Implementeringsresultatbedömningar av akutmottagningens deliriumscreening och detektionsprogram (ED-DDP)
29 januari 2026 uppdaterad av: Northwell Health
Förbättring av deliriumscreening och upptäckt för äldre vuxna Presenterar för akutmottagningen (ED): Ett nytt program för screening och upptäckt av delirium för ED
Delirium förekommer hos upp till 20 % av äldre vuxna som uppsöker akutmottagningen (ED) och är förknippat med dåliga resultat. Underlåtenhet att identifiera patienter med ED-delirium förhindrar inte bara initiering av lindrande strategier, utan är också ett hinder för att utveckla fältet när det gäller att utvärdera hantering och kliniska resultat. Detta projekt studerar potentialen hos ett ED-deliriumdetektionsprogram (ED-DDP), utvecklat för att möta behovet av konsekvent och exakt ED-deliriumdetektion.
Denna forskning kommer att ha två mål:
- Mål 1 kommer att genomföra en pilotstegad wedge cluster randomiserad studie (SW-CRT) av ED-DDP över 3 olika ED: er för att fastställa preliminär effektivitet av detektionsträningsprogrammet, och
- Mål 2 kommer att använda en metod med blandade metoder för att bedöma RE-AIM-implementeringsresultat (räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll) av utbildningsprogrammet.
Mål 1 kommer att bestå av en multikomponent 1-dagars deliriummästare-workshop där utbildningen levereras, direkt observation/träning av mästare i realtid via telehälsa, praktisk utbildning av sjuksköterskor under varje akutmottagning av mästare och genomgång av patientdiagram. I mål 2 kommer utredarna att bedöma implementeringsresultat med hjälp av träningsloggar, teleobservation, intervjuer med mästare och sjuksköterskor och elektronisk screening av journaler.
Det övergripande syftet med detta förslag är att fastställa den preliminära effekten av utbildningsprogrammet för att förbättra ED deliriumscreening, upptäckt och hantering hos äldre vuxna, samtidigt som man utvärderar genomföranderesultaten av programmet för mästare/sköterskor. Utredarna kommer att använda resultaten från denna studie för att informera en fullskalig SW-CRT för att utvärdera effekten av programmet på patientresultaten vid Northwell Health. Det långsiktiga målet med denna studie är att implementera och sprida en omfattande ED-DDP som kommer att förbättra screening, upptäckt och hantering av ED delirium hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grundat i RE-AIM-ramverket kommer utredarna att använda blandade metoder för att genomföra bedömningar av implementeringsresultat av ED-DDP för mästare och sjuksköterskor.
Ett multimodalt tillvägagångssätt, med hjälp av träningsloggar, teleobservationer och EPJ-data, kommer att bedöma kvantitativa resultat under implementerings-/interventionsperioder: Räckvidd (avslutad utbildning), Effektivitet (exakt användning av screeningverktyg), Adoption (screeningsfrekvenser) och Implementering (trohet) /tid för programleverans).
Utredarna kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer (interventionsperiod) för att bedöma och förklara: framgångar och utmaningar med att slutföra utbildningen (räckvidd) och antagande av deliriumscreening; anpassningar gjorda för ED DDP-leverans (implementering); och planera för underhåll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskeutbildare, chefer eller sjuksköterskor vid sängkanten som är självidentifierade eller rekommenderade av ledningen för akutmottagningen (ED) att volontärarbeta som programplatsmästare
- Arbetar främst på en deltagande ED-plats
- Engagemang för programdeltagande
Exklusions kriterier:
- Kan inte uppfylla programkraven, inklusive att delta i mästarverkstad, överenskommelse om observation och utbildning via telehälsa och engagemang för att utbilda avdelningspersonal
- Arbetar inte i första hand på akutmottagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomförandeperiod
Ledarskapet för ED på varje plats kommer att identifiera 5-10 deliriummästare (sjuksköterskeutbildare och chefer, sjuksköterskor vid sängkanten) baserat på deras intresse för delirium och engagemang för programdeltagande, inklusive utbildning av sjuksköterskor av mästare.
Implementeringsperioden kommer att ske under en period av 3 månader.
Ingen dataanalys kommer att ske under implementeringsperioden.
|
Champions kommer att delta i en 1-dagars workshop, bestående av patienters vittnesmål, diskussioner i små grupper, delirium och användning av screeningverktyg (didaktik) och rollspel.
Efter workshopen kommer mästare att få 3 teleträningspass; 2 för att ge direkt observation/feedback medan mästaren utför en deliriumskärm vid sängkanten, och 1 för att ge direkt observation/feedback av mästaren som ger utbildning till sjuksköterskan.
När deliriummästare har slutfört utbildningen kommer de att tillhandahålla deliriumträning vid sängkanten för alla ED-sköterskor.
Inga anpassningar av ED-DDP kommer att ske mellan implementeringsplatser och inga data kommer att samlas in under implementeringsfaserna.
|
|
Inget ingripande: Interventionsperiod
Interventionsperioden kommer att äga rum 3-9 månader efter genomförandet av ED-DDP-programmet under en 15-månadersperiod, beroende på när en plats är randomiserad för att ta emot ED-DDP-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exakt deliriumutredning genom akutmottagningssköterskor (RE-AIM: Effektivitet)
Tidsram: Interventionsperiod (3–9 månader efter programimplementering)
|
Teleobservationer kommer att användas för att bedöma screeningsnoggrannhet, definierad som andelen sjuksköterskor som får minst 80% noggrannhet på kort förvirringsbedömningsmetod (bCAM) genom att använda ett validerat Spot Check-formulär.
Forskarna kommer att observera ett slumpmässigt urval av sjuksköterskor (N=30, 10 på varje akutmottagningsplats) som utför en deliriumscreening i realtid.
Ett framgångsrikt utfall anses uppnås om den beräknade andelen sjuksköterskor som korrekt använder bCAM-verktyget är 80% eller högre.
|
Interventionsperiod (3–9 månader efter programimplementering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av Delirium Champions som slutför utbildning (RE:AIM: Räckvidd)
Tidsram: Implementeringsperiod (3 månader)
|
Champion-träningsloggar kommer att användas för att bestämma andelen championer som genomför utbildningen (1-dagars workshop och 3 tele-träningssessioner) på varje akutmottagningsplats.
Ett framgångsrikt resultat anses uppnås om den beräknade andelen är 80 % eller högre.
|
Implementeringsperiod (3 månader)
|
|
Andel akutmottagningssjuksköterskor som genomför utbildning (RE-AIM: Räckvidd)
Tidsram: Implementeringsperiod (3 månader)
|
Akutmottagningssjuksköterskors utbildningsloggar kommer att användas för att fastställa andelen sjuksköterskor som genomför minst 1 utbildningssession med en deliriumchampion vid varje akutmottagning.
Ett lyckat resultat anses uppnås om den beräknade andelen är 80 % eller högre.
|
Implementeringsperiod (3 månader)
|
|
Andel sjuksköterskor som screenar berättigade patienter (REAIM: Adoption)
Tidsram: Interventionsperiod (3–9 månader efter implementering)
|
Data från elektroniska patientjournaler (EHR) kommer att användas för att bestämma andelen sjuksköterskor som dokumenterar delirium screening hos minst 80% av berättigade patienter.
Ett framgångsrikt resultat anses uppnås om den beräknade andelen är 80% eller högre.
Data rapporteras som antalet patientjournaler som granskades under interventionsperioden som innehöll en delirium screening utförd av en akutmottagningens sjuksköterska.
|
Interventionsperiod (3–9 månader efter implementering)
|
|
Andel av utbildningsprogrammets komponenter som följde ED-DDP-protokollet (REAIM: Implementering/Överensstämmelse)
Tidsram: Implementeringsperiod (3 månader)
|
Träningsloggar för deliriumchampions och akutmottagningssjuksköterskor kommer att användas för att fastställa andelen av träningskomponenterna (workshop, tele-träningssessioner och sjuksköterskors sängsidesträning av champions) som följde ED-DDP-protokollet.
Ett framgångsrikt resultat anses uppnås om den beräknade andelen är 80 % eller högre.
|
Implementeringsperiod (3 månader)
|
|
Tid som krävs för att träna deliriumchampions och sjuksköterskor (REAIM: Implementering/Tid)
Tidsram: Implementeringsperiod (3 månader)
|
Data rapporteras som det totala antalet dagar som krävs för att utbilda 80 % av sjuksköterskorna på akutmottagningen.
Utbildningsloggar för deliriumchampions och akutmottagningssjuksköterskor kommer att användas för att fastställa den tid som krävs för att slutföra champion- och sjuksköterskeutbildning.
Ett framgångsrikt resultat anses uppnås om 80 % av deliriumchampions och akutmottagningssjuksköterskor slutför utbildningen inom implementeringsperioden (färre än 90 dagar).
|
Implementeringsperiod (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
8 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Första postat (Faktisk)
4 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0681
- R21AG075230 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .