Évaluations des résultats de la mise en œuvre du Programme de dépistage et de détection du délire dans les services d'urgence (ED-DDP)
29 janvier 2026 mis à jour par: Northwell Health
Améliorer le dépistage et la détection du délire chez les personnes âgées se présentant au service des urgences : un nouveau programme de dépistage et de détection du délire à l'urgence
Le délire survient chez jusqu'à 20 % des personnes âgées qui se présentent au service des urgences (SU) et est associé à de mauvais résultats. Le fait de ne pas identifier les patients atteints de délire à l'urgence empêche non seulement le lancement de stratégies d'atténuation, mais constitue également un obstacle à l'avancement du domaine en termes d'évaluation de la gestion et des résultats cliniques. Ce projet étudie le potentiel d'un programme de détection du délire à l'urgence (ED-DDP), développé pour répondre au besoin d'une détection cohérente et précise du délire à l'urgence.
Cette recherche aura deux objectifs :
- L'objectif 1 conduira un essai pilote randomisé en grappes échelonnées (SW-CRT) de l'ED-DDP dans 3 services d'urgence différents afin de déterminer l'efficacité préliminaire du programme de formation à la détection, et
- L'objectif 2 utilisera une approche de méthodes mixtes pour évaluer les résultats de la mise en œuvre RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance) du programme de formation.
L'objectif 1 consistera en un atelier multi-composants d'une journée pour les champions du délire où la formation est dispensée, une observation/formation directe en temps réel des champions via la télésanté, une formation pratique des infirmières dans chaque service d'urgence par des champions et un examen des dossiers des patients. Dans l'objectif 2, les enquêteurs évalueront les résultats de la mise en œuvre à l'aide de journaux de formation, de télé-observation, d'entretiens avec des champions et des infirmières et de la vérification électronique des dossiers médicaux.
L'objectif principal de cette proposition est de déterminer l'efficacité préliminaire du programme de formation pour améliorer le dépistage, la détection et la gestion du délire à l'urgence chez les personnes âgées, tout en évaluant les résultats de la mise en œuvre du programme pour les champions/infirmières. Les chercheurs utiliseront les résultats de cette étude pour informer un SW-CRT à grande échelle afin d'évaluer l'impact du programme sur les résultats des patients à Northwell Health. L'objectif à long terme de cette étude est de mettre en œuvre et de diffuser un ED-DDP complet qui améliorera le dépistage, la détection et la gestion du délire ED chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fondés sur le cadre RE-AIM, les enquêteurs utiliseront des méthodes mixtes pour effectuer des évaluations des résultats de la mise en œuvre de l'ED-DDP pour les champions et les infirmières.
Une approche multimodale, utilisant des journaux de formation, des télé-observations et des données de DSE, évaluera les résultats quantitatifs pendant les périodes de mise en œuvre/d'intervention : portée (achèvement de la formation), efficacité (utilisation précise de l'outil de dépistage), adoption (taux de dépistage) et mise en œuvre (fidélité /heure de livraison du programme).
Les enquêteurs mèneront des entrevues semi-structurées (période d'intervention) pour évaluer et expliquer : les réussites et les défis de l'achèvement de la formation (Reach) et l'adoption du dépistage du délire ; adaptations apportées à la livraison ED DDP (mise en œuvre); et planifier la maintenance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les infirmières enseignantes, les gestionnaires ou les infirmières de chevet se sont auto-identifiées ou recommandées par la direction du service des urgences (SU) pour se porter volontaires en tant que championnes du site du programme
- Travailler principalement dans un site de service d'urgence participant
- Engagement à participer au programme
Critère d'exclusion:
- Incapable de répondre aux exigences du programme, y compris la participation à l'atelier des champions, l'acceptation de l'observation et de la formation via la télésanté et l'engagement à former le personnel du service
- Ne travaille pas principalement à l'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Période de mise en œuvre
La direction des services d'urgence de chaque site identifiera 5 à 10 champions du délire (infirmières enseignantes et gestionnaires, infirmières de chevet) en fonction de leur intérêt pour le délire et de leur engagement à participer au programme, y compris la formation des infirmières par des champions.
La période de mise en œuvre se déroulera sur une période de 3 mois.
Aucune analyse de données n'aura lieu pendant la période de mise en œuvre.
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Les champions participeront à un atelier d'une journée, composé de témoignages de patients, de discussions en petits groupes, de délire et d'utilisation d'outils de dépistage (didactique) et de jeux de rôle.
Suite à l'atelier, les champions recevront 3 sessions de télé-formation ; 2 pour fournir une observation/rétroaction directe pendant que le champion effectue un dépistage du délire au chevet du patient, et 1 pour fournir une observation/rétroaction directe du champion assurant la formation de l'infirmière.
Une fois que les champions du délire auront terminé leur formation, ils offriront une formation sur le délire au chevet du patient à toutes les infirmières des urgences.
Aucune adaptation de l'ED-DDP ne se produira entre les sites de mise en œuvre et aucune donnée ne sera collectée pendant les phases de mise en œuvre.
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Aucune intervention: Période d'intervention
La période d'intervention aura lieu 3 à 9 mois après la mise en œuvre du programme ED-DDP sur une période de 15 mois, selon le moment où un site est randomisé pour recevoir l'intervention ED-DDP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage précis du délire par les infirmières du service des urgences (efficacité RE-AIM)
Délai: Période d'intervention (3 à 9 mois après la mise en œuvre du programme)
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Les télé-observations seront utilisées pour évaluer la précision du dépistage, définie comme la proportion d'infirmières qui obtiennent au moins 80 % de précision dans l'utilisation de la méthode d'évaluation de la confusion abrégée (bCAM) en utilisant un formulaire de vérification validé.
Les investigateurs observeront un échantillon aléatoire d'infirmières (N=30, 10 dans chaque service d'urgence) effectuant un dépistage de délirium en temps réel. Un résultat réussi sera considéré si la proportion calculée d'infirmières utilisant correctement l'outil bCAM est de 80 % ou plus. |
Période d'intervention (3 à 9 mois après la mise en œuvre du programme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de champions du delirium qui terminent la formation (RE:AIM : Portée)
Délai: Période de mise en œuvre (3 mois)
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Les journaux de formation des champions seront utilisés pour déterminer la proportion de champions qui terminent la formation (atelier d'une journée et 3 sessions de télé-formation) sur chaque site du service d'urgence.
Un résultat réussi sera considéré si la proportion calculée est de 80 % ou plus.
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Période de mise en œuvre (3 mois)
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Proportion d'infirmiers de service d'urgence ayant terminé la formation (RE-AIM : Portée)
Délai: Période de mise en œuvre (3 mois)
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Les journaux de formation des infirmiers du service des urgences seront utilisés pour déterminer la proportion d'infirmiers qui terminent au moins une session de formation avec un champion du délirium dans chaque service d'urgence.
Un résultat réussi sera considéré si la proportion calculée est de 80 % ou plus.
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Période de mise en œuvre (3 mois)
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Proportion d'infirmières qui dépistent les patients éligibles (REAIM : Adoption)
Délai: Période d'intervention (3 à 9 mois après la mise en œuvre)
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Les données du dossier de santé électronique (DSE) seront utilisées pour déterminer la proportion d'infirmiers qui documentent le dépistage du délirium chez au moins 80 % des patients éligibles.
Un résultat réussi sera considéré si la proportion calculée est de 80 % ou plus.
Les données sont rapportées sous forme du nombre de dossiers de patients examinés pendant la période d'intervention qui contenaient un dépistage du délirium par une infirmière du service des urgences.
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Période d'intervention (3 à 9 mois après la mise en œuvre)
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Proportion des composantes du programme de formation qui ont respecté le protocole ED-DDP (REAIM : Mise en œuvre/Fidélité)
Délai: Période de mise en œuvre (3 mois)
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Les journaux de formation des champions du delirium et des infirmiers des urgences seront utilisés pour déterminer la proportion des composantes de formation (atelier, séances de télé-formation et formation au chevet des infirmiers par les champions) qui ont respecté le protocole ED-DDP.
Un résultat réussi sera considéré si la proportion calculée est de 80 % ou plus.
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Période de mise en œuvre (3 mois)
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Temps nécessaire pour former les champions du délirium et les infirmières (REAIM : Mise en œuvre/Temps)
Délai: Période de mise en œuvre (3 mois)
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Les données sont rapportées comme le nombre total de jours nécessaires pour former 80 % des infirmières du service des urgences.
Les journaux de formation des champions du délirium et des infirmières des urgences seront utilisés pour déterminer le temps nécessaire pour terminer la formation des champions et des infirmières des urgences.
Un résultat réussi sera considéré si 80 % des champions du délirium et des infirmières des urgences terminent leur formation pendant la période de mise en œuvre (moins de 90 jours).
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Période de mise en œuvre (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Première publication (Réel)
4 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0681
- R21AG075230 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .