Étude du [11C]CPPC en tant que biomarqueur radioligand TEP clinique de l'activation microgliale dans la SLA

Critère d'intégration

1. Avoir la capacité de comprendre les exigences de l'étude, de fournir un consentement éclairé écrit, de comprendre et de fournir une autorisation écrite pour l'utilisation et la divulgation des informations de santé protégées (PHI) [conformément à la décision de confidentialité de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)] et de se conformer à les modalités de l'étude.
2. Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans.

3. Les patients de sexe masculin, qui n'ont pas subi de vasectomie et un nombre de spermatozoïdes nul confirmé, doivent accepter pendant la durée de l'étude de :

   • utiliser un préservatif lors de rapports sexuels avec des partenaires féminines en âge de procréer ET faire en sorte que les partenaires féminines utilisent un moyen de contraception efficace supplémentaire (par exemple, diaphragme plus spermicide ou contraceptifs oraux) OU
   • le patient de sexe masculin doit accepter de s'abstenir de rapports sexuels pendant l'étude
4. Les femmes doivent avoir un test de grossesse sérique négatif et pratiquer une méthode de contraception acceptable ou être en âge de procréer (ménopausées depuis au moins 2 ans ou ayant subi une hystérectomie, une ovariectomie ou une stérilisation chirurgicale). Les femmes ne doivent pas allaiter.
5. Accessibilité géographique au centre d'étude et possibilité de se rendre à la clinique pour des visites d'étude.
6. Présence d'un soignant volontaire et capable.
7. Diagnostic de la SLA basé sur l'examen par le PI du site, répondant aux critères d'El Escorial pour une SLA possible, probable, probable ou certaine soutenue par le laboratoire ou être une personne sans diagnostic de trouble de la SLA.
8. Capacité vitale ≥ 50 % de la normale prédite pour l'âge, la taille et le sexe mesurée en position assise et la capacité à se coucher sur le dos pendant une période de 1 heure.
9. Accepte le calendrier des visites tel qu'indiqué dans le consentement éclairé.
10. Laboratoires pré-étude dans la plage normale, ou s'ils sont anormaux, jugés non cliniquement significatifs par l'investigateur du site.

Critère d'exclusion:

1. Faiblesse due à des causes autres que la SLA.
2. Réception de tout médicament, dispositif ou produit biologique expérimental dans les 10 jours suivant l'administration du composé à l'étude.
3. Utilisation de médicaments anti-inflammatoires, d'immunosuppresseurs ou de benzodiazépines dans les 7 jours suivant l'administration du composé à l'étude.

4. Toute maladie ou affection médicale concomitante limitant la sécurité de la participation, y compris, mais sans s'y limiter :

   1. Coagulopathie
   2. Infection active
5. Toute condition ressentie par le PI du site peut interférer avec la participation à l'étude.
6. Incapacité à fournir un consentement éclairé tel que déterminé par le PI du site.
7. Signes cliniques connus de démence frontotemporale.
8. Soutien inadéquat de la famille ou du soignant, tel que déterminé par l'IP du site.

9. Présence de l'une des conditions suivantes :

   1. Toxicomanie ou alcoolisme actuel
   2. Conditions médicales instables
   3. Maladie psychiatrique instable, y compris psychose et dépression majeure non traitée dans les 90 jours suivant le dépistage