Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RPVI dla reaktywności płynów u dzieci

13 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Ocena mocy predykcyjnej reaktywności płynowej wskaźnika zmienności pletyzmu tęczowego u dzieci

Celem tego badania jest walidacja wskaźnika zmienności pletyzmu Rainbow do przewidywania reaktywności płynowej u dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjmowane będą dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym. Po indukcji znieczulenia zostaną oni poddani ocenie za pomocą echokardiografii przezklatkowej w celu pomiaru wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI) pacjenta. Również wskaźnik zmienności pletyzmu i wskaźnik zmienności pletyzmu Rainbow będą mierzone przy wentylacji mechanicznej z objętością oddechową 6, 8, 10 ml/kg.

W celu obciążenia płynem podaje się dożylnie 10 ml/kg roztworu krystaloidów w ciągu 10 minut. Po załadowaniu płynem SVI zostanie ponownie zmierzony, a reakcja na płyn zostanie określona zgodnie ze współczynnikiem przyrostu SVI.

Zgodnie z wyznaczoną reakcją na płyn, moc predykcyjna indeksu zmienności pletyzmu i wskaźnika zmienności pletyzmu Rainbow dla reaktywności na płyn zostanie oceniona poprzez zbudowanie krzywej charakterystyki pracy odbiornika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci poddawane neurochirurgii w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby układu krążenia
  • Obecność jakiejkolwiek choroby płuc
  • Odmowa rejestracji przez któregokolwiek z rodziców pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Obciążenie płynami, pomiar wskaźnika objętości wyrzutowej za pomocą echokardiografii przezklatkowej, pomiar wskaźnika zmienności pletyzmu i wskaźnika zmienności pletyzmu Rainbow, zmiana objętości oddechowej podczas wentylacji mechanicznej
Procedura: Ładowanie płynów
Dożylne podanie 10 ml/kg krystaloidów w ciągu 10 minut
Test diagnostyczny: Echokardiografia przezklatkowa
Przezklatkowy echokardiograficzny pomiar wskaźnika objętości wyrzutowej
Test diagnostyczny: PVI, RPVI
Ciągły pomiar wskaźnika zmienności pletyzmu i wskaźnika zmienności pletyzmu tęczy
Procedura: Zmiana objętości oddechowej
Zmiana objętości oddechowej dla wentylacji mechanicznej na 6, 8, 10 ml/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC krzywej ROC
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do końca znieczulenia, Mniej niż 24 godziny
Pole pod krzywą krzywej charakterystyki pracy odbiornika wskaźnika zmienności pletyzmu i wskaźnika zmienności pletyzmu tęczy do przewidywania reaktywności płynu
Od początku znieczulenia do końca znieczulenia, Mniej niż 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojawienie się nieprawidłowego rytmu serca
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia badania mniej niż 24 godziny
Elektrokardiogram podczas badania w celu monitorowania, czy pojawia się tachykardia, bradykardia lub arytmia. Częstość akcji serca zostanie porównana między pacjentami, którzy reagowali na płyny i którzy nie reagowali.
Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia badania mniej niż 24 godziny
IPC
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia badania mniej niż 24 godziny
Inwazyjne ciśnienie krwi podczas badania, w tym skurczowe, rozkurczowe, średnie ciśnienie krwi w celu monitorowania, czy pojawia się nadciśnienie lub niedociśnienie. Średnie ciśnienie krwi zostanie porównane między pacjentami, którzy reagowali na płyny i którzy nie reagowali.
Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia badania mniej niż 24 godziny
SpO2
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia badania mniej niż 24 godziny
Pulsoksymetria podczas badania w celu monitorowania, czy pojawia się niedotlenienie.
Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia badania mniej niż 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2209-123-1363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj