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Implementazione delle valutazioni dei risultati del programma di screening e rilevamento del delirium del dipartimento di emergenza (ED-DDP)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Northwell Health

Miglioramento dello screening e del rilevamento del delirium per gli anziani che si presentano al pronto soccorso (DE): un nuovo programma di screening e rilevamento del delirium ED

Il delirium si verifica fino al 20% degli anziani che si presentano al Pronto Soccorso (DE) ed è associato a scarsi risultati. La mancata identificazione dei pazienti con delirium ED non solo impedisce l'avvio di strategie di mitigazione, ma è anche un ostacolo all'avanzamento del campo in termini di valutazione della gestione e dei risultati clinici. Questo progetto studia il potenziale di un programma di rilevamento del delirio ED (ED-DDP), sviluppato per soddisfare la necessità di un rilevamento coerente e accurato del delirio ED.

Questa ricerca avrà due obiettivi:

  • L'obiettivo 1 condurrà uno studio randomizzato pilota a grappolo a cuneo (SW-CRT) dell'ED-DDP in 3 diversi ED per determinare l'efficacia preliminare del programma di addestramento al rilevamento e
  • L'obiettivo 2 utilizzerà un approccio con metodi misti per valutare i risultati dell'implementazione RE-AIM (portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento) del programma di formazione.

L'obiettivo 1 consisterà in un seminario multicomponente di campioni di delirio di 1 giorno in cui viene erogata la formazione, osservazione/formazione diretta in tempo reale dei campioni tramite telemedicina, formazione pratica degli infermieri in ogni PS da parte dei campioni e revisione della cartella clinica del paziente. Nell'obiettivo 2, gli investigatori valuteranno i risultati dell'implementazione utilizzando registri di formazione, tele-osservazione, interviste con campioni e infermieri e screening delle cartelle cliniche elettroniche.

L'obiettivo generale di questa proposta è determinare l'efficacia preliminare del programma di formazione per migliorare lo screening, l'individuazione e la gestione del delirium DE negli anziani, valutando anche i risultati dell'implementazione del programma per campioni/infermieri. Gli investigatori utilizzeranno i risultati di questo studio per informare un SW-CRT su vasta scala per valutare l'impatto del programma sugli esiti dei pazienti presso Northwell Health. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di implementare e diffondere un ED-DDP completo che migliorerà lo screening, il rilevamento e la gestione del delirio ED negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base del framework RE-AIM, i ricercatori utilizzeranno metodi misti per condurre valutazioni dei risultati dell'implementazione dell'ED-DDP per campioni e infermieri. Un approccio multimodale, utilizzando registri di formazione, tele-osservazioni e dati EHR, valuterà i risultati quantitativi durante i periodi di implementazione/intervento: portata (completamento della formazione), efficacia (uso accurato dello strumento di screening), adozione (tassi di screening) e attuazione (fedeltà /ora di consegna del programma). Gli investigatori condurranno interviste semi-strutturate (periodo di intervento) per valutare e spiegare: successi e sfide del completamento della formazione (Reach) e adozione dello screening del delirio; adattamenti apportati alla consegna ED DDP (Attuazione); e pianificare la manutenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermieri educatori, dirigenti o infermieri al capezzale autoidentificati o raccomandati dalla leadership del dipartimento di emergenza (DE) per fare volontariato come campione del sito del programma
  • Principalmente lavorando in un sito ED partecipante
  • Impegno alla partecipazione al programma

Criteri di esclusione:

  • Incapace di soddisfare i requisiti del programma, inclusa la partecipazione al seminario dei campioni, l'accordo per l'osservazione e la formazione tramite telemedicina e l'impegno a formare il personale del dipartimento
  • Non funziona principalmente nell'ED

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Periodo di attuazione
La leadership ED in ogni sito identificherà 5-10 campioni del delirio (educatori e dirigenti infermieristici, infermieri al capezzale) in base al loro interesse per il delirio e all'impegno per la partecipazione al programma, inclusa la formazione degli infermieri da parte dei campioni. Il periodo di attuazione si svolgerà su un periodo di 3 mesi. Nessuna analisi dei dati avrà luogo durante il periodo di attuazione.
Comportamentale: Programma di screening e rilevamento del delirium del dipartimento di emergenza (ED-DDP)
I campioni parteciperanno a un seminario di 1 giorno, composto da testimonianze di pazienti, discussioni in piccoli gruppi, delirio e utilizzo di strumenti di screening (didattica) e giochi di ruolo. Dopo il workshop, i campioni riceveranno 3 sessioni di teleformazione; 2 per fornire un'osservazione/feedback diretta mentre il campione esegue uno schermo del delirio al posto letto e 1 per fornire un'osservazione/feedback diretta del campione che fornisce formazione all'infermiere. Una volta che i campioni del delirio avranno completato la formazione, forniranno formazione sul delirio al capezzale per tutti gli infermieri ED. Non ci saranno adattamenti all'ED-DDP tra i siti di implementazione e nessun dato sarà raccolto durante le fasi di implementazione.
Nessun intervento: Periodo di intervento
Il periodo di intervento avverrà 3-9 mesi dopo l'attuazione del programma ED-DDP per un periodo di 15 mesi, a seconda di quando un sito viene randomizzato per ricevere l'intervento ED-DDP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening accurato del delirium da parte degli infermieri del Pronto Soccorso (PS) (RE-AIM: Efficacia)
Lasso di tempo: Periodo di intervento (3-9 mesi dopo l'implementazione del programma)
Le tele-osservazioni saranno utilizzate per valutare l'accuratezza dello screening, definita come la proporzione di infermieri che ottengono almeno l'80% di accuratezza nell'uso del metodo di valutazione della confusione breve (bCAM) utilizzando un modulo Spot Check validato. Gli investigatori osserveranno un campione casuale di infermieri (N=30, 10 in ogni sito del DE) mentre eseguono uno screening del delirium in tempo reale. Un esito positivo sarà considerato se la proporzione calcolata di infermieri che utilizzano accuratamente lo strumento bCAM è dell'80% o superiore.
Periodo di intervento (3-9 mesi dopo l'implementazione del programma)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione dei Campioni di Delirio che Completano la Formazione (RE:AIM: Raggiungimento)
Lasso di tempo: Periodo di implementazione (3 mesi)
I registri di formazione dei campioni verranno utilizzati per determinare la proporzione di campioni che completano la formazione (workshop di 1 giorno e 3 sessioni di teleformazione) presso ogni sito del dipartimento di emergenza. Un esito positivo sarà considerato se la proporzione calcolata è pari o superiore all'80%.
Periodo di implementazione (3 mesi)
Proporzione di Infermieri del Pronto Soccorso che Completano la Formazione (RE-AIM: Raggiungimento)
Lasso di tempo: Periodo di implementazione (3 mesi)
I registri di formazione del personale infermieristico del pronto soccorso verranno utilizzati per determinare la proporzione di infermieri che completano almeno 1 sessione di formazione con un referente per il delirio in ciascun sito di PS. Un esito positivo sarà considerato se la proporzione calcolata è dell'80% o superiore.
Periodo di implementazione (3 mesi)
Proporzione di Infermieri che Effettuano lo Screening dei Pazienti Idonei (REAIM: Adozione)
Lasso di tempo: Periodo di intervento (3-9 mesi dopo l'implementazione)
I dati della cartella clinica elettronica (EHR) saranno utilizzati per determinare la proporzione di infermieri che documentano lo screening del delirium in almeno l'80% dei pazienti eleggibili. Un esito positivo sarà considerato se la proporzione calcolata è dell'80% o superiore. I dati sono riportati come il numero di cartelle cliniche esaminate durante il periodo di intervento che contenevano uno screening del delirium da parte di un infermiere del pronto soccorso.
Periodo di intervento (3-9 mesi dopo l'implementazione)
Proporzione dei Componenti del Programma di Formazione che Hanno Rispettato il Protocollo ED-DDP (REAIM: Implementazione/Fedeltà)
Lasso di tempo: Periodo di implementazione (3 mesi)
I registri di formazione dei campioni del delirio e degli infermieri del DE saranno utilizzati per determinare la proporzione dei componenti della formazione (workshop, sessioni di tele-formazione e formazione al letto degli infermieri da parte dei campioni) che hanno aderito al protocollo ED-DDP. Un esito positivo sarà considerato se la proporzione calcolata è dell'80% o superiore.
Periodo di implementazione (3 mesi)
Tempo Richiesto per Formare Campioni del Delirio e Infermieri (REAIM: Implementazione/Tempo)
Lasso di tempo: Periodo di implementazione (3 mesi)
I dati sono riportati come numero totale di giorni necessari per formare l'80% degli infermieri presso il sito del Pronto Soccorso.
I registri di formazione dei delirium champion e degli infermieri del Pronto Soccorso saranno utilizzati per determinare il tempo necessario per completare la formazione dei champion e degli infermieri del Pronto Soccorso.
Un esito positivo sarà considerato se l'80% dei delirium champion e degli infermieri del Pronto Soccorso completerà la formazione entro il periodo di implementazione (meno di 90 giorni).
Periodo di implementazione (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0681
  • R21AG075230 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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