구강 및 장 Icrobiome과 신생 혈관 연령 관련 황반 변성 사이의 연관성
구강 및 장내 마이크로바이옴과 신생혈관 연령 관련 황반변성 사이의 연관성과 경구 프로바이오틱스의 치료 효과에 대한 조사 - 파일럿 연구
구강 및 장내 마이크로바이옴과 신생혈관성 노인성 황반변성 간의 연관성 및 경구 프로바이오틱스의 치료 효과에 대한 파일럿 연구
조사관은 신생혈관성 AMD 환자와 대조군 환자를 모집합니다.
- 항-VEGF 치료 및 경구 프로바이오틱스 보충제를 사용한 15명의 신생혈관 AMD 환자
- 항-VEGF 치료를 받고 경구 프로바이오틱스 보충제가 없는 15명의 신생혈관 AMD 환자
- 15명의 대조군 환자 및 경구 프로바이오틱스 보충제 없음
조사관은 기준선 및 6개월에 대변, 혈액 및 타액 샘플을 수집하고 구강 및 장내 미생물 변화를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seongnam-si, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상 BMI 환자
- 신생혈관성 AMD로 진단됨(실험 및 가짜 그룹)
- 정상 환자(대조군)
제외 기준:
- 비만(BMI > 30)
- 장 질환과 관련된 과거의 수술력
- 기준선 등록에서 1주일 전에 이전 경구 항생제 치료
- 이전 구강 프로바이오틱스 보충제
- 신생혈관성 AMD를 제외한 이전의 안과적 망막 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 환자, 경구 프로바이오틱스 보충제 없음
건강하고 망막 질환이 없는 환자가 배정됩니다. 기준선 및 6개월에서 조사관은 미생물 분석을 위해 대변, 타액 및 혈액 샘플을 수집합니다. 이 그룹에는 구강 프로바이오틱스(The Perfect Probiotics®) 보충제가 없습니다. |
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실험적: 항-VEGF 치료를 받은 신생혈관성 AMD 환자, 경구용 프로바이오틱스 보충제
신생혈관성 AMD 환자가 배정될 것입니다. 정기적인 유리체내 항-VEGF 주사치료를 시행하게 됩니다. 기준선과 6개월에 조사관은 미생물 분석을 위해 대변, 타액 및 혈액 샘플을 수집합니다. 경구용 프로바이오틱스(The Perfect Probiotics®) 보충제가 참가자에게 6개월 동안 제공됩니다. |
대부분 Lactobacillus acidophilus 및 Bifidobacterium lactis로 구성된 Perfect Probiotics® 캡슐이 개입으로 제공됩니다.
다른 이름들:
신생혈관성 AMD 환자에서 유리체강내 항-VEGF 주사 치료.
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가짜 비교기: 항-VEGF 치료를 받은 신생혈관 AMD 환자, 경구용 프로바이오틱스 보충제 없음
신생혈관성 AMD 환자가 배정될 것입니다. 정기적인 유리체내 항-VEGF 주사치료를 시행하게 됩니다. 기준선과 6개월에 조사관은 미생물 분석을 위해 대변, 타액 및 혈액 샘플을 수집합니다. 이 그룹에는 경구용 프로바이오틱스(The Perfect Probiotics®) 보충제가 없습니다. |
신생혈관성 AMD 환자에서 유리체강내 항-VEGF 주사 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생혈관 AMD 환자에서 경구 프로바이오틱스 보충 후 구강 마이크로바이옴 변화
기간: 등록 후 6개월
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연구자들은 실험군, 가짜군, 대조군에서 구강 미생물 변화(기준선 및 경구 프로바이오틱스 복용 후 6개월)를 분석할 것입니다. 백분율(%)의 마이크로바이옴 상대적 존재비 변화는 기준선과 6개월 사이에 통계적으로 분석됩니다. |
등록 후 6개월
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신생혈관성 AMD 환자에서 경구 프로바이오틱스 보충 후 장내 마이크로바이옴 변화
기간: 등록 후 6개월
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연구자들은 실험군, 가짜군, 대조군에서 장내 마이크로바이옴 변화(기준선 및 경구 프로바이오틱스 복용 후 6개월)를 분석할 것입니다. 백분율(%)의 마이크로바이옴 상대적 존재비 변화는 기준선과 6개월 사이에 통계적으로 분석됩니다. |
등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 프로바이오틱스 보충 후 시력 변화
기간: 등록 후 6개월
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가능한 경우, 신생혈관 AMD 환자에서 실험 그룹과 가짜 그룹 간의 시력 차이(경구 프로바이오틱스 vs. 경구 프로바이오틱스 없음). 시력은 ETDRS 시력 차트(눈금: 글자)로 측정합니다. |
등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kwangsic Joo, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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