Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementeringsresultatbedömningar av akutmottagningens deliriumscreening och detektionsprogram (ED-DDP)

4 april 2024 uppdaterad av: Northwell Health

Förbättring av deliriumscreening och upptäckt för äldre vuxna Presenterar för akutmottagningen (ED): Ett nytt program för screening och upptäckt av delirium för ED

Delirium förekommer hos upp till 20 % av äldre vuxna som uppsöker akutmottagningen (ED) och är förknippat med dåliga resultat. Underlåtenhet att identifiera patienter med ED-delirium förhindrar inte bara initiering av lindrande strategier, utan är också ett hinder för att utveckla fältet när det gäller att utvärdera hantering och kliniska resultat. Detta projekt studerar potentialen hos ett ED-deliriumdetektionsprogram (ED-DDP), utvecklat för att möta behovet av konsekvent och exakt ED-deliriumdetektion.

Denna forskning kommer att ha två mål:

  • Mål 1 kommer att genomföra en pilotstegad wedge cluster randomiserad studie (SW-CRT) av ED-DDP över 3 olika ED: er för att fastställa preliminär effektivitet av detektionsträningsprogrammet, och
  • Mål 2 kommer att använda en metod med blandade metoder för att bedöma RE-AIM-implementeringsresultat (räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll) av utbildningsprogrammet.

Mål 1 kommer att bestå av en multikomponent 1-dagars deliriummästare-workshop där utbildningen levereras, direkt observation/träning av mästare i realtid via telehälsa, praktisk utbildning av sjuksköterskor under varje akutmottagning av mästare och genomgång av patientdiagram. I mål 2 kommer utredarna att bedöma implementeringsresultat med hjälp av träningsloggar, teleobservation, intervjuer med mästare och sjuksköterskor och elektronisk screening av journaler.

Det övergripande syftet med detta förslag är att fastställa den preliminära effekten av utbildningsprogrammet för att förbättra ED deliriumscreening, upptäckt och hantering hos äldre vuxna, samtidigt som man utvärderar genomföranderesultaten av programmet för mästare/sköterskor. Utredarna kommer att använda resultaten från denna studie för att informera en fullskalig SW-CRT för att utvärdera effekten av programmet på patientresultaten vid Northwell Health. Det långsiktiga målet med denna studie är att implementera och sprida en omfattande ED-DDP som kommer att förbättra screening, upptäckt och hantering av ED delirium hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grundat i RE-AIM-ramverket kommer utredarna att använda blandade metoder för att genomföra bedömningar av implementeringsresultat av ED-DDP för mästare och sjuksköterskor. Ett multimodalt tillvägagångssätt, med hjälp av träningsloggar, teleobservationer och EPJ-data, kommer att bedöma kvantitativa resultat under implementerings-/interventionsperioder: Räckvidd (avslutad utbildning), Effektivitet (exakt användning av screeningverktyg), Adoption (screeningsfrekvenser) och Implementering (trohet) /tid för programleverans). Utredarna kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer (interventionsperiod) för att bedöma och förklara: framgångar och utmaningar med att slutföra utbildningen (räckvidd) och antagande av deliriumscreening; anpassningar gjorda för ED DDP-leverans (implementering); och planera för underhåll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuksköterskeutbildare, chefer eller sjuksköterskor vid sängkanten som är självidentifierade eller rekommenderade av ledningen för akutmottagningen (ED) att volontärarbeta som programplatsmästare
  • Arbetar främst på en deltagande ED-plats
  • Engagemang för programdeltagande

Exklusions kriterier:

  • Kan inte uppfylla programkraven, inklusive att delta i mästarverkstad, överenskommelse om observation och utbildning via telehälsa och engagemang för att utbilda avdelningspersonal
  • Arbetar inte i första hand på akutmottagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genomförandeperiod
Ledarskapet för ED på varje plats kommer att identifiera 5-10 deliriummästare (sjuksköterskeutbildare och chefer, sjuksköterskor vid sängkanten) baserat på deras intresse för delirium och engagemang för programdeltagande, inklusive utbildning av sjuksköterskor av mästare. Implementeringsperioden kommer att ske under en period av 3 månader. Ingen dataanalys kommer att ske under implementeringsperioden.
Beteende: Emergency Department Delirium Screening and Detection Program (ED-DDP)
Champions kommer att delta i en 1-dagars workshop, bestående av patienters vittnesmål, diskussioner i små grupper, delirium och användning av screeningverktyg (didaktik) och rollspel. Efter workshopen kommer mästare att få 3 teleträningspass; 2 för att ge direkt observation/feedback medan mästaren utför en deliriumskärm vid sängkanten, och 1 för att ge direkt observation/feedback av mästaren som ger utbildning till sjuksköterskan. När deliriummästare har slutfört utbildningen kommer de att tillhandahålla deliriumträning vid sängkanten för alla ED-sköterskor. Inga anpassningar av ED-DDP kommer att ske mellan implementeringsplatser och inga data kommer att samlas in under implementeringsfaserna.
Inget ingripande: Interventionsperiod
Interventionsperioden kommer att äga rum 3-9 månader efter genomförandet av ED-DDP-programmet under en 15-månadersperiod, beroende på när en plats är randomiserad för att ta emot ED-DDP-interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exakt deliriumscreening av sjuksköterskor på akutmottagningen (RE-AIM: Effektivitet)
Tidsram: Interventionsperiod (3-9 månader efter genomförandet av programmet)
Teleobservationer kommer att användas för att bedöma screeningsnoggrannheten, definierat som andelen sjuksköterskor som får minst 80 % noggrannhet på den korta konfusionsbedömningsmetoden (bCAM) som använder ett validerat formulär för punktkontroll. Utredarna kommer att observera ett slumpmässigt urval av sjuksköterskor (N=30, 10 på varje akutmottagningsställe) som utför en deliriumscreening i realtid. Ett framgångsrikt resultat kommer att övervägas om den beräknade andelen sjuksköterskor som använder bCAM-verktyget är 80 % eller högre.
Interventionsperiod (3-9 månader efter genomförandet av programmet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deliriummästare som slutför träning (RE:AIM: Reach)
Tidsram: Implementeringsperiod (3 månader)
Mästarträningsloggar kommer att användas för att bestämma andelen mästare som genomför träningen (1-dagars workshop och 3 distansträningspass) på varje akutmottagningsplats. Ett framgångsrikt resultat kommer att övervägas om den beräknade andelen är 80 % eller högre.
Implementeringsperiod (3 månader)
Andel akutsjuksköterskor som genomför utbildning (RE-AIM: Reach)
Tidsram: Implementeringsperiod (3 månader)
Loggar för utbildning av sjuksköterskor på akutmottagningen kommer att användas för att bestämma andelen sjuksköterskor som genomför minst 1 träningspass med en deliriummästare på varje akutmottagningsplats. Ett framgångsrikt resultat kommer att övervägas om den beräknade andelen är 80 % eller högre.
Implementeringsperiod (3 månader)
Andel sjuksköterskor som screenar kvalificerade patienter (REAIM: Adoption)
Tidsram: Interventionsperiod (3-9 månader efter implementering)
Data från elektroniska journaler (EPJ) kommer att användas för att fastställa andelen sjuksköterskor som dokumenterar deliriumscreening hos minst 80 % av de berättigade patienterna. Ett framgångsrikt resultat kommer att övervägas om den beräknade andelen är 80 % eller högre.
Interventionsperiod (3-9 månader efter implementering)
Andel utbildningsprogramkomponenter som följde ED-DDP-protokollet (REAIM: Implementation/Fidelity)
Tidsram: Implementeringsperiod (3 månader)
Utbildningsloggar för deliriummästare och ED-sköterskor kommer att användas för att bestämma andelen träningskomponenter (workshop, distansträningssessioner och sängkantsutbildning av sjuksköterskor av mästare) som följde ED-DDP-protokollet. Ett framgångsrikt resultat kommer att övervägas om den beräknade andelen är 80 % eller högre.
Implementeringsperiod (3 månader)
Tid som krävs för att utbilda deliriummästare och sjuksköterskor (REAIM: Implementation/Time)
Tidsram: Implementeringsperiod (3 månader)
Utbildningsloggar för deliriummästare och ED-sköterskor kommer att användas för att bestämma den tid som krävs för att slutföra utbildningen för mästare och ED-sköterskor. Ett framgångsrikt resultat kommer att övervägas om 80 % av deliriummästare och ED-sköterskor fullföljer utbildningen inom implementeringsperioden.
Implementeringsperiod (3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Första postat (Faktisk)

4 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-0681
  • R21AG075230 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på Emergency Department Delirium Screening and Detection Program (ED-DDP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera