Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce sekundárního ucha založené na metodě Nagata

2. listopadu 2022 aktualizováno: Xiaohui Su

Sekundární rekonstrukce ucha založené na metodě Nagata pro neuspokojivé výsledky po operacích mikrotií

Cílem této observační studie je poskytnout proveditelnou chirurgickou strategii založenou na Nagatově metodě pro pacienty vyžadující sekundární revizní operace a ověřit její dlouhodobé estetické výsledky. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Může rekonstrukční operace ucha založená na Nagatově metodě zlepšit neuspokojivé výsledky primární rekonstrukční chirurgie? Účastníci, kteří na našem oddělení akceptovali rekonstrukci sekundárního ucha založenou na Nagatově metodě, budou muset v následném sledování obdržet dotazníky a jejich fotografie budou shromážděny pro hodnocení reálnosti rekonstruovaného ucha prostřednictvím modelů konvoluční neuronové sítě (CNN), které jsme dříve vyvinuli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mikrotiem, kteří hledají sekundární rekonstrukce ucha, kteří dříve podstoupili rekonstrukční operace, zatímco estetické výsledky byly neuspokojivé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obvod hrudníku větší než 60 cm v nejnižší úrovni hrudní kosti;
  • Ochota podílet se na dlouhodobém sledování;
  • Schopnost správně porozumět dotazníku (>8 let).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poškozenou povrchovou temporální tepnou (STA);
  • Pacienti se špatným stavem žeberní chrupavky;
  • Pacienti s aktivním zánětem v oblasti ušního boltce;
  • Pacienti, kteří odmítají chirurgický přístup.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační a pooperační skóre hodnocené na základě CNN
Časové okno: změna skóre vzhledu od výchozích hodnot po 7 měsících po sekundární operaci
Předoperační a pooperační fotografie byly získány pro rekonstruované ušní hodnocení jeho reálnosti a zlepšení vzhledu pomocí modelů konvoluční neuronové sítě (CNN), které jsme dříve vyvinuli.
změna skóre vzhledu od výchozích hodnot po 7 měsících po sekundární operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětibodové skóre Likertovy škály
Časové okno: nejméně 7 měsíců po sekundární operaci
Pětibodové skóre Likertovy škály bude shromážděno, aby se ukázaly pacientem hlášené výsledky v následné studii prostřednictvím dotazníků k posouzení pooperační spokojenosti pacientů. Tento dotazník zahrnuje celkový vzhled, velikost, projekci a podjednotky ucha a pooperační stav dárcovského místa. 1 = špatné a 5 = vynikající.
nejméně 7 měsíců po sekundární operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiaohui Su

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Meishui Wang, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SERNM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit