Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RPVI lasten nesteherkkyyteen

sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Arvio lasten sateenkaaren kokovaihteluindeksin nestevasteesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida Rainbow pleth -variabiliteettiindeksi lasten nestevasteen ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesiassa leikkauksessa olevat lapset otetaan mukaan. Anestesia-induktion jälkeen ne arvioidaan transtorakaalisella kaikukardiografialla potilaan aivohalvaustilavuusindeksin (SVI) mittaamiseksi. Myös pleth variability index ja Rainbow pleth variability index mitataan koneellisessa ilmanvaihdossa hengityksen tilavuudella 6, 8, 10 ml/kg.

Nestekuormituksen aikaansaamiseksi 10 ml/kg kristalloidiliuosta annetaan laskimoon 10 minuutin aikana. Nesteen lataamisen jälkeen SVI mitataan uudelleen ja nestevaste määritetään SVI:n lisäyssuhteen mukaan.

Määritetyn nestevasteen mukaan pleth-variabiliteettiindeksin ja Rainbow-pleth-variabiliteettiindeksin ennustevoimaa nesteen reagointikyvylle arvioidaan rakentamalla vastaanottimen käyttöominaisuuksien käyrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille tehdään neurokirurgia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen
  • Minkä tahansa keuhkosairauden esiintyminen
  • Potilaan vanhempien ilmoittautumisen hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Nestekuormitus, Aivohalvaustilavuusindeksin mittaus rintakehän kaikukardiografialla, pleth-vaihteluindeksin ja Rainbow-pleth-vaihteluindeksin mittaus, hengityksen tilavuuden muutos koneellisessa ventilaatiossa
Menettely: Nesteen lataus
Laskimonsisäinen anto 10 ml/kg kristalloideja 10 minuutin aikana
Diagnostinen testi: Transtorakaalinen kaikukardiografia
Aivohalvauksen tilavuusindeksin transthorakaalinen kaikukardiografinen mittaus
Diagnostinen testi: PVI, RPVI
Pleth variability index ja Rainbow pleth variability index jatkuva mittaus
Menettely: Vuoroveden tilavuuden muutos
Hengitystilavuuden muuttaminen koneellisessa ilmanvaihdossa 6, 8, 10 ml/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROC-käyrän AUC
Aikaikkuna: Anestesian alusta anestesian loppuun, alle 24 tuntia
Pleth-vaihteluindeksin ja Rainbow-pleth-variabiliteettiindeksin vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala nesteen reagoivuuden ennustamiseksi
Anestesian alusta anestesian loppuun, alle 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaalin sydämen rytmin esiintyminen
Aikaikkuna: Anestesian alusta tutkimuksen loppuun, alle 24 tuntia
Elektrokardiogrammi tutkimuksen aikana, jolla seurataan, esiintyykö takykardiaa, bradykardiaa tai rytmihäiriötä. Sykettä verrataan potilaiden välillä, jotka reagoivat nesteeseen ja jotka eivät reagoineet.
Anestesian alusta tutkimuksen loppuun, alle 24 tuntia
IBP
Aikaikkuna: Anestesian alusta tutkimuksen loppuun, alle 24 tuntia
Invasiivinen verenpaine tutkimuksen aikana, mukaan lukien systolinen, diastolinen, keskimääräinen verenpaine, jolla seurataan, esiintyykö hypertensiota tai hypotensiota. Keskimääräistä verenpainetta verrataan potilaiden välillä, jotka reagoivat nesteeseen ja jotka eivät reagoineet.
Anestesian alusta tutkimuksen loppuun, alle 24 tuntia
SpO2
Aikaikkuna: Anestesian alusta tutkimuksen loppuun, alle 24 tuntia
Pulssioksimetria tutkimuksen aikana, jotta voidaan seurata, esiintyykö hypoksiaa.
Anestesian alusta tutkimuksen loppuun, alle 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2209-123-1363

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen lataus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa