Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RPVI pro schopnost reagovat na tekutiny u dětí

13. listopadu 2022 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Hodnocení prediktivní schopnosti pro odezvu na tekutiny indexu variability Rainbow Pleth u dětí

Účelem této studie je ověřit index variability Rainbow pleth pro predikci reakce na tekutiny u dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazeny budou děti podstupující operaci v celkové anestezii. Po indukci anestezie budou vyšetřeni pomocí transtorakální echokardiografie pro měření indexu tepového objemu pacienta (SVI). Také index variability pleth a index variability Rainbow pleth bude měřen při mechanické ventilaci s dechovým objemem 6, 8, 10 ml/kg.

Za účelem naplnění tekutinou se po dobu 10 minut intravenózně podá 10 ml/kg krystaloidního roztoku. Po zatížení tekutinou se SVI znovu změří a podle poměru přírůstků SVI se určí reakce na tekutiny.

Podle stanovené schopnosti reakce na tekutiny bude posouzena prediktivní síla indexu variability pleth a index variability Rainbow pro reakci na tekutiny sestavením křivky provozních charakteristik přijímače.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti podstupující neurochirurgický zákrok v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění
  • Přítomnost jakéhokoli plicního onemocnění
  • Odmítnutí registrace od kteréhokoli z rodičů pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Zatížení tekutinou, měření indexu zdvihového objemu pomocí transtorakální echokardiografie, měření indexu variability pleth a indexu variability Rainbow pleth, změna dechového objemu při mechanické ventilaci
Postup: Zatížení kapalinou
Intravenózní podání 10 ml/kg krystaloidů během 10 minut
Diagnostický test: Transtorakální echokardiografie
Transtorakální echokardiografické měření indexu tepového objemu
Diagnostický test: PVI, RPVI
Kontinuální měření indexu variability pleth a indexu variability Rainbow pleth
Postup: Změna dechového objemu
Změna dechového objemu pro mechanickou ventilaci jako 6, 8, 10 ml/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC křivky ROC
Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie, méně než 24 hodin
Oblast pod křivkou křivky přijímače-provozní charakteristiky indexu variability pleth a indexu variability Rainbow pleth pro predikci reakce na tekutiny
Od začátku anestezie do konce anestezie, méně než 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled abnormálního srdečního rytmu
Časové okno: Od začátku anestezie do konce studie, méně než 24 hodin
Elektrokardiogram během studie pro sledování, zda se objeví tachykardie, bradykardie nebo arytmie. Srdeční frekvence bude porovnána mezi pacienty, kteří reagovali na tekutiny a kteří nereagovali.
Od začátku anestezie do konce studie, méně než 24 hodin
IBP
Časové okno: Od začátku anestezie do konce studie, méně než 24 hodin
Invazivní krevní tlak během studie, včetně systolického, diastolického, středního krevního tlaku pro sledování, zda se objeví hypertenze nebo hypotenze. Průměrný krevní tlak bude porovnán mezi pacienty, kteří reagovali na tekutiny a kteří nereagovali.
Od začátku anestezie do konce studie, méně než 24 hodin
SpO2
Časové okno: Od začátku anestezie do konce studie, méně než 24 hodin
Pulzní oxymetrie během studie pro sledování, zda se objeví hypoxie.
Od začátku anestezie do konce studie, méně než 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2209-123-1363

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zatížení kapalinou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit