거대 세포 동맥염 진단을 위한 CXCR4-PET/CT
2023년 12월 14일 업데이트: Matthias Fröhlich
CXCR4-PET/CT를 이용한 거대세포동맥염의 질병활성도 검출
거대 세포 동맥염(GCA)은 노인에서 가장 흔한 혈관염입니다.
정확한 진단은 필요한 면역 억제 요법을 시작하기 위해 가장 중요합니다.
대동맥과 대동맥 가지를 포함하는 대혈관 GCA(LV-GCA)의 경우 FDG-PET/CT가 진단 영상의 표준이며 가이드라인에서 권장합니다.
그러나 이것은 포도당의 혈관벽 흡수를 통해 염증을 간접적으로 시각화할 뿐입니다.
새로운 PET 추적자 68Ga-pentixafor는 케모카인 수용체 CXCR4를 시각화하는 데 사용됩니다.
이 수용체는 면역 체계의 세포에서 발현됩니다.
염증 과정의 맥락에서 CXCR4의 리간드인 CXCL12의 상향 조절은 영향을 받는 조직에서 발생합니다.
이 리간드의 화학주성 효과는 CXCR4-양성 염증 세포를 염증 부위로 이동시키며, 이는 CXCR4-특이적 추적자 68Ga-Pentixafor를 사용하여 PET로 시각화할 수 있습니다.
따라서 CXCR4-PET의 값은 LV-GCA의 맥락에서 테스트되어야 합니다.
이 연구는 LV-GCA가 의심되는 치료 경험이 없는 환자에서 CXCR4의 이점을 테스트합니다.
이를 위해 환자는 직접 비교를 위해 FDG-PET 및 CXCR4-PET를 받게 됩니다.
이것은 이미징 전용 연구입니다.
치료는 연구의 영향을 받지 않습니다.
이 연구는 단일 부문이며 맹검되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bayern
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Würzburg, Bayern, 독일, 97074
- Departement of Internal Medicine II, Rheumatology/Clinical Immunology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단 또는 치료의 시작 또는 강화 5일 이내에 GCA의 새로운 진단.
- 임상 매개변수, 염증의 혈청학적 지표 상승(CRP > 1.0 mg/dl) 또는 혈관염 MRI, CCDS 또는 FDG-PET/CT에서 양성 영상 소견에 근거한 염증 활동의 증거
- 정보를 제공하는 환자의 능력
- PET/CT 검사 수행에 대한 금기 제외(아래 참조)
제외 기준:
- PET CT 검사 수행에 대한 금기 사항
- 임신
- 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자의 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CXCR4-PET 실험군
FDG-PET/CT를 사용하는 GCA의 현재 이미징 표준 외에도 참가자는 CXCR4-PET를 받습니다.
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GCA에서 이미징을 위해 CXCR4를 사용하는 새로운 이미징 방식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 GCA의 혈관 영역에서 PET/CT용 68Ga-Pentixa에서 측정 가능한 최대 추적자 활동
기간: 2 년
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진단 후 최대 5일 후 또는 재발 측면에서 GCA의 급성 염증 활성이 감지될 때 혈관 영역에서 PET/CT에 대한 68Ga-Pentixa에서 최대 측정 가능한 추적자 활성 감지.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 매개변수와의 상관관계
기간: 2 년
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측정된 추적자 활성과 임상 및 실험실에서 화학적으로 사용 가능한 매개변수(임상 일상에서 수집됨)의 상관관계.
여기에는 CRP, 말초 혈액 백혈구 수, 칼프로텍틴, 혈청 아밀로이드 A, 합토글로빈 및 젖산 탈수소효소 및 각각의 진행이 포함됩니다.
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2 년
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혈액 백혈구 수와의 상관 관계
기간: 2 년
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CXCR4-양성 말초 혈액 백혈구 수와 이미징에서 추적자 흡수의 상관관계.
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2 년
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다른 이미징 방식과의 비교
기간: 2 년
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표준 임상 실습, 이중 초음파 검사(CCDS) 및 일상적인 임상 실습의 일부로 수행된 경우 FDG PET/CT 데이터에서 구현된 혈관염 MRI 영상의 영상 소견과 비교.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rudolf A Werner, MD, University Hospital Würzburg Oberdürrbacherstrasse 6, 97080 Würzburg, Germany,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CXCR4_PET_CT_RZA_V2.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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