Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CXCR4-PET/CT jättisoluarteriitin diagnosointiin

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Matthias Fröhlich

Taudin aktiivisuuden havaitseminen jättisoluarteriitissa käyttämällä CXCR4-PET/CT:tä

Jättisoluarteriitti (GCA) on yleisin ikääntyneiden vaskuliitti. Tarkka diagnoosi on äärimmäisen tärkeää tarvittavan immunosuppressiivisen hoidon aloittamiseksi. FDG-PET/CT on standardi kuvantamisessa diagnoosissa, ja sitä suositellaan ohjeissa, kun kyseessä on suurisuonen GCA (LV-GCA), johon liittyy aortta ja sen haarat. Tämä kuitenkin vain epäsuorasti visualisoi tulehduksen verisuonen seinämän glukoosin sisäänoton kautta. Uutta PET-merkkiainetta, 68Ga-pentiksaforia, käytetään visualisoimaan kemokiinireseptori CXCR4. Tätä reseptoria ekspressoivat immuunijärjestelmän solut. Tulehduksellisten prosessien yhteydessä CXCR4:n ligandin CXCL12:n lisääntynyt säätely tapahtuu sairastuneissa kudoksissa. Tämän ligandin kemotaktinen vaikutus johtaa CXCR4-positiivisten tulehdussolujen siirtymiseen tulehtuneelle alueelle, mikä voidaan visualisoida PET:llä käyttämällä CXCR4-spesifistä merkkiainetta 68Ga-Pentixafor. CXCR4-PET:n arvoa tulisi siksi testata LV-GCA:n yhteydessä. Tämä tutkimus testaa CXCR4:n hyötyjä potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa ja joilla epäillään LV-GCA:ta. Tätä tarkoitusta varten potilaat saavat FDG-PET:n ja CXCR4-PET:n suoraa vertailua varten. Tämä on vain kuvantamistutkimus. Tutkimus ei vaikuta terapiaan. Tutkimus on yksikätinen eikä sokea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Saksa, 97074
        • Departement of Internal Medicine II, Rheumatology/Clinical Immunology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi GCA-diagnoosi 5 päivän sisällä diagnoosista tai hoidon aloittamisesta tai tehostamisesta.
  • Näyttö tulehdusaktiivisuudesta, joka perustuu kliinisiin parametreihin, kohonneisiin tulehduksen serologisiin markkereihin (CRP > 1,0 mg/dl) tai positiiviseen kuvantamislöydöksiin vaskuliitin magneettikuvauksessa, CCDS:ssä tai FDG-PET/CT:ssä
  • Potilaan kyky tarjota tietoa
  • PET/CT-tutkimuksen suorittamisen vasta-aiheiden poissulkeminen (katso alla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet PET-TT-tutkimuksen suorittamiselle
  • Raskaus
  • Allergiat
  • Potilaan kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CXCR4-PET-koeryhmä
GCA:n nykyisen kuvantamisen standardin lisäksi FDG-PET/CT:tä käyttäen osallistujat saavat CXCR4-PET:n.
Diagnostinen testi: CXCR4-PET
Uusi kuvantamismenetelmä käyttämällä CXCR4:ää kuvantamiseen GCA:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin mitattavissa oleva merkkiaineaktiivisuus 68Ga-Pentixafor PET/CT:ssä verisuonten alueella aktiivisessa GCA:ssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
suurimman mitattavissa olevan merkkiaineaktiivisuuden havaitseminen 68Ga-Pentixafor PET/CT:llä verisuonten alueella enintään 5 päivän kuluttua diagnoosista tai kun GCA:n akuutti tulehduksellinen aktiivisuus havaitaan uusiutumisen suhteen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kliinisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitatun merkkiaineaktiivisuuden korrelaatio kliinisesti ja laboratoriokemiallisesti saatavilla olevien parametrien kanssa, jotka kerätään kliinisen rutiinin aikana. Näitä ovat CRP, perifeerisen veren leukosyyttien määrä, kalprotektiini, seerumin amyloidi A, haptoglobiini ja laktaattidehydrogenaasi ja niiden vastaava eteneminen.
2 vuotta
Korrelaatio veren leukosyyttien määrän kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Merkkiaineen oton korrelaatio kuvantamisessa CXCR4-positiivisen perifeerisen veren leukosyyttimäärän kanssa.
2 vuotta
Vertailu muihin kuvantamismenetelmiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu vaskuliitin kuvantamislöydöksiin MRI-kuvauksesta, joka on toteutettu tavallisessa kliinisessä käytännössä, dupleksisonografiassa (CCDS) ja, jos se tehdään osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä, FDG PET/CT -tietoihin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matthias Fröhlich

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rudolf A Werner, MD, University Hospital Würzburg Oberdürrbacherstrasse 6, 97080 Würzburg, Germany,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CXCR4_PET_CT_RZA_V2.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa