Nagata 방법에 기초한 이차 귀 재건
2022년 11월 2일 업데이트: Xiaohui Su
소이증 수술 후 만족스럽지 못한 결과에 대한 Nagata 방법에 기초한 이차 귀 재건
본 관찰 연구의 목적은 2차 재치환술이 필요한 환자들에게 Nagata 방법에 기반한 실현 가능한 수술 전략을 제시하고 장기적인 심미적 결과를 검증하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• Nagata 방법에 기반한 귀 재건 수술이 1차 재건 수술의 만족스럽지 못한 결과를 개선할 수 있는지 여부. 우리 부서에서 Nagata 방법을 기반으로 이차 귀 재건을 수락한 참가자는 후속 조사에서 설문지를 받아야 하며 이전에 개발한 회선 신경망(CNN) 모델을 통해 실제 여부를 재구성한 귀 평가를 위해 사진을 수집해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 재건 수술을 받았지만 미적 결과가 만족스럽지 못한 이차 귀 재건을 원하는 소이증 환자
설명
포함 기준:
- 가장 낮은 흉골 높이에서 60cm보다 큰 가슴 둘레;
- 장기 후속 조치에 참여하려는 의지
- 설문지를 정확하게 이해하는 능력(>8세).
제외 기준:
- 표재 측두 동맥(STA)이 손상된 환자;
- 늑연골의 상태가 좋지 않은 환자;
- 귓바퀴 부위에 활동성 염증이 있는 환자;
- 외과적 접근을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CNN을 기반으로 평가된 수술 전 및 수술 후 점수
기간: 2차 수술 후 7개월 시점에서 외모 점수 기준선과의 변화
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우리가 이전에 개발한 합성곱 신경망(CNN) 모델을 통해 귀의 현실감 및 외관 개선을 평가하기 위해 수술 전 및 수술 후 사진을 획득했습니다.
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2차 수술 후 7개월 시점에서 외모 점수 기준선과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5점 리커트 척도 점수
기간: 2차 수술 후 최소 7개월
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환자의 수술 후 만족도를 평가하기 위해 설문지를 통해 후속 연구에서 환자가 보고한 결과를 보여주기 위해 5점 리커트 척도 점수를 수집할 것입니다.
이 설문지는 귀의 전반적인 모양, 크기, 돌기 및 소단위와 기증 부위의 수술 후 상태를 포함합니다. 1 = 불량 및 5 = 우수.
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2차 수술 후 최소 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Meishui Wang, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Akter F, Mennie JC, Stewart K, Bulstrode N. Patient reported outcome measures in microtia surgery. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Mar;70(3):416-424. doi: 10.1016/j.bjps.2016.10.023. Epub 2016 Nov 23.
- Ye J, Lei C, Wei Z, Wang Y, Zheng H, Wang M, Wang B. Evaluation of reconstructed auricles by convolutional neural networks. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Jul;75(7):2293-2301. doi: 10.1016/j.bjps.2022.01.037. Epub 2022 Jan 31.
- Reinisch JF, van Hovell Tot Westerflier CVA, Gould DJ, Tahiri YT. Secondary Salvage of the Unsatisfactory Microtia Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2020 May;145(5):1252-1261. doi: 10.1097/PRS.0000000000006766.
- Yue X, Jiang H, Pan B, He L, Dong W, Yang Q. Secondary surgery for the unsatisfactory auricle after auricular reconstruction. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2022 Mar;154:111043. doi: 10.1016/j.ijporl.2022.111043. Epub 2022 Jan 14.
- Ronde EM, Esposito M, Lin Y, van Etten-Jamaludin FS, Bulstrode NW, Breugem CC. Long-term complications of microtia reconstruction: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2021 Dec;74(12):3235-3250. doi: 10.1016/j.bjps.2021.08.001. Epub 2021 Aug 17.
- Varni JW, Limbers CA, Burwinkle TM. How young can children reliably and validly self-report their health-related quality of life?: an analysis of 8,591 children across age subgroups with the PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 3;5:1. doi: 10.1186/1477-7525-5-1.
- Lee TS, Lim SY, Pyon JK, Mun GH, Bang SI, Oh KS. Secondary revisions due to unfavourable results after microtia reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Jun;63(6):940-6. doi: 10.1016/j.bjps.2009.04.016. Epub 2009 May 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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