儿童液体反应性的 RPVI
2022年11月13日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
评估儿童 Rainbow Pleth 变异指数对液体反应的预测能力
本研究的目的是验证 Rainbow pleth 变异指数对儿童液体反应性的预测。
研究概览
详细说明
在全身麻醉下接受手术的儿童将被纳入。 麻醉诱导后，将通过经胸超声心动图测量患者的每搏输出量指数 (SVI) 对其进行评估。 此外，将在潮气量为 6、8、10 ml/kg 的机械通气下测量 pleth 变异指数和 Rainbow pleth 变异指数。
为了施加液体负荷，将在 10 分钟内静脉内给予 10ml/kg 的晶体溶液。 液体负荷后，将再次测量SVI，并根据SVI的增量比率确定液体反应性。
根据确定的液体反应性，将通过建立接受者-操作特征曲线来评估 pleth 变异性指数和 Rainbow pleth 变异性指数对液体反应性的预测能力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sang-Hwan Ji, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+82220723661
- 邮箱：taepoongshin@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受神经外科手术的儿童
排除标准：
- 存在任何心血管疾病
- 存在任何肺部疾病
- 拒绝任何患者父母的注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
液体负荷，通过经胸超声心动图测量每搏量指数，测量脉搏变异指数和彩虹脉搏变异指数，机械通气下的潮气量变化
|
在 10 分钟内静脉注射 10ml/kg 的晶体
每搏量指数的经胸超声心动图测量
连续测量脉搏变异指数和彩虹脉搏变异指数
将机械通气的潮气量更改为 6、8、10 ml/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ROC曲线的AUC
大体时间：从麻醉开始到麻醉结束，不到24小时
|
用于预测液体反应性的 pleth 变异性指数和 Rainbow pleth 变异性指数的接受者操作特征曲线下的面积
|
从麻醉开始到麻醉结束，不到24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异常心律的表现
大体时间：从麻醉开始到研究结束，不到 24 小时
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研究期间的心电图用于监测是否出现心动过速、心动过缓或心律失常。
将在对液体有反应和没有反应的患者之间比较心率。
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从麻醉开始到研究结束，不到 24 小时
|
|
国际业务计划
大体时间：从麻醉开始到研究结束，不到 24 小时
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研究期间的有创血压，包括收缩压、舒张压、平均血压，用于监测是否出现高血压或低血压。
将比较对液体有反应和没有反应的患者的平均血压。
|
从麻醉开始到研究结束，不到 24 小时
|
|
血氧饱和度
大体时间：从麻醉开始到研究结束，不到 24 小时
|
研究期间的脉搏血氧仪用于监测是否出现缺氧。
|
从麻醉开始到研究结束，不到 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Han YY, Carcillo JA, Dragotta MA, Bills DM, Watson RS, Westerman ME, Orr RA. Early reversal of pediatric-neonatal septic shock by community physicians is associated with improved outcome. Pediatrics. 2003 Oct;112(4):793-9. doi: 10.1542/peds.112.4.793.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月15日
初级完成 (预期的)
2024年10月20日
研究完成 (预期的)
2024年10月20日
研究注册日期
首次提交
2022年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月13日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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