Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wtórne rekonstrukcje ucha metodą Nagata

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Xiaohui Su

Wtórne rekonstrukcje ucha metodą Nagata w przypadku niezadowalających wyników po operacjach mikrotii

Celem tego badania obserwacyjnego jest przedstawienie wykonalnej strategii chirurgicznej opartej na metodzie Nagata dla pacjentów wymagających wtórnych operacji rewizyjnych oraz weryfikacja jej długoterminowych efektów estetycznych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy operacja rekonstrukcji ucha metodą Nagata może poprawić niezadowalające wyniki pierwotnej rekonstrukcji? Uczestnicy, którzy zgodzili się na rekonstrukcję ucha wtórnego metodą Nagata w naszym oddziale, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w ramach obserwacji, a ich zdjęcia zostaną zebrane w celu oceny realności zrekonstruowanego ucha za pomocą wcześniej opracowanych przez nas modeli konwolucyjnej sieci neuronowej (CNN).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mikrocją poszukujący rekonstrukcji ucha wtórnego, którzy przeszli wcześniej operacje rekonstrukcyjne, a wyniki estetyczne były niezadowalające

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obwód klatki piersiowej większy niż 60 cm na najniższym poziomie mostka;
  • Gotowość do udziału w długoterminowych obserwacjach;
  • Umiejętność poprawnego zrozumienia kwestionariusza (>8 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z uszkodzoną tętnicą skroniową powierzchowną (STA);
  • Pacjenci ze złym stanem chrząstki żebrowej;
  • Pacjenci z aktywnym stanem zapalnym w okolicy uszu;
  • Pacjenci, którzy odmawiają dostępu chirurgicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki przedoperacyjne i pooperacyjne oceniane na podstawie CNN
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach wyglądu po 7 miesiącach od drugiego zabiegu chirurgicznego
Uzyskano zdjęcia przedoperacyjne i pooperacyjne w celu oceny zrekonstruowanego ucha pod kątem jego realności i poprawy wyglądu za pomocą opracowanych wcześniej modeli konwolucyjnej sieci neuronowej (CNN).
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach wyglądu po 7 miesiącach od drugiego zabiegu chirurgicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięciopunktowa skala Likerta
Ramy czasowe: co najmniej 7 miesięcy po drugiej operacji
Zostanie zebrany pięciopunktowy wynik skali Likerta, aby pokazać wyniki zgłaszane przez pacjentów w badaniu kontrolnym za pomocą kwestionariuszy w celu oceny satysfakcji pacjentów po operacji. Kwestionariusz ten obejmuje ogólny wygląd, wielkość, projekcję i podjednostki ucha oraz stan pooperacyjny miejsca pobrania. 1 = słaba i 5 = doskonała.
co najmniej 7 miesięcy po drugiej operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaohui Su

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Meishui Wang, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SERNM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj