- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05606328
Evaluaciones de los resultados de la implementación del programa de detección y detección del delirio en el departamento de emergencias (ED-DDP)
Mejora de la detección y detección del delirio para adultos mayores que se presentan en el departamento de emergencias (ED): un programa novedoso de detección y detección del delirio en la sala de urgencias
El delirio ocurre en hasta el 20% de los adultos mayores que se presentan en el Departamento de Emergencias (ED) y se asocia con malos resultados. El hecho de no identificar a los pacientes con delirio de ED no solo impide el inicio de estrategias de mitigación, sino que también es una barrera para avanzar en el campo en términos de evaluación de la gestión y los resultados clínicos. Este proyecto estudia el potencial de un Programa de Detección de Delirio ED (ED-DDP), desarrollado para abordar la necesidad de una detección consistente y precisa del delirio ED.
Esta investigación tendrá dos objetivos:
- El objetivo 1 llevará a cabo un ensayo piloto aleatorio de conglomerados en cuña escalonado (SW-CRT) del ED-DDP en 3 ED diversos para determinar la eficacia preliminar del programa de entrenamiento de detección, y
- El Objetivo 2 utilizará un enfoque de métodos mixtos para evaluar los resultados de la implementación de RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento) del programa de capacitación.
El objetivo 1 consistirá en un taller multicomponente de campeones de delirio de 1 día donde se brinde capacitación, observación/capacitación directa en tiempo real de campeones a través de telesalud, capacitación práctica de enfermeras en cada ED por campeones y revisión de historias clínicas de pacientes. En el Objetivo 2, los investigadores evaluarán los resultados de la implementación utilizando registros de capacitación, teleobservación, entrevistas con campeones y enfermeras, y revisión de registros médicos electrónicos.
El objetivo general de esta propuesta es determinar la eficacia preliminar del programa de capacitación para mejorar el cribado, la detección y el manejo del delirio en los DE en adultos mayores, al mismo tiempo que se evalúan los resultados de la implementación del programa para campeones/enfermeras. Los investigadores utilizarán los hallazgos de este estudio para informar un SW-CRT a gran escala para evaluar el impacto del programa en los resultados de los pacientes en Northwell Health. El objetivo a largo plazo de este estudio es implementar y difundir un ED-DDP integral que mejorará la detección, detección y manejo del delirio en la ED en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeros educadores, gerentes o enfermeros de cabecera autoidentificados o recomendados por el liderazgo del departamento de emergencias (ED) para ser voluntarios como campeones del sitio del programa
- Trabajar principalmente en un sitio ED participante
- Compromiso con la participación en el programa
Criterio de exclusión:
- Incapaz de cumplir con los requisitos del programa, incluida la asistencia al taller de campeones, el acuerdo de observación y capacitación a través de telesalud y el compromiso de capacitar al personal del departamento
- No funciona principalmente en el servicio de urgencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Periodo de implementación
El liderazgo de ED en cada sitio identificará de 5 a 10 campeones de delirio (educadores y gerentes de enfermería, enfermeras de cabecera) en función de su interés en el delirio y compromiso con la participación en el programa, incluida la capacitación de enfermeras por campeones.
El periodo de ejecución se desarrollará durante un periodo de 3 meses.
No se realizará ningún análisis de datos durante el período de implementación.
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Los campeones participarán en un taller de 1 día, que consiste en testimonios de pacientes, debates en grupos pequeños, delirio y uso de herramientas de detección (didáctica) y juegos de roles.
Después del taller, los campeones recibirán 3 sesiones de teleformación; 2 para proporcionar observación/retroalimentación directa mientras el campeón realiza una evaluación del delirio junto a la cama, y 1 para proporcionar observación/retroalimentación directa del campeón que brinda capacitación a la enfermera.
Una vez que los campeones del delirio completen la capacitación, brindarán capacitación sobre el delirio junto a la cama para todas las enfermeras de urgencias.
No se realizarán adaptaciones al ED-DDP entre los sitios de implementación y no se recopilarán datos durante las fases de implementación.
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Sin intervención: Período de intervención
El período de intervención tendrá lugar de 3 a 9 meses después de la implementación del programa ED-DDP durante un período de 15 meses, dependiendo de cuándo se aleatorice un sitio para recibir la intervención ED-DDP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección Preciso del Delirio por Enfermeras del Departamento de Emergencias (ED) (RE-AIM: Eficacia)
Periodo de tiempo: Período de intervención (3-9 meses después de la implementación del programa)
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Las tele-observaciones se utilizarán para evaluar la precisión del cribado, definida como la proporción de enfermeras que obtienen al menos un 80% de precisión en el uso del método breve de evaluación de la confusión (bCAM) utilizando un Formulario de Verificación Rápida validado.
Los investigadores observarán una muestra aleatoria de enfermeras (N=30, 10 en cada sitio de urgencias) realizando un cribado de delirio en tiempo real.
Se considerará un resultado exitoso si la proporción calculada de enfermeras que utilizan con precisión la herramienta bCAM es del 80% o más.
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Período de intervención (3-9 meses después de la implementación del programa)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de Campeones de Delirio que Completan la Formación (RE:AIM: Alcance)
Periodo de tiempo: Periodo de implementación (3 meses)
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Los registros de entrenamiento de campeones se utilizarán para determinar la proporción de campeones que completan el entrenamiento (taller de 1 día y 3 sesiones de tele-entrenamiento) en cada sitio de departamento de emergencias.
Se considerará un resultado exitoso si la proporción calculada es del 80% o más.
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Periodo de implementación (3 meses)
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Proporción de Enfermeras del Servicio de Urgencias que Completan la Formación (RE-AIM: Alcance)
Periodo de tiempo: Periodo de implementación (3 meses)
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Los registros de capacitación del personal de enfermería del servicio de urgencias se utilizarán para determinar la proporción de enfermeros que completan al menos 1 sesión de capacitación con un especialista en delirium en cada servicio de urgencias.
Se considerará un resultado exitoso si la proporción calculada es del 80% o superior. |
Periodo de implementación (3 meses)
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Proporción de Enfermeras que Evalúan a Pacientes Elegibles (REAIM: Adopción)
Periodo de tiempo: Periodo de intervención (3-9 meses después de la implementación)
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Los datos del historial médico electrónico (HME) se utilizarán para determinar la proporción de enfermeros que documentan el cribado de delirio en al menos el 80% de los pacientes elegibles.
Se considerará un resultado exitoso si la proporción calculada es del 80% o superior.
Los datos se reportan como el número de registros de pacientes revisados durante el período de intervención que contenían un cribado de delirio realizado por un enfermero del departamento de emergencias.
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Periodo de intervención (3-9 meses después de la implementación)
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Proporción de Componentes del Programa de Formación que Cumplieron con el Protocolo ED-DDP (REAIM: Implementación/Fidelidad)
Periodo de tiempo: Período de implementación (3 meses)
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Los registros de formación de los campeones de delirium y las enfermeras de urgencias se utilizarán para determinar la proporción de componentes de formación (taller, sesiones de teleformación y formación en la cabecera del paciente de las enfermeras por parte de los campeones) que se adhirieron al protocolo ED-DDP.
Se considerará un resultado exitoso si la proporción calculada es del 80% o superior.
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Período de implementación (3 meses)
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Tiempo Necesario para Capacitar a Campeones de Delirio y Enfermeras (REAIM: Implementación/Tiempo)
Periodo de tiempo: Período de implementación (3 meses)
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Los datos se reportan como el número total de días necesarios para capacitar al 80% de las enfermeras en el servicio de urgencias.
Se utilizarán los registros de capacitación de los líderes en delirium y las enfermeras de urgencias para determinar el tiempo requerido para completar la capacitación de los líderes y las enfermeras de urgencias.
Se considerará un resultado exitoso si el 80% de los líderes en delirium y las enfermeras de urgencias completan la capacitación dentro del período de implementación (menos de 90 días).
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Período de implementación (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0681
- R21AG075230 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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