Reconstructions secondaires de l'oreille basées sur la méthode Nagata
2 novembre 2022 mis à jour par: Xiaohui Su
Reconstructions secondaires de l'oreille basées sur la méthode Nagata pour des résultats insatisfaisants après des chirurgies de la microtie
Le but de cette étude observationnelle est de fournir une stratégie chirurgicale réalisable basée sur la méthode Nagata pour les patients qui nécessitent des chirurgies de révision secondaires et de vérifier ses résultats esthétiques à long terme. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• La chirurgie de reconstruction de l'oreille basée sur la méthode Nagata peut-elle améliorer les résultats insatisfaisants de la chirurgie de reconstruction primaire ? Les participants qui avaient accepté la reconstruction de l'oreille secondaire basée sur la méthode Nagata dans notre département devront recevoir des questionnaires dans le suivi et leurs photographies seront collectées pour l'évaluation de l'oreille reconstruite de sa réalité grâce aux modèles de réseau neuronal convolutif (CNN) que nous avons précédemment développés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de microtie à la recherche de reconstructions secondaires de l'oreille qui avaient déjà subi des chirurgies reconstructives alors que les résultats esthétiques étaient déplaisants
La description
Critère d'intégration:
- Tour de poitrine supérieur à 60 cm au niveau le plus bas du sternum ;
- Volonté de participer à des suivis à long terme ;
- Capacité à comprendre correctement le questionnaire (>8 ans).
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'artère temporale superficielle (STA) est endommagée ;
- Patients présentant un mauvais état du cartilage costal ;
- Patients présentant une inflammation active dans la région auriculaire ;
- Les patients qui refusent l'approche chirurgicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores préopératoires et postopératoires évalués sur la base du CNN
Délai: changement par rapport au départ dans les scores d'apparence à 7 mois après la chirurgie secondaire
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Des photographies préopératoires et postopératoires ont été acquises pour l'évaluation de l'oreille reconstruite de sa réalité et de l'amélioration de son apparence grâce à des modèles de réseau neuronal convolutionnel (CNN) que nous avons précédemment développés.
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changement par rapport au départ dans les scores d'apparence à 7 mois après la chirurgie secondaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores sur l'échelle de Likert en cinq points
Délai: au moins 7 mois après la chirurgie secondaire
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Un score sur l'échelle de Likert en cinq points sera recueilli pour montrer les résultats rapportés par les patients dans l'étude de suivi au moyen de questionnaires pour évaluer la satisfaction postopératoire des patients.
Ce questionnaire comprend l'apparence générale, la taille, la projection et les sous-unités de l'oreille et l'état postopératoire du site donneur. 1 = médiocre et 5 = excellent.
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au moins 7 mois après la chirurgie secondaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Meishui Wang, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Long X, Yu N, Huang J, Wang X. Complication rate of autologous cartilage microtia reconstruction: a systematic review. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2013 Nov 7;1(7):e57. doi: 10.1097/GOX.0b013e3182aa8784. eCollection 2013 Oct.
- Akter F, Mennie JC, Stewart K, Bulstrode N. Patient reported outcome measures in microtia surgery. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Mar;70(3):416-424. doi: 10.1016/j.bjps.2016.10.023. Epub 2016 Nov 23.
- Ye J, Lei C, Wei Z, Wang Y, Zheng H, Wang M, Wang B. Evaluation of reconstructed auricles by convolutional neural networks. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Jul;75(7):2293-2301. doi: 10.1016/j.bjps.2022.01.037. Epub 2022 Jan 31.
- Reinisch JF, van Hovell Tot Westerflier CVA, Gould DJ, Tahiri YT. Secondary Salvage of the Unsatisfactory Microtia Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2020 May;145(5):1252-1261. doi: 10.1097/PRS.0000000000006766.
- Yue X, Jiang H, Pan B, He L, Dong W, Yang Q. Secondary surgery for the unsatisfactory auricle after auricular reconstruction. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2022 Mar;154:111043. doi: 10.1016/j.ijporl.2022.111043. Epub 2022 Jan 14.
- Ronde EM, Esposito M, Lin Y, van Etten-Jamaludin FS, Bulstrode NW, Breugem CC. Long-term complications of microtia reconstruction: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2021 Dec;74(12):3235-3250. doi: 10.1016/j.bjps.2021.08.001. Epub 2021 Aug 17.
- Varni JW, Limbers CA, Burwinkle TM. How young can children reliably and validly self-report their health-related quality of life?: an analysis of 8,591 children across age subgroups with the PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 3;5:1. doi: 10.1186/1477-7525-5-1.
- Lee TS, Lim SY, Pyon JK, Mun GH, Bang SI, Oh KS. Secondary revisions due to unfavourable results after microtia reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Jun;63(6):940-6. doi: 10.1016/j.bjps.2009.04.016. Epub 2009 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SERNM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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