Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků realizace programu screeningu a detekce deliria oddělení urgentního příjmu (ED-DDP)

29. ledna 2026 aktualizováno: Northwell Health

Zlepšení screeningu a detekce deliria u starších dospělých Prezentace na oddělení urgentního příjmu (ED): Nový program screeningu a detekce deliria ED

Delirium se vyskytuje až u 20 % starších dospělých přicházejících na pohotovost (ED) a je spojeno se špatnými výsledky. Neschopnost identifikovat pacienty s ED deliriem nejen brání zahájení zmírňujících strategií, ale je také překážkou pokroku v oboru, pokud jde o hodnocení léčby a klinických výsledků. Tento projekt studuje potenciál programu detekce ED deliria (ED-DDP), vyvinutého k řešení potřeby konzistentní a přesné detekce deliria ED.

Tento výzkum bude mít dva cíle:

  • Cíl 1 provede pilotní randomizovanou studii s klínovým shlukem (SW-CRT) ED-DDP napříč 3 různými ED, aby se určila předběžná účinnost detekčního tréninkového programu a
  • Cíl 2 bude používat přístup smíšených metod k posouzení výsledků implementace RE-AIM (dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba) školícího programu.

Cíl 1 se bude skládat z vícesložkového jednodenního workshopu šampionů v deliriu, kde bude probíhat školení, přímého pozorování/tréninku šampionů v reálném čase prostřednictvím telehealth, praktického školení sester během každé ED šampiony a přehledu pacientských tabulek. V cíli 2 vyšetřovatelé posoudí výsledky implementace pomocí tréninkových protokolů, tele-pozorování, rozhovorů s šampióny a sestrami a prověřování elektronických lékařských záznamů.

Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je určit předběžnou účinnost školícího programu pro zlepšení screeningu, detekce a léčby deliria ED u starších dospělých a zároveň vyhodnotit výsledky implementace programu pro šampióny/zdravotní sestry. Vyšetřovatelé použijí zjištění z této studie k informování úplného SW-CRT k vyhodnocení dopadu programu na výsledky pacientů v Northwell Health. Dlouhodobým cílem této studie je implementovat a šířit komplexní ED-DDP, která zlepší screening, detekci a léčbu ED deliria u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě rámce RE-AIM budou vyšetřovatelé používat smíšené metody k provádění hodnocení výsledků implementace ED-DDP pro šampióny a sestry. Multimodální přístup využívající tréninkové protokoly, teleobservace a data EHR posoudí kvantitativní výsledky během období implementace/intervence: Reach (dokončení školení), Efficacy (přesné použití screeningového nástroje), Adopce (míra screeningu) a Implementace (věrnost). /doba dodání programu). Vyšetřovatelé provedou polostrukturované rozhovory (období intervence), aby zhodnotili a vysvětlili: úspěchy a výzvy dokončení školení (Reach) a přijetí screeningu deliria; úpravy provedené v doručování ED DDP (implementace); a plán údržby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vychovatelé sester, manažeři nebo sestry u lůžka, které se sami identifikují nebo doporučují vedení pohotovostního oddělení (ED), aby se dobrovolně stali šampiony stránek programu
  • Primárně pracuje na zúčastněném místě ED
  • Závazek k účasti v programu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost splnit požadavky programu, včetně účasti na workshopu šampionů, souhlasu s pozorováním a školením prostřednictvím telehealth a závazku školit zaměstnance oddělení
  • Primárně nefunguje v ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Období realizace
Vedení ED na každém pracovišti určí 5–10 šampionů v deliriu (vychovatelky a manažeři sester, sestry u lůžka) na základě jejich zájmu o delirium a odhodlání účastnit se programu, včetně školení sester šampiony. Doba realizace bude probíhat po dobu 3 měsíců. Během implementačního období nebude probíhat žádná analýza dat.
Behaviorální: Pohotovostní oddělení Program screeningu a detekce deliria (ED-DDP)
Šampioni se zúčastní jednodenního workshopu sestávajícího z svědectví pacientů, diskusí v malých skupinách, používání deliria a screeningových nástrojů (didaktiky) a hraní rolí. Po workshopu získají šampioni 3 tele-tréninky; 2 poskytuje přímé pozorování/zpětnou vazbu, zatímco šampion provádí delirium u lůžka, a 1 poskytuje přímé pozorování/zpětnou vazbu šampiona poskytujícího školení sestře. Jakmile šampioni deliria dokončí školení, poskytnou všem zdravotním sestrám ED školení deliria u lůžka. Mezi místy implementace nedojde k žádným úpravám ED-DDP a během fází implementace nebudou shromažďována žádná data.
Žádný zásah: Intervenční období
Intervenční období bude probíhat 3-9 měsíců po implementaci programu ED-DDP po dobu 15 měsíců, v závislosti na tom, kdy je místo randomizováno k přijetí intervence ED-DDP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesné screeningy deliria prováděné zdravotními sestrami na pohotovosti (ED) (RE-AIM: Účinnost)
Časové okno: Intervenční období (3-9 měsíců po implementaci programu)
Telepozorování bude použito k posouzení přesnosti screeningu, definované jako podíl sester, které dosáhnou alespoň 80% přesnosti při použití krátké metody hodnocení zmatenosti (bCAM) pomocí ověřeného formuláře Spot Check. Výzkumníci budou pozorovat náhodný vzorek sester (N=30, 10 v každém místě urgentního příjmu) provádějících screening deliria v reálném čase. Úspěšný výsledek bude zvažován, pokud vypočtený podíl sester přesně používajících nástroj bCAM bude 80 % nebo vyšší.
Intervenční období (3-9 měsíců po implementaci programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl školitelů deliria, kteří úspěšně dokončí školení (RE:AIM: Dosah)
Časové okno: Období realizace (3 měsíce)
Tréninkové záznamy šampionů budou použity k určení podílu šampionů, kteří dokončí trénink (1denní workshop a 3 tele-tréninkové sezení) na každém místě pohotovostního oddělení. Úspěšný výsledek bude považován, pokud vypočítaný podíl je 80 % nebo vyšší.
Období realizace (3 měsíce)
Podíl zdravotních sester na urgentním příjmu, které dokončí školení (RE-AIM: Dosah)
Časové okno: Období realizace (3 měsíce)
Protokoly o školení zdravotních sester na oddělení urgentního příjmu budou použity ke stanovení podílu sester, které absolvují alespoň 1 školení s odborníkem na delirium na každém místě oddělení urgentního příjmu. Úspěšný výsledek bude považován, pokud vypočtený podíl bude 80 % nebo vyšší.
Období realizace (3 měsíce)
Podíl zdravotních sester, které provádějí screening u způsobilých pacientů (REAIM: Přijetí)
Časové okno: Intervenční období (3-9 měsíců po implementaci)
Data z elektronických zdravotních záznamů (EHR) budou použita k určení podílu zdravotních sester, které dokumentují screening deliria u alespoň 80 % způsobilých pacientů. Úspěšný výsledek bude považován, pokud vypočtený podíl bude 80 % nebo vyšší. Údaje jsou hlášeny jako počet přezkoumaných záznamů pacientů během období intervence, které obsahovaly screening deliria provedený zdravotní sestrou na pohotovosti.
Intervenční období (3-9 měsíců po implementaci)
Podíl složek tréninkového programu, které se řídily protokolem ED-DDP (REAIM: Implementace/Shoda)
Časové okno: Období implementace (3 měsíce)
Tréninkové záznamy delirium šampionů a zdravotních sester na urgentním příjmu budou použity k určení podílu tréninkových komponent (workshop, tele-tréninkové sezení a trénink sester u lůžka prováděný šampiony), které dodržovaly protokol ED-DDP.
Úspěšný výsledek bude považován, pokud vypočítaný podíl je 80 % nebo vyšší.
Období implementace (3 měsíce)
Čas potřebný k zaškolení odborníků na delirantní stavy a sester (REAIM: Implementace/Čas)
Časové okno: Implementační období (3 měsíce)
Data jsou uváděna jako celkový počet dní potřebných k zaškolení 80 % sester na urgentním příjmu.
Školící záznamy specialistů na delírium a sester urgentního příjmu budou použity ke stanovení času potřebného k dokončení školení specialistů a sester.
Úspěšný výsledek bude považován za dosažený, pokud 80 % specialistů na delírium a sester urgentního příjmu dokončí školení v rámci implementačního období (méně než 90 dní).
Implementační období (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0681
  • R21AG075230 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit