基于 Nagata 法的二次耳再造
2022年11月2日 更新者：Xiaohui Su
基于 Nagata 法的二次耳再造治疗小耳畸形术后效果不佳
这项观察性研究的目的是为需要二次翻修手术的患者提供基于 Nagata 方法的可行手术策略，并验证其长期美学效果。 它旨在回答的主要问题是：
• 基于Nagata 方法的耳再造手术是否可以改善初次再造手术的不理想结果？ 接受我科基于Nagata方法二次耳重建的参与者将在后续接受调查问卷，并收集他们的照片，通过我们先前开发的卷积神经网络（CNN）模型评估其重建耳的真实性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350000
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
寻求二次耳再造的小耳畸形患者，他们之前曾接受过再造手术，但美学效果不佳
描述
纳入标准：
- 胸骨最低水平胸围大于60cm；
- 愿意参与长期随访；
- 能够正确理解问卷（>8岁）。
排除标准：
- 颞浅动脉（STA）受损的患者；
- 肋骨软骨状况不佳的患者；
- 耳区活动性炎症患者；
- 拒绝手术方法的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于CNN评估的术前术后评分
大体时间：二次手术后 7 个月外观评分相对于基线的变化
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通过我们之前开发的卷积神经网络 (CNN) 模型，获得了术前和术后照片，用于重建耳朵评估其真实性和外观改善。
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二次手术后 7 个月外观评分相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五点李克特量表分数
大体时间：二次手术后至少 7 个月
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将收集五点李克特量表评分，以通过问卷调查的方式显示患者报告的后续研究结果，以评估患者的术后满意度。
该问卷包括耳朵的整体外观、大小、投影和亚单位以及供区的术后状态。 1 = 差，5 = 优秀。
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二次手术后至少 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Meishui Wang, Master、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Long X, Yu N, Huang J, Wang X. Complication rate of autologous cartilage microtia reconstruction: a systematic review. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2013 Nov 7;1(7):e57. doi: 10.1097/GOX.0b013e3182aa8784. eCollection 2013 Oct.
- Akter F, Mennie JC, Stewart K, Bulstrode N. Patient reported outcome measures in microtia surgery. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Mar;70(3):416-424. doi: 10.1016/j.bjps.2016.10.023. Epub 2016 Nov 23.
- Ye J, Lei C, Wei Z, Wang Y, Zheng H, Wang M, Wang B. Evaluation of reconstructed auricles by convolutional neural networks. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Jul;75(7):2293-2301. doi: 10.1016/j.bjps.2022.01.037. Epub 2022 Jan 31.
- Reinisch JF, van Hovell Tot Westerflier CVA, Gould DJ, Tahiri YT. Secondary Salvage of the Unsatisfactory Microtia Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2020 May;145(5):1252-1261. doi: 10.1097/PRS.0000000000006766.
- Yue X, Jiang H, Pan B, He L, Dong W, Yang Q. Secondary surgery for the unsatisfactory auricle after auricular reconstruction. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2022 Mar;154:111043. doi: 10.1016/j.ijporl.2022.111043. Epub 2022 Jan 14.
- Ronde EM, Esposito M, Lin Y, van Etten-Jamaludin FS, Bulstrode NW, Breugem CC. Long-term complications of microtia reconstruction: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2021 Dec;74(12):3235-3250. doi: 10.1016/j.bjps.2021.08.001. Epub 2021 Aug 17.
- Varni JW, Limbers CA, Burwinkle TM. How young can children reliably and validly self-report their health-related quality of life?: an analysis of 8,591 children across age subgroups with the PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 3;5:1. doi: 10.1186/1477-7525-5-1.
- Lee TS, Lim SY, Pyon JK, Mun GH, Bang SI, Oh KS. Secondary revisions due to unfavourable results after microtia reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Jun;63(6):940-6. doi: 10.1016/j.bjps.2009.04.016. Epub 2009 May 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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