ALS에서 미세아교세포 활성화의 임상 PET 방사성리간드 바이오마커로서의 [11C]CPPC 연구

포함 기준

1. 연구의 요구 사항을 이해하고, 서면 동의서를 제공하고, PHI(보호된 건강 정보)의 사용 및 공개에 대한 서면 승인을 이해 및 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 연구 절차.
2. 18세 이상의 남녀.

3. 정관 수술을 받지 않았고 정자 수가 0인 것으로 확인된 남성 환자는 연구 기간 동안 다음에 동의해야 합니다.

   • 생식 가능성이 있는 여성 파트너와 성교하는 동안 콘돔을 사용하고 여성 파트너가 추가로 효과적인 피임 수단(예: 다이어프램 + 살정자제 또는 경구 피임제)을 사용하도록 합니다. 또는
   • 남성 환자는 연구 기간 동안 성관계를 삼가는 데 동의해야 합니다.
4. 여성은 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하고 허용 가능한 피임 방법을 실행하거나 가임 가능성이 없어야 합니다(최소 2년 동안 폐경 후 또는 자궁 적출술, 난소 절제술 또는 외과적 불임 수술을 받은 여성). 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
5. 연구 센터에 대한 지리적 접근성 및 연구 방문을 위해 클리닉으로 이동할 수 있는 능력.
6. 의지와 유능한 간병인의 존재.
7. 현장 PI의 검사를 기반으로 한 ALS 진단, 검사실에서 지원하는 가능성 있는, 개연성 있는 또는 확실한 ALS에 대한 El Escorial 기준을 충족하거나 ALS 장애 진단을 받지 않은 사람.
8. 앉은 자세에서 측정한 연령, 키 및 성별에 대한 예상 정상의 50% 이상 및 1시간 동안 반듯이 누울 수 있는 능력.
9. 정보에 입각한 동의서에 설명된 방문 일정에 동의합니다.
10. 정상 범위 내의 사전 연구 실험실 또는 비정상인 경우 현장 조사자가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주합니다.

제외 기준:

1. ALS 이외의 원인으로 인한 쇠약.
2. 연구 화합물 투여 후 10일 이내에 임의의 조사 약물, 장치 또는 생물학적 제제의 수령.
3. 연구 화합물 투여 7일 이내에 항염증 약물, 면역억제제 또는 벤조디아제핀 사용.

4. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 참여 안전을 제한하는 수반되는 모든 의학적 질병 또는 상태:

   1. 응고병증
   2. 활성 감염
5. 사이트 PI가 느끼는 모든 조건은 연구 참여를 방해할 수 있습니다.
6. 사이트 PI에 의해 결정된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
7. 전측두엽 치매의 알려진 임상 증거.
8. 현장 PI에서 결정한 부적절한 가족 또는 간병인 지원.

9. 다음 조건 중 하나의 존재:

   1. 현재 약물 남용 또는 알코올 중독
   2. 불안정한 의학적 상태
   3. 정신병을 포함한 불안정한 정신과적 질환 및 치료되지 않은 주요우울증이 스크리닝 90일 이내