[11C]CPPC 作为 ALS 小胶质细胞激活的临床 PET 放射配体生物标志物的研究

纳入标准

1. 有能力理解研究的要求，提供书面知情同意书，理解并提供使用和披露受保护健康信息 (PHI) 的书面授权 [根据健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 隐私裁决] 并遵守学习程序。
2. 年满 18 岁的男女。

3. 未进行过输精管结扎术且精子数为零的男性患者必须同意在研究期间：

   • 在与具有生殖潜力的女性伴侣发生性行为时使用避孕套，并让女性伴侣使用其他有效的避孕方法（例如隔膜加杀精子剂或口服避孕药）或
   • 男性患者必须同意在研究期间放弃性交
4. 女性的血清妊娠试验必须为阴性，并采用可接受的避孕方法或不具有生育能力（绝经后至少 2 年或接受过子宫切除术、卵巢切除术或手术绝育）。 妇女不得哺乳。
5. 研究中心的地理可达性以及前往诊所进行研究访问的能力。
6. 有愿意且有能力的照料者。
7. ALS 的诊断基于现场 PI 的检查，符合 El Escorial 可能的、实验室支持的很可能、很可能或确定的 ALS 标准，或者是没有 ALS 疾病诊断的人。
8. 在坐姿和仰卧 1 小时的能力下测量的肺活量 ≥ 年龄、身高和性别预测正常值的 50%。
9. 同意知情同意书中概述的访问时间表。
10. 正常范围内的研究前实验室，或者如果异常，现场调查员认为没有临床意义。

排除标准：

1. 由于肌萎缩侧索硬化以外的原因导致的虚弱。
2. 在研究化合物给药后 10 天内收到任何研究药物、设备或生物制剂。
3. 在给予研究化合物后 7 天内使用抗炎药物、免疫抑制剂或苯二氮卓类药物。

4. 任何限制参与安全的伴随医学疾病或病症，包括但不限于：

   1. 凝血障碍
   2. 主动感染
5. 研究中心 PI 认为可能会影响参与研究的任何条件。
6. 无法提供由站点 PI 确定的知情同意。
7. 已知的额颞痴呆临床证据。
8. 现场 PI 确定的家庭或看护者支持不足。

9. 存在以下任何一种情况：

   1. 目前滥用药物或酗酒
   2. 不稳定的医疗条件
   3. 筛选后 90 天内出现不稳定的精神疾病，包括精神病和未经治疗的重度抑郁症