Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RPVI for væskerespons hos børn

13. november 2022 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Vurdering af forudsigelseskraft for væskerespons hos Rainbow Pleth Variability Index hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at validere Rainbow pleth variabilitetsindeks for forudsigelse af væskerespons hos børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der skal opereres under generel anæstesi, vil blive indskrevet. Efter bedøvelsesinduktion vil de blive vurderet via transthorax ekkokardiografi til måling af patientens slagvolumenindeks (SVI). Også pleth variabilitetsindeks og Rainbow pleth variabilitetsindeks vil blive målt under mekanisk ventilation med tidalvolumen på 6, 8, 10 ml/kg.

For at udøve væskebelastning vil 10 ml/kg krystalloid opløsning blive administreret intravenøst ​​over 10 minutter. Efter væskepåfyldning vil SVI blive målt igen, og væskerespons vil blive bestemt i henhold til stigningsforholdet for SVI.

I henhold til den fastlagte væskereaktionsevne vil prædiktionskraften for pleth-variabilitetsindekset og Rainbow pleth-variabilitetsindekset for væskereaktionsevnen blive vurderet ved at bygge en modtager-driftskarakteristikkurve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der gennemgår neurokirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver kardiovaskulær sygdom
  • Tilstedeværelse af enhver lungesygdom
  • Afvisning af tilmelding fra nogen af ​​patientens forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Væskebelastning, Slagvolumenindeksmåling via transthorax ekkokardiografi, måling af pleth variabilitetsindeks og Rainbow pleth variabilitetsindeks, ændring af tidalvolumen under mekanisk ventilation
Procedure: Væskepåfyldning
Intravenøs administration af 10 ml/kg krystalloider over 10 minutter
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Transthorax ekkokardiografisk måling af slagvolumenindeks
Diagnostisk test: PVI, RPVI
Kontinuerlig måling af pleth variabilitetsindeks og Rainbow pleth variabilitetsindeks
Procedure: Tidal volumen ændring
Ændring af tidalvolumen til mekanisk ventilation som 6, 8, 10 ml/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC for ROC-kurven
Tidsramme: Fra start af anæstesi til afslutning af anæstesi, mindre end 24 timer
Areal under kurven for modtagerens funktionskarakteristikkurve for pleth variabilitetsindeks og Rainbow pleth variabilitetsindeks til forudsigelse af væskereaktionsevne
Fra start af anæstesi til afslutning af anæstesi, mindre end 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseende af unormal hjerterytme
Tidsramme: Fra start af anæstesi til afslutning af undersøgelse, mindre end 24 timer
Elektrokardiogram under undersøgelsen til overvågning af, om der opstår takykardi, bradykardi eller arytmi. Hjertefrekvens vil blive sammenlignet mellem patienter, der reagerede på væske, og som ikke reagerede.
Fra start af anæstesi til afslutning af undersøgelse, mindre end 24 timer
IBP
Tidsramme: Fra start af anæstesi til afslutning af undersøgelse, mindre end 24 timer
Invasivt blodtryk under undersøgelsen, inklusive systolisk, diastolisk, middelblodtryk til overvågning af, om der opstår hypertension eller hypotension. Gennemsnitligt blodtryk vil blive sammenlignet mellem patienter, der reagerede på væske, og som ikke reagerede.
Fra start af anæstesi til afslutning af undersøgelse, mindre end 24 timer
SpO2
Tidsramme: Fra start af anæstesi til afslutning af undersøgelse, mindre end 24 timer
Pulsoximetri under undersøgelsen til overvågning af, om der opstår hypoxi.
Fra start af anæstesi til afslutning af undersøgelse, mindre end 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2209-123-1363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Væskepåfyldning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner