응급실 섬망 선별검사 및 탐지 프로그램 시행 결과 평가 (ED-DDP)
2026년 1월 29일 업데이트: Northwell Health
응급실(ED)에 내원하는 노인을 위한 섬망 선별 및 감지 개선: 새로운 ED 섬망 선별 및 감지 프로그램
섬망은 응급실(ED)에 내원하는 노인의 최대 20%에서 발생하며 불량한 결과와 관련이 있습니다. ED 섬망이 있는 환자를 식별하지 못하면 완화 전략의 시작을 막을 뿐만 아니라 관리 및 임상 결과 평가 측면에서 해당 분야를 발전시키는 데 장애가 됩니다. 이 프로젝트는 일관되고 정확한 ED 섬망 감지의 필요성을 해결하기 위해 개발된 ED-DDP(ED 섬망 감지 프로그램)의 잠재력을 연구합니다.
이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.
- 목표 1은 탐지 훈련 프로그램의 예비 효능을 결정하기 위해 3개의 다양한 ED에 걸쳐 ED-DDP의 파일럿 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험(SW-CRT)을 수행할 것입니다.
- 목표 2는 교육 프로그램의 RE-AIM 구현 결과(도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리)를 평가하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
목표 1은 교육이 제공되는 다중 구성 요소 1일 섬망 챔피언 워크숍, 원격 의료를 통한 실시간 직접 관찰/챔피언 교육, 챔피언에 의한 각 응급실 전체 간호사의 실습 교육 및 환자 차트 검토로 구성됩니다. 목표 2에서 조사관은 교육 로그, 원격 관찰, 챔피언 및 간호사와의 인터뷰, 전자 의료 기록 스크리닝을 사용하여 구현 결과를 평가합니다.
이 제안의 가장 중요한 목표는 노인의 ED 섬망 선별, 감지 및 관리를 개선하기 위한 교육 프로그램의 예비 효능을 결정하는 동시에 챔피언/간호사를 위한 프로그램의 구현 결과를 평가하는 것입니다. 조사관은 이 연구의 결과를 사용하여 전체 규모의 SW-CRT를 알려 Northwell Health에서 환자 결과에 대한 프로그램의 영향을 평가할 것입니다. 이 연구의 장기 목표는 노인의 ED 섬망의 선별, 감지 및 관리를 개선할 포괄적인 ED-DDP를 구현하고 보급하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RE-AIM 프레임워크에 기반을 둔 조사관은 혼합 방법을 사용하여 챔피언과 간호사를 위한 ED-DDP의 구현 결과 평가를 수행합니다.
교육 로그, 원격 관찰 및 EHR 데이터를 사용하는 복합적 접근 방식은 구현/중재 기간 동안 도달(교육 완료), 효능(정확한 선별 도구 사용), 채택(선별 비율) 및 구현(충실도)과 같은 정량적 결과를 평가합니다. /프로그램 제공 시간).
수사관은 다음을 평가하고 설명하기 위해 반구조화된 인터뷰(중재 기간)를 수행합니다. ED DDP 전달에 대한 적응(구현); 그리고 유지 보수 계획.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 간호사 교육자, 관리자 또는 응급실(ED) 지도부가 프로그램 현장 챔피언으로 자원 봉사하도록 스스로 식별하거나 추천한 병상 간호사
- 참여 ED 사이트에서 주로 작업
- 프로그램 참여에 대한 약속
제외 기준:
- 챔피언 워크숍 참석, 원격 의료를 통한 관찰 및 교육에 대한 동의, 부서 직원 교육 약속 등 프로그램 요구 사항을 충족할 수 없음
- ED에서 주로 작동하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시행기간
각 사이트의 ED 리더십은 섬망에 대한 관심과 챔피언에 의한 간호사 교육을 포함하여 프로그램 참여에 대한 헌신을 기반으로 5-10명의 섬망 챔피언(간호사 교육자 및 관리자, 병상 간호사)을 식별합니다.
시행기간은 3개월에 걸쳐 진행될 예정이다.
구현 기간 동안 데이터 분석은 수행되지 않습니다.
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챔피언은 환자 증언, 소그룹 토론, 섬망 및 선별 도구 사용(교훈), 역할극으로 구성된 1일 워크숍에 참여합니다.
워크숍 후 챔피언은 3회의 원격 교육 세션을 받게 됩니다. 2는 챔피언이 병상 섬망 검사를 수행하는 동안 직접 관찰/피드백을 제공하고 1은 챔피언이 간호사에게 교육을 제공하는 것을 직접 관찰/피드백을 제공합니다.
섬망 챔피언이 교육을 완료하면 모든 ED 간호사에게 병상 섬망 교육을 제공합니다.
구현 사이트 간에 ED-DDP에 대한 조정이 발생하지 않으며 구현 단계에서 데이터가 수집되지 않습니다.
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간섭 없음: 개입 기간
중재 기간은 현장이 ED-DDP 중재를 받도록 무작위 배정되는 시기에 따라 15개월 동안 ED-DDP 프로그램 시행 후 3-9개월에 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 간호사의 정확한 섬망 선별 (RE-AIM: 효능)
기간: 개입 기간 (프로그램 시행 후 3-9개월)
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원격 관찰은 선별 정확도를 평가하는 데 사용되며, 이는 간호사가 검증된 현장 점검 양식을 사용하여 간이 섬망 평가 방법(bCAM) 사용에서 최소 80%의 정확도를 기록한 비율로 정의됩니다.
연구자들은 각 응급실 현장에서 10명씩 총 30명의 간호사를 무작위로 표본 추출하여 섬망 선별을 실시간으로 수행하는 것을 관찰할 것입니다.
bCAM 도구를 정확하게 사용하는 간호사의 계산된 비율이 80% 이상인 경우 성공적인 결과로 간주될 것입니다.
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개입 기간 (프로그램 시행 후 3-9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련을 완료하는 섬망 챔피언의 비율 (RE:AIM: 도달 범위)
기간: 이행 기간 (3개월)
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챔피언 교육 로그는 각 응급실 현장에서 교육(1일 워크숍 및 3회의 원격 교육 세션)을 완료한 챔피언의 비율을 결정하는 데 사용됩니다.
계산된 비율이 80% 이상인 경우 성공적인 결과로 간주됩니다.
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이행 기간 (3개월)
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비상실 간호사의 교육 이수 비율 (RE-AIM: 도달도)
기간: 시행 기간 (3개월)
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응급실 간호사 교육 로그는 각 응급실 현장에서 섬망 챔피언과 함께 최소 1회의 교육 세션을 완료한 간호사의 비율을 결정하는 데 사용됩니다.
계산된 비율이 80% 이상인 경우 성공적인 결과로 간주됩니다.
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시행 기간 (3개월)
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적격 환자를 선별하는 간호사의 비율 (REAIM: 채택)
기간: 중재 기간 (시행 후 3-9개월)
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전자의무기록(EHR) 데이터를 사용하여 적격 환자의 최소 80%에서 섬망 선별검사를 기록하는 간호사의 비율을 결정합니다.
계산된 비율이 80% 이상일 경우 성공적인 결과로 간주합니다.
데이터는 중재 기간 동안 검토된 환자 기록 중 응급실 간호사가 섬망 선별검사를 시행한 기록의 수로 보고됩니다.
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중재 기간 (시행 후 3-9개월)
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ED-DDP 프로토콜에 준수한 훈련 프로그램 구성 요소의 비율 (REAIM: 구현/충실도)
기간: 시행 기간 (3개월)
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섬망 챔피언과 응급실 간호사의 훈련 기록은 ED-DDP 프로토콜을 준수한 훈련 구성 요소(워크숍, 원격 훈련 세션, 챔피언에 의한 간호사의 병상 훈련)의 비율을 결정하는 데 사용됩니다.
계산된 비율이 80% 이상인 경우 성공적인 결과로 간주됩니다.
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시행 기간 (3개월)
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섬망 챔피언과 간호사 교육에 소요되는 시간 (REAIM: 실행/시간)
기간: 시행 기간 (3개월)
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데이터는 응급실(ED) 현장 간호사의 80%를 교육하는 데 필요한 총 일수로 보고됩니다.
섬망 챔피언과 ED 간호사의 교육 로그를 사용하여 챔피언 및 ED 간호사 교육을 완료하는 데 필요한 시간을 결정합니다.
구현 기간(90일 미만) 내에 섬망 챔피언과 ED 간호사의 80%가 교육을 완료하면 성공적인 결과로 간주됩니다.
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시행 기간 (3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0681
- R21AG075230 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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