Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вторичные реконструкции уха по методу Нагата

2 ноября 2022 г. обновлено: Xiaohui Su

Вторичные реконструкции уха по методу Нагата при неудовлетворительных результатах операций микротии

Целью данного обсервационного исследования является предоставление осуществимой хирургической стратегии, основанной на методе Нагата, для пациентов, которым требуются вторичные ревизионные операции, и проверка ее долгосрочных эстетических результатов. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

• Может ли хирургическая реконструкция уха по методу Нагата улучшить неудовлетворительные результаты первичной хирургической реконструкции? Участники, которые приняли реконструкцию вторичного уха на основе метода Нагата в нашем отделении, должны будут получить анкеты в последующем наблюдении, и их фотографии будут собраны для оценки реконструированного уха его реальности с помощью моделей сверточной нейронной сети (CNN), которые мы ранее разработали.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с микротией, ищущие вторичные реконструкции уха, которые ранее перенесли реконструктивные операции, но эстетические результаты были неудовлетворительными.

Описание

Критерии включения:

  • Окружность грудной клетки более 60 см по нижнему краю грудины;
  • Готовность участвовать в долгосрочных наблюдениях;
  • Умение правильно понимать анкету (старше 8 лет).

Критерий исключения:

  • Пациенты с повреждением поверхностной височной артерии (STA);
  • Пациенты с плохим состоянием реберного хряща;
  • Пациенты с активным воспалением в аурикулярной области;
  • Пациенты, отказывающиеся от оперативного вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дооперационные и послеоперационные баллы оцениваются на основе CNN
Временное ограничение: изменение показателей внешнего вида по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев после повторной операции
Предоперационные и послеоперационные фотографии были получены для реконструированного уха, оценки его реальности и улучшения внешнего вида с помощью моделей сверточной нейронной сети (CNN), которые мы ранее разработали.
изменение показателей внешнего вида по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев после повторной операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по пятибалльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: не менее 7 месяцев после повторной операции
Будет собрана оценка по пятибалльной шкале Лайкерта, чтобы показать результаты, о которых сообщают пациенты, в последующем исследовании с помощью анкет для оценки послеоперационной удовлетворенности пациентов. Этот опросник включает общий вид, размер, проекцию и субъединицы уха, а также послеоперационный статус донорского участка. 1 = плохо и 5 = отлично.
не менее 7 месяцев после повторной операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiaohui Su

Следователи

  • Учебный стул: Meishui Wang, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SERNM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться