외측 상과염에서 PRP와 ESWT 병용의 효과
외측 상과염 환자에서 체외충격파치료(ESWT)에 혈소판풍부혈장(PRP) 치료를 추가한 효과: 이중맹검 무작위 가짜 대조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
외측상과염(Lateral epicondylitis, LE)은 가장 흔한 팔꿈치 문제 중 하나입니다. 그것은 상완골의 외측 상과와 팔뚝의 신근 근육 표면의 통증이 특징입니다. 반복적으로 강제로 손목을 펴는 활동을 하는 사람들에게서 나타나며 만성 통증 증후군으로 이어질 수 있습니다.
LE의 치료에는 환자의 통증을 줄이고 기능적 능력을 높이기 위해 다양한 치료 방법이 사용됩니다. 경구 및 국소 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 냉찜질, 심부 마찰 마사지, 스트레칭 및 강화 운동, 초음파, 레이저, ESWT, 코르티코스테로이드/보툴리눔 독소/글루코사민 등 문헌에 40가지 이상의 치료 방법이 있습니다. /자가 혈액/혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사, 프롤로테라피, 침술, 도수치료 및 수술.
체외충격파치료(ESWT)는 높은 진폭의 음파를 신체 부위에 집중시켜 치료하는 것을 목표로 하는 방법입니다.
PRP는 환자 자신의 혈액을 원심분리하여 생성된 소량의 혈장에 있는 인간 혈소판의 자가 농도입니다.
이 연구는 이중 맹검, 전향적, 위약 대조, 무작위 연구로 설계되었습니다. 참가자는 ESWT + 치료적 운동, ESWT + 가짜 PRP 주사 + 치료적 운동, ESWT + PRP 주사 + 치료적 운동의 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
VAS(Visual Pain Scale), PRTEE(Patient Rated Tennis Elbow Evaluation), 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 점수(Quick DASH), SF(Short form) -36 삶의 질 척도, Jamar 유압 손 동력계를 사용한 악력 , 일반적인 신전건의 두께, 건주위액, 뼈의 불규칙성, 석회화, 미만성 건의 이질성을 초음파로, Isomed 2000 isokinetic device로 상지 근력을 평가합니다.
치료 시작, 4주 및 12주 대조군에 맹검 의사에 의해 평가가 이루어지고 기록되도록 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afyonkarahisar, 칠면조, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신체검사 후 외측상과염으로 진단
- 직접 방사선 촬영에서 다른 병리학이 발견되지 않음
- 다른 보존적 치료방법을 적용했음에도 불구하고 3개월 이상 호소증상이 지속되는 경우
- PRP 또는 모의 주사를 위한 수혈을 수락하고 팔꿈치 주사 및 체외 충격파 요법(ESWT)을 견딜 수 있는 환자
제외 기준:
- 학습에 충분히 협력할 수 없고 읽기와 쓰기가 불가능하며,
- 3개월 이내 팔꿈치 부위에 주사(코르티코스테로이드, PRP 등) 시술,
- 치료할 부위의 이전 수술 또는 ESWT 치료,
- 임산부,
- 관절염(류마티스 관절염, 척추관절염, 결정관절병증),
- 팔꿈치에 직접적인 외상의 병력과 골절의 병력이 있는 자,
- 악성종양의 병력이 있는 자,
- 출혈 체질,
- 복합 부위 통증 증후군,
- 급성 전신 감염의 존재,
- 주사 부위의 국소 감염 여부,
- 말초혈관병증,
- 경추신경근병증,
- ESWT 적용이 금기인 환자(임신, 암, 응고 장애, 염증성 질환, 심장 박동기, 적용 부위의 금속 이식)는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESWT+운동
3개월 동안 하루 2회 스트레칭과 편심 강화 운동을 포함하는 가정 운동 프로그램 + 3주 동안 주 1회 ESWT 3회.
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Radial ESWT 치료는 3주 동안 환자에게 적용되며, 주 1회 총 3회에 걸쳐 시행됩니다. 통증과 민감도가 가장 높은 상과 부위에 젤을 도포하여 원을 그리며 방사형 충격파를 가합니다. 각 세션에서 8Hz, 2.0bar, 2000비트가 적용됩니다. 치료적 운동: 모든 환자는 숙련된 물리치료사로부터 스트레칭과 편심 강화 운동을 포함한 가정 운동 프로그램을 배우게 됩니다. 편심 운동은 다음과 같이 구성됩니다. 손목 및 팔꿈치 굴곡을 위한 10회 반복 3세트; 손목 신전 강화를 위한 10회 반복 2세트, 최대 강도와 밀도의 50%로 시작하여 매주 저항을 증가시킵니다. 마지막으로 손목 굴근 및 신근 근육 그룹에 대해 고정되지 않은 손을 사용하여 20초의 스트레칭과 10초의 이완으로 구성된 10회 반복 2세트. 운동 프로그램은 3개월 동안 하루에 두 번 진행됩니다. |
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활성 비교기: PRP+ESWT+운동
스트레칭과 편심근 강화 운동을 포함하는 가정 운동 프로그램 1일 2회 3개월 + ESWT 주 1회 3주간 3회 + PRP 주사
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Radial ESWT 치료는 3주 동안 환자에게 적용되며, 주 1회 총 3회에 걸쳐 시행됩니다. 통증과 민감도가 가장 높은 상과 부위에 젤을 도포하여 원을 그리며 방사형 충격파를 가합니다. 각 세션에서 8Hz, 2.0bar, 2000비트가 적용됩니다. 치료적 운동: 모든 환자는 앞서 언급한 가정 운동 프로그램을 배웁니다. 운동 프로그램은 3개월 동안 하루에 두 번 진행됩니다. 절차: 환자에게서 채취한 정맥혈 10ml를 T-LAB® PRP kit(T-Biotechnology Laboratory, İstanbul, Turkey)에 넣고 원심분리한다. 획득한 PRP의 약 3cc를 USG 지침에 따라 건염 부위에 적용합니다. 모든 주입은 초음파 장치(Esaote My Lab 70 XVision 6-18 Mhz 선형 프로브)를 사용하여 장축 평면 내 기술로 수행됩니다. |
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가짜 비교기: 가짜 PRP+ESWT+운동
스트레칭 및 편심근 강화 운동을 포함하는 가정 운동 프로그램 3개월 동안 하루 2회 + 3주 동안 주 1회 ESWT 3회 + Sham PRP 주입
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Radial ESWT 치료는 3주 동안 환자에게 적용되며, 주 1회 총 3회에 걸쳐 시행됩니다. 통증과 민감도가 가장 높은 상과 부위에 젤을 도포하여 원을 그리며 방사형 충격파를 가합니다. 각 세션에서 8Hz, 2.0bar, 2000비트가 적용됩니다. 치료적 운동: 모든 환자는 앞서 언급한 가정 운동 프로그램을 배웁니다. 운동 프로그램은 3개월 동안 하루에 두 번 진행됩니다. 절차: Sham-PRP군에서는 10ml의 정맥혈을 채취하고 동일한 대기 시간 후에 USG 지침에 따라 0.9% 식염수 3cc를 건염 부위에 주입합니다. 모든 주입은 초음파 장치(Esaote My Lab 70 XVision 6-18 Mhz 선형 프로브)를 사용하여 장축 평면 내 기술로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 12주에 베이스라인 시각 아날로그 척도(VAS) 팔꿈치 통증으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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통증강도는 근골격계 통증 측정에 사용되는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10mm; 0은 통증 없음, 10은 심한 통증)로 측정하였으며, 이는 매우 좋은 신뢰도와 타당도를 갖는 근골격계 통증 측정에 사용된다.
환자는 휴식, 운동 및 야간 통증에 대해 점수를 매기도록 요청받을 것입니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 및 12주차에 기준선 핸드그립 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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악력 측정은 치료 반응 및 기능 회복을 평가하기 위한 객관적인 방법입니다.
악력은 Jamar 유압 손 동력계로 평가됩니다.
환자는 최대 힘으로 쥐어 짜도록 요청을 받고 각 측정은 세 번 이루어지며 평균은 kg으로 기록됩니다.
동력계에는 0-90kg의 아이소메트릭 파지력을 표시하는 이중 눈금 판독값이 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 악력을 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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4주차 및 12주차에 팔, 어깨 및 손의 기준선 빠른 장애 점수(Quick DASH)로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Quick DASH는 상지와 관련된 근골격계 문제로 인한 장애, 활동 제한 및 작업 참여 제한을 평가하는 데 사용할 수 있는 설문지입니다.
QuickDASH 도구는 5점 리커트 시스템(1: 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 전혀 할 수 없음)을 사용하며, 환자는 해당하는 적절한 번호를 표시할 수 있습니다. 그/그녀의 심각도/기능 수준에.
Quick DASH 설문 결과에 따르면 각 항목별로 0~100점 사이의 점수를 얻었으며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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4주 및 12주에 기준선 삶의 질(Short Form 36(SF-36))에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
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삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 자가 관리 척도입니다.
신체 질환이 있는 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 그러나 건강한 개인과 정신 질환이 있는 환자에게도 성공적으로 사용할 수 있습니다.
SF-36은 36개 항목을 포함하고 건강의 8개 영역을 조사합니다.
총점은 0(장애)에서 100(장애 없음) 사이였습니다.
설문지의 모든 하위 그룹에는 0에서 100 사이의 점수 척도가 있습니다.
양성 점수 체계인 SF-36 설문지의 하위 그룹이 증가할 때마다 건강과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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4주차 및 12주차 초음파 검사 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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초음파 검사는 Esaote My Lab 70 XVision 6-18Mhz 선형 프로브를 사용하여 수행됩니다.
치료 전 환자는 초음파 분야의 경험이 풍부한 의사로부터 총신근건(단요측수근신근, 척측수근신근, 손가락신근, 미니미니건)의 건증을 그레이스케일 및 컬러 도플러 활성으로 평가하게 됩니다. .
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기준선 및 12주차
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4주 및 12주에 등속성 장치를 사용한 기준선 상지 근력의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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등속 시스템은 재활 및 환자 평가 모두에 사용되는 복잡한 시스템입니다.
등속수축; 그것은 전체 동작 범위에 걸쳐 일정한 비율로 그리고 모든 동작 각도에서 동일한 비율로 수축하는 것으로 정의됩니다.
손목 신근 근력 등속 근력 평가는 등속 장치(IsoMed 2000, isokinetic dynamometer, Germany) 사용 훈련을 받고 최소 5년의 경험을 가진 물리치료사가 수행합니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- 수석 연구원: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Alessio-Mazzola M, Repetto I, Biti B, Trentini R, Formica M, Felli L. Autologous US-guided PRP injection versus US-guided focal extracorporeal shock wave therapy for chronic lateral epicondylitis: A minimum of 2-year follow-up retrospective comparative study. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 Jan-Apr;26(1):2309499017749986. doi: 10.1177/2309499017749986.
- Arirachakaran A, Sukthuayat A, Sisayanarane T, Laoratanavoraphong S, Kanchanatawan W, Kongtharvonskul J. Platelet-rich plasma versus autologous blood versus steroid injection in lateral epicondylitis: systematic review and network meta-analysis. J Orthop Traumatol. 2016 Jun;17(2):101-12. doi: 10.1007/s10195-015-0376-5. Epub 2015 Sep 11.
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