Implementatie Uitkomstbeoordelingen van het Programma Spoedeisende Hulp Delirium (ED-DDP)
29 januari 2026 bijgewerkt door: Northwell Health
Verbetering van deliriumscreening en -detectie voor oudere volwassenen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp (SEH): een nieuw ED-deliriumscreening- en -detectieprogramma
Delirium komt voor bij tot 20% van de oudere volwassenen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) en wordt geassocieerd met slechte resultaten. Het niet identificeren van patiënten met ED-delirium verhindert niet alleen de start van mitigatiestrategieën, maar vormt ook een belemmering om vooruitgang te boeken in termen van evaluatie van management en klinische resultaten. Dit project onderzoekt het potentieel van een ED-deliriumdetectieprogramma (ED-DDP), ontwikkeld om tegemoet te komen aan de behoefte aan consistente en nauwkeurige ED-deliriumdetectie.
Dit onderzoek zal twee doelstellingen hebben:
- Doel 1 zal een gerandomiseerde trial met getrapte wigcluster (SW-CRT) van de ED-DDP uitvoeren op 3 verschillende spoedeisende hulp om de voorlopige doeltreffendheid van het detectietrainingsprogramma te bepalen, en
- Aim 2 zal een gemengde methodenbenadering gebruiken om de RE-AIM-implementatieresultaten (bereik, doeltreffendheid, acceptatie, implementatie en onderhoud) van het trainingsprogramma te beoordelen.
Doel 1 zal bestaan uit een ééndaagse workshop voor deliriumkampioenen met meerdere componenten waar de training wordt gegeven, directe observatie/training van kampioenen in realtime via telegezondheid, praktische training van verpleegkundigen op elke SEH door kampioenen en beoordeling van patiëntendossiers. In Aim 2 zullen de onderzoekers de implementatieresultaten beoordelen met behulp van trainingslogboeken, teleobservatie, interviews met kampioenen en verpleegkundigen, en elektronische screening van medische dossiers.
Het overkoepelende doel van dit voorstel is het bepalen van de voorlopige doeltreffendheid van het trainingsprogramma voor het verbeteren van de screening, detectie en behandeling van erectiestoornissen bij oudere volwassenen, terwijl ook de implementatieresultaten van het programma voor kampioenen/verpleegkundigen worden geëvalueerd. De onderzoekers zullen de bevindingen van deze studie gebruiken om een full-scale SW-CRT te informeren om de impact van het programma op de patiëntresultaten bij Northwell Health te evalueren. Het langetermijndoel van deze studie is het implementeren en verspreiden van een uitgebreide ED-DDP die de screening, detectie en behandeling van ED-delirium bij oudere volwassenen zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebaseerd op het RE-AIM-raamwerk, zullen onderzoekers gemengde methoden gebruiken om evaluaties van implementatie-uitkomsten van de ED-DDP uit te voeren voor kampioenen en verpleegkundigen.
Een multimodale benadering, met behulp van trainingslogboeken, teleobservaties en EPD-gegevens, zal kwantitatieve resultaten beoordelen tijdens implementatie-/interventieperiodes: bereik (voltooide training), doeltreffendheid (nauwkeurig gebruik van screeningtool), adoptie (screeningspercentages) en implementatie (getrouwheid). /tijd van levering van het programma).
Onderzoekers zullen semi-gestructureerde interviews houden (interventieperiode) om het volgende te beoordelen en uit te leggen: successen en uitdagingen van voltooiing van de training (Reach) en adoptie van deliriumscreening; aanpassingen aan ED DDP-levering (Implementatie); en plannen voor onderhoud.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundige opleiders, managers of bedverpleegkundigen die zichzelf hebben geïdentificeerd of aanbevolen door de leiding van de afdeling spoedeisende hulp (ED) om zich vrijwillig aan te melden als kampioen van de programmasite
- Voornamelijk werkzaam op een deelnemende ED-locatie
- Toewijding aan deelname aan het programma
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om te voldoen aan de programmavereisten, waaronder het bijwonen van een kampioensworkshop, instemming met observatie en training via telezorg en toezegging om afdelingspersoneel op te leiden
- Werkt niet primair in de ED
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Periode van implementatie
De ED-leiding op elke locatie zal 5-10 deliriumkampioenen identificeren (verpleegkundige opleiders en managers, bedverpleegkundigen) op basis van hun interesse in delirium en inzet voor deelname aan het programma, inclusief training van verpleegkundigen door kampioenen.
De implementatieperiode zal plaatsvinden over een periode van 3 maanden.
Tijdens de implementatieperiode vindt geen data-analyse plaats.
|
Kampioenen zullen deelnemen aan een eendaagse workshop, bestaande uit getuigenissen van patiënten, discussies in kleine groepen, delirium en het gebruik van screeningtools (didactiek) en rollenspellen.
Aansluitend op de workshop krijgen kampioenen 3 teletrainingen; 2 om directe observatie/feedback te geven terwijl de kampioen een deliriumscreening aan het bed uitvoert, en 1 om directe observatie/feedback te geven van de kampioen die de verpleegster traint.
Zodra de deliriumkampioenen de training hebben voltooid, zullen ze de deliriumtraining aan het bed verzorgen voor alle SEH-verpleegkundigen.
Er zullen geen aanpassingen aan de ED-DDP plaatsvinden tussen implementatielocaties en er zullen geen gegevens worden verzameld tijdens implementatiefasen.
|
|
Geen tussenkomst: Interventieperiode
De interventieperiode vindt plaats 3-9 maanden na de implementatie van het ED-DDP-programma over een periode van 15 maanden, afhankelijk van wanneer een site willekeurig wordt toegewezen om de ED-DDP-interventie te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurige delier screening door spoedeisende hulp (SEH) verpleegkundigen (RE-AIM: Effectiviteit)
Tijdsspanne: Interventieperiode (3-9 maanden na implementatie van het programma)
|
Tele-observaties zullen worden gebruikt om de screeningsnauwkeurigheid te beoordelen, gedefinieerd als het aandeel verpleegkundigen dat ten minste 80% nauwkeurigheid behaalt bij het gebruik van de korte verwardheid beoordelingsmethode (bCAM) met behulp van een gevalideerd Spot Check Formulier.
De onderzoekers zullen een willekeurige steekproef van verpleegkundigen (N=30, 10 op elke SEH-locatie) in realtime observeren bij het uitvoeren van een delier-screening.
Een succesvolle uitkomst wordt beschouwd als het berekende aandeel verpleegkundigen dat het bCAM-instrument nauwkeurig gebruikt 80% of hoger is.
|
Interventieperiode (3-9 maanden na implementatie van het programma)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel Delirium Champions die de training voltooien (RE:AIM: Bereik)
Tijdsspanne: Implementatieperiode (3 maanden)
|
Champion-trainingslogboeken zullen worden gebruikt om het aandeel champions te bepalen die de training (1-daagse workshop en 3 tele-trainingssessies) voltooien op elke spoedeisende hulpafdeling.
Een succesvolle uitkomst wordt beschouwd als het berekende aandeel 80% of hoger is.
|
Implementatieperiode (3 maanden)
|
|
Aandeel Spoedeisende Hulp Verpleegkundigen Die Opleiding Voltooien (RE-AIM: Bereik)
Tijdsspanne: Implementatieperiode (3 maanden)
|
De trainingslogboeken van de spoedeisende hulp zullen worden gebruikt om het aandeel verpleegkundigen te bepalen dat ten minste 1 trainingssessie met een delirium-champion op elke SEH-locatie voltooit.
Een succesvolle uitkomst wordt beschouwd als het berekende aandeel 80% of hoger is.
|
Implementatieperiode (3 maanden)
|
|
Aandeel verpleegkundigen die in aanmerking komende patiënten screenen (REAIM: Adoptie)
Tijdsspanne: Interventieperiode (3-9 maanden na implementatie)
|
Gegevens uit het elektronisch patiëntendossier (EPD) zullen worden gebruikt om het aandeel verpleegkundigen te bepalen die delirium screening documenteren in ten minste 80% van de in aanmerking komende patiënten.
Een succesvolle uitkomst wordt beschouwd als het berekende aandeel 80% of hoger is.
De gegevens worden gerapporteerd als het aantal patiëntendossiers dat tijdens de interventieperiode werd beoordeeld en een delirium screening door een spoedeisende hulp verpleegkundige bevatte.
|
Interventieperiode (3-9 maanden na implementatie)
|
|
Aandeel van de Trainingsprogramma-componenten die het ED-DDP-protocol volgden (REAIM: Implementatie/Trouw)
Tijdsspanne: Implementatieperiode (3 maanden)
|
De trainingslogboeken van delirium-champions en SEH-verpleegkundigen worden gebruikt om het aandeel van de trainingsonderdelen (workshop, tele-trainingssessies en bedtraining van verpleegkundigen door champions) te bepalen dat zich aan het ED-DDP-protocol hield.
Een succesvolle uitkomst wordt beschouwd als het berekende aandeel 80% of hoger is.
|
Implementatieperiode (3 maanden)
|
|
Benodigde tijd voor het trainen van Delirium Champions en verpleegkundigen (REAIM: Implementatie/Tijd)
Tijdsspanne: Implementatieperiode (3 maanden)
|
Gegevens worden gerapporteerd als het totaal aantal dagen dat nodig is om 80% van de verpleegkundigen op de SEH-afdeling op te leiden.
Traininglogboeken van deliriumchampions en SEH-verpleegkundigen worden gebruikt om de benodigde tijd voor het voltooien van de training van champions en SEH-verpleegkundigen te bepalen.
Een succesvolle uitkomst wordt beschouwd als 80% van de deliriumchampions en SEH-verpleegkundigen de training voltooien binnen de implementatieperiode (minder dan 90 dagen).
|
Implementatieperiode (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0681
- R21AG075230 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .