследования Менее 24 часов
|
Пульсоксиметрия во время исследования для наблюдения за появлением гипоксии.
|
От начала анестезии до окончания исследования Менее 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Han YY, Carcillo JA, Dragotta MA, Bills DM, Watson RS, Westerman ME, Orr RA. Early reversal of pediatric-neonatal septic shock by community physicians is associated with improved outcome. Pediatrics. 2003 Oct;112(4):793-9. doi: 10.1542/peds.112.4.793.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2209-123-1363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .