子供の体液反応に対するRPVI
2022年11月13日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
小児におけるレインボー脈波変動指数の体液反応性の予測力の評価
この研究の目的は、子供の輸液反応性を予測するためのレインボー脈波変動指数を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で手術を受ける子供が登録されます。 麻酔導入後、患者の 1 回拍出量指数 (SVI) を測定するために、経胸壁心エコー検査によって評価されます。 また、6、8、10 ml/kg の一回換気量の機械換気下で、脈波変動指数およびレインボー脈波変動指数を測定します。
体液負荷を発揮させるために、クリスタロイド溶液10ml/kgを10分かけて静脈内投与する。 流体の負荷後、SVI が再度測定され、SVI の増加率に従って流体の応答性が決定されます。
決定された輸液反応性に従って、受信者動作特性曲線を構築することにより、輸液反応性に対するプレチス変動指数およびレインボープレス変動指数の予測力が評価される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sang-Hwan Ji, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+82220723661
- メール：taepoongshin@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で脳神経外科手術を受ける子供
除外基準:
- -心血管疾患の存在
- -肺疾患の存在
- 患者の両親からの登録の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
流体負荷、経胸壁心エコー検査による一回拍出量指数測定、脈波変動指数および虹脈波変動指数の測定、人工呼吸下での一回換気量の変化
|
クリスタロイド 10ml/kg を 10 分かけて静脈内投与
一回拍出量指数の経胸壁心エコー測定
脈波変動指数とレインボー脈波変動指数の連続測定
機械換気の一回換気量を 6、8、10 ml/kg に変更
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ROC曲線のAUC
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、24時間以内
|
体液反応性の予測のためのプレチス変動指数およびレインボープレス変動指数の受信者動作特性曲線の曲線下面積
|
麻酔開始から麻酔終了まで、24時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不整脈の出現
時間枠：麻酔開始から試験終了まで、24時間以内
|
頻脈、徐脈、または不整脈が現れるかどうかを監視するための研究中の心電図。
心拍数は、輸液に反応した患者と反応しなかった患者の間で比較されます。
|
麻酔開始から試験終了まで、24時間以内
|
|
IBP
時間枠：麻酔開始から試験終了まで、24時間以内
|
高血圧または低血圧が現れるかどうかを監視するための、収縮期、拡張期、平均血圧を含む研究中の侵襲的血圧。
輸液に反応した患者と反応しなかった患者の間で平均血圧を比較する。
|
麻酔開始から試験終了まで、24時間以内
|
|
SpO2
時間枠：麻酔開始から試験終了まで、24時間以内
|
低酸素症が現れるかどうかを監視するための研究中のパルスオキシメトリー。
|
麻酔開始から試験終了まで、24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Han YY, Carcillo JA, Dragotta MA, Bills DM, Watson RS, Westerman ME, Orr RA. Early reversal of pediatric-neonatal septic shock by community physicians is associated with improved outcome. Pediatrics. 2003 Oct;112(4):793-9. doi: 10.1542/peds.112.4.793.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月15日
一次修了 (予想される)
2024年10月20日
研究の完了 (予想される)
2024年10月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月13日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
流体負荷の臨床試験
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research (NINR)完了
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern募集
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group Company完了歯肉炎
-
PolyNovo Biomaterials Pty Ltd.終了しました
-
Guerbetわからない