Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekundära öronrekonstruktioner baserade på Nagata-metoden

2 november 2022 uppdaterad av: Xiaohui Su

Sekundära öronrekonstruktioner baserade på Nagata-metoden för otillfredsställande resultat efter mikrotiaoperationer

Målet med denna observationsstudie är att tillhandahålla en genomförbar kirurgisk strategi baserad på Nagata-metoden för patienter som behöver sekundära revisionsoperationer och att verifiera dess långsiktiga estetiska resultat. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Huruvida öronrekonstruktionskirurgi baserad på Nagata-metoden kan förbättra de otillfredsställande resultaten av primär rekonstruktionskirurgi? Deltagare som hade accepterat sekundär öronrekonstruktion baserad på Nagata-metoden på vår avdelning kommer att krävas att få frågeformulär i uppföljningen och deras fotografier kommer att samlas in för rekonstruerad öronutvärdering av dess verklighet genom modeller med konvolutionellt neuralt nätverk (CNN) som vi tidigare utvecklat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Microtia-patienter som söker efter sekundära öronrekonstruktioner som tidigare hade genomgått rekonstruktiva operationer medan de estetiska resultaten var misshagliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bröstomkrets större än 60 cm vid lägsta bröstbensnivå;
  • Vilja att delta i långsiktiga uppföljningar;
  • Förmåga att korrekt förstå frågeformuläret (>8 år gammalt).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med skadad ytlig temporal artär (STA);
  • Patienter med dåligt tillstånd av revbensbrosk;
  • Patienter med aktiv inflammation i öronområdet;
  • Patienter som vägrar kirurgiskt tillvägagångssätt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativa och postoperativa poäng utvärderade baserat på CNN
Tidsram: förändring från baslinjen i utseendepoäng vid 7 månader efter sekundär operation
Preoperativa och postoperativa fotografier förvärvades för rekonstruerad öronutvärdering av dess verklighet och utseendeförbättring genom CNN-modeller (convolutional neural network) som vi tidigare utvecklat.
förändring från baslinjen i utseendepoäng vid 7 månader efter sekundär operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fem-gradig Likert-skala poäng
Tidsram: minst 7 månader efter sekundär operation
Fem-punkts Likert-skalapoäng kommer att samlas in för att visa patientrapporterade resultat i uppföljningsstudien genom frågeformulär för att bedöma patienters postoperativa tillfredsställelse. Detta frågeformulär inkluderar övergripande utseende, storlek, projektion och subenheter av örat och postoperativ status för donatorstället. 1 = dålig och 5 = utmärkt.
minst 7 månader efter sekundär operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiaohui Su

Utredare

  • Studiestol: Meishui Wang, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Första postat (Faktisk)

3 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SERNM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera