Toissijaiset korvarekonstruktiot Nagata-menetelmään perustuen
keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Xiaohui Su
Nagata-menetelmään perustuvat toissijaiset korvan rekonstruktiot epätyydyttäviin tuloksiin Microtia-leikkausten jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tarjota Nagata-menetelmään perustuva toteuttamiskelpoinen kirurginen strategia potilaille, jotka tarvitsevat toissijaisia korjausleikkauksia, ja varmistaa sen pitkän aikavälin esteettiset tulokset. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Voiko Nagata-menetelmään perustuva korvakorjausleikkaus parantaa primaarisen rekonstruktioleikkauksen epätyydyttäviä tuloksia? Osastollamme Nagata-menetelmään perustuvan toissijaisen korvarekonstruktion hyväksyneiltä osallistujilta vaaditaan jatkossa kyselylomakkeet ja heidän valokuvansa kerätään sen todellisuuden rekonstruoitua korvaarviointia varten aiemmin kehittämiemme konvoluutiohermoverkkomallien (CNN) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Microtia-potilaat, jotka etsivät toissijaisia korvarekonstruktioita ja jotka olivat aiemmin saaneet korjaavia leikkauksia esteettisten tulosten ollessa epämiellyttäviä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehän ympärysmitta yli 60 cm rintalastan alimmalla tasolla;
- Halu osallistua pitkän aikavälin seurantaan;
- Kyky ymmärtää kyselylomake oikein (>8 vuotta vanha).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaurioitunut pinnallinen ohimovaltimo (STA);
- Potilaat, joiden kylkiluston huono kunto;
- Potilaat, joilla on aktiivinen tulehdus korvan alueella;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät kirurgisesta lähestymistavasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset pisteet arvioitiin CNN:n perusteella
Aikaikkuna: ulkonäköpisteiden muutos lähtötasosta 7 kuukauden kuluttua toissijaisesta leikkauksesta
|
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset valokuvat hankittiin rekonstruoitua korvan arvioimista varten sen todellisuudesta ja ulkonäön paranemisesta aiemmin kehittämiemme konvoluutiohermoverkkomallien (CNN) avulla.
|
ulkonäköpisteiden muutos lähtötasosta 7 kuukauden kuluttua toissijaisesta leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden pisteen Likert-asteikon pisteet
Aikaikkuna: vähintään 7 kuukautta toissijaisen leikkauksen jälkeen
|
Viiden pisteen Likert-asteikkopistemäärä kerätään, jotta voidaan näyttää potilaiden raportoimat tulokset seurantatutkimuksessa kyselylomakkeilla, joilla arvioidaan potilaiden leikkauksen jälkeistä tyytyväisyyttä.
Tämä kysely sisältää korvan ulkonäön, koon, projektion ja alayksiköt sekä luovutuskohdan postoperatiivisen tilan. 1 = huono ja 5 = erinomainen.
|
vähintään 7 kuukautta toissijaisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meishui Wang, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Long X, Yu N, Huang J, Wang X. Complication rate of autologous cartilage microtia reconstruction: a systematic review. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2013 Nov 7;1(7):e57. doi: 10.1097/GOX.0b013e3182aa8784. eCollection 2013 Oct.
- Akter F, Mennie JC, Stewart K, Bulstrode N. Patient reported outcome measures in microtia surgery. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Mar;70(3):416-424. doi: 10.1016/j.bjps.2016.10.023. Epub 2016 Nov 23.
- Ye J, Lei C, Wei Z, Wang Y, Zheng H, Wang M, Wang B. Evaluation of reconstructed auricles by convolutional neural networks. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Jul;75(7):2293-2301. doi: 10.1016/j.bjps.2022.01.037. Epub 2022 Jan 31.
- Reinisch JF, van Hovell Tot Westerflier CVA, Gould DJ, Tahiri YT. Secondary Salvage of the Unsatisfactory Microtia Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2020 May;145(5):1252-1261. doi: 10.1097/PRS.0000000000006766.
- Yue X, Jiang H, Pan B, He L, Dong W, Yang Q. Secondary surgery for the unsatisfactory auricle after auricular reconstruction. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2022 Mar;154:111043. doi: 10.1016/j.ijporl.2022.111043. Epub 2022 Jan 14.
- Ronde EM, Esposito M, Lin Y, van Etten-Jamaludin FS, Bulstrode NW, Breugem CC. Long-term complications of microtia reconstruction: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2021 Dec;74(12):3235-3250. doi: 10.1016/j.bjps.2021.08.001. Epub 2021 Aug 17.
- Varni JW, Limbers CA, Burwinkle TM. How young can children reliably and validly self-report their health-related quality of life?: an analysis of 8,591 children across age subgroups with the PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 3;5:1. doi: 10.1186/1477-7525-5-1.
- Lee TS, Lim SY, Pyon JK, Mun GH, Bang SI, Oh KS. Secondary revisions due to unfavourable results after microtia reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Jun;63(6):940-6. doi: 10.1016/j.bjps.2009.04.016. Epub 2009 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SERNM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .