당뇨병성 족부궤양의 빠른 치유를 위한 무체중 지지 운동
2026년 9월 14일 업데이트: Jacob Haus, University of Michigan
이 연구의 목표는 당뇨병성 족부궤양(DFU)의 치료 관리를 개선하는 것입니다.
답변해야 할 주요 질문은 비체중 부하 운동 프로그램이 DFU가 표준 상처 치료보다 더 빨리 치유되도록 돕는지 여부입니다.
이 무작위 임상 시험은 궤양으로의 혈류와 전신 신진대사가 운동으로 어떻게 개선될 수 있는지를 결정할 것입니다.
참가자는 무작위로 운동 + 표준 상처 치료 또는 표준 상처 치료 단독으로 배정되며 채혈을 통해 다리 혈류, 피트니스 및 신진대사 측정에 대한 테스트를 받게 됩니다.
개입 기간은 6주입니다.
적격 참가자는 감염으로 인해 복잡하지 않은 족부 궤양이 있어야 하며 의학적으로 운동할 수 있어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 당뇨병 환자의 치유 능력이 감소했기 때문에 수행되고 있습니다.
치유되지 않는 상처는 더 심각한 합병증을 유발할 수 있는 궤양으로 변할 수 있기 때문에 이것은 문제가 될 수 있습니다.
비체중 부하 운동은 신진대사 및 혈관 건강을 개선하여 치유 시간을 개선하는 많은 긍정적인 건강상의 이점이 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 비체중부하 운동의 긍정적인 효과를 평가하는 것이다.
무체중 운동의 효과가 확인되면 당뇨병성 족부궤양 및 합병증의 예방 및 치료를 위한 진전이 가능할 수 있다.
잠재적 참가자는 제2형 당뇨병 진단을 받고 족부 궤양이나 상처가 있는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
제2형 당뇨병을 가진 약 40명의 피험자가 이 연구를 완료할 것으로 예상됩니다.
이 연구에 참여하려면 스크리닝 방문 후 의학적 승인이 필요하며 비체중 부하 운동 훈련 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 표준 당뇨병 및 상처 치료를 받게 됩니다.
피험자는 미시간 대학교에서 7번의 연구 방문을 완료합니다.
이러한 방문 중 연구 테스트에는 체성분 측정, 경구 포도당 내성 테스트, 운동 테스트, 채혈, 혈관 기능 측정, 상처 측정, 한쪽 다리 운동 세션 및 그룹 무작위화가 포함됩니다. 6주 동안 일주일에 3일 University of Michigan을 방문하십시오.
이 6주 기간 동안 각 방문 동안 피험자는 미리 결정된 최대 노력의 약 50%로 한쪽 다리 운동을 30분 완료하여 운동 훈련을 수행합니다.
대상 그룹이 무작위 배정되는 것과 관계없이 모든 사람은 당뇨병 족부 궤양/상처 관리를 위한 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- School of Kinesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 만 18세 이상 남녀
- 당뇨병 진단을 받았거나 제2형 당뇨병에 대한 ADA 기준을 충족함
다음의 모든 특징을 갖는 당뇨병성 족부궤양:
- 궤양 크기 > 0.5cm2 및 < 12cm2 다른 궤양에서 최소 2cm 떨어져 있음
- Wagner 등급 1 또는 2의 궤양
- 다발성 궤양의 경우 선정 기준에 맞는 가장 큰 궤양을 선택한다.
제외 기준:
- 1차 방문 후 1개월 이내에 중재적 임상시험에 참여하는 환자
- 참가자는 적절한 표적 궤양 오프로딩을 방해하는 샤르코 발 또는 기타 발 기형이 있습니다.
- 참가자는 스크리닝 방문 시점에 활성 중증 감염 또는 골수염이 있습니다.
- 비흑색종 피부암 이외의 지난 3년 이내의 암 병력
- 이전 30일 이내에 보조 요법 사용
- 현재 전신성 글루코코르티코이드로 간주되는 약물 치료를 받고 있습니다.
- 외과적 우회술, 혈관성형술 또는 스텐트 삽입과 같은 혈관 중재술을 수행할 계획이거나 이전 동측(같은 쪽) 혈관 중재술로부터 1개월 미만
- 임신 중이거나 현재 수유 중
- 소변 케톤이 존재하는 조절되지 않는 혈당
- 미국 심장 협회/미국 스포츠 의학 대학에서 운동 테스트 및 처방에 대한 지침으로 정의한 운동에 대한 금기[1]
- 양측 상처 또는 궤양
- COVID19의 현재 감염
- 연구자(들)의 의견에 따라 연구를 안전하게 완료할 수 있는 참가자의 능력을 손상시킬 수 있는 수반되는 의학적 상태의 모든 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 상처 치료
현재 임상 관행에 따른 정상적인 상처 치료
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실험적: 무체중 운동 + 표준 상처 치료
주간 운동 루틴을 추가하여 현재 임상 관행에 따른 정상적인 상처 치료
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6주 동안 주당 3일, 최대 용량의 50%로 비체중 지지 장치로 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처의 크기와 깊이
기간: 6주
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상처 부위와 깊이
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류
기간: 6주
|
초음파에 의한 혈류
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Haus, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .