Implementeringsresultatvurderinger av akuttavdelingens deliriumscreening og deteksjonsprogram (ED-DDP)
29. januar 2026 oppdatert av: Northwell Health
Forbedring av deliriumscreening og deteksjon for eldre voksne som presenterer for akuttmottaket (ED): Et nytt program for screening og deteksjon av ED delirium
Delirium forekommer hos opptil 20 % av eldre voksne som møter til akuttmottaket (ED) og er assosiert med dårlige resultater. Unnlatelse av å identifisere pasienter med ED delirium forhindrer ikke bare igangsetting av avbøtende strategier, men er også en barriere for å fremme feltet når det gjelder evaluering av behandling og kliniske resultater. Dette prosjektet studerer potensialet til et ED-deliriumdeteksjonsprogram (ED-DDP), utviklet for å møte behovet for konsekvent og nøyaktig ED-deliriumdeteksjon.
Denne forskningen vil ha to mål:
- Mål 1 vil gjennomføre en pilot-trinns kileklynge-randomisert studie (SW-CRT) av ED-DDP på tvers av 3 forskjellige ED-er for å bestemme den foreløpige effekten av deteksjonstreningsprogrammet, og
- Mål 2 vil bruke en tilnærming med blandede metoder for å vurdere RE-AIM-implementeringsresultatene (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold) av treningsprogrammet.
Mål 1 vil bestå av en multikomponent 1-dagers delirium champion workshop hvor opplæringen leveres, sanntids direkte observasjon/trening av champions via telehelse, praktisk opplæring av sykepleiere gjennom hver ED av champions, og pasientkartgjennomgang. I mål 2 vil etterforskerne vurdere implementeringsresultater ved hjelp av treningslogger, teleobservasjon, intervjuer med forkjempere og sykepleiere og elektronisk journalscreening.
Det overordnede målet med dette forslaget er å bestemme den foreløpige effekten av treningsprogrammet for å forbedre ED delirium screening, deteksjon og behandling hos eldre voksne, samtidig som man evaluerer implementeringsresultatene av programmet for mester/sykepleiere. Etterforskerne vil bruke funn fra denne studien til å informere en fullskala SW-CRT for å evaluere effekten av programmet på pasientutfall ved Northwell Health. Det langsiktige målet med denne studien er å implementere og spre en omfattende ED-DDP som vil forbedre screening, deteksjon og håndtering av ED delirium hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grunnlagt i RE-AIM-rammeverket, vil etterforskere bruke blandede metoder for å gjennomføre implementeringsresultatvurderinger av ED-DDP for mestere og sykepleiere.
En multimodal tilnærming, ved bruk av treningslogger, teleobservasjoner og EPJ-data, vil vurdere kvantitative resultater under implementerings-/intervensjonsperioder: Rekkevidde (opplæringsgjennomføring), Effektivitet (nøyaktig bruk av screeningsverktøy), Adopsjon (screeningsrater) og Implementering (troskap). /tidspunkt for levering av programmet).
Etterforskere vil gjennomføre semi-strukturerte intervjuer (intervensjonsperiode) for å vurdere og forklare: suksesser og utfordringer med gjennomføring av opplæring (Reach) og Adopsjon av delirium screening; tilpasninger gjort til ED DDP-levering (Implementering); og planlegge for vedlikehold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere, ledere eller sykepleiere ved sengekanten som er selvidentifisert eller anbefalt av ledelsen i akuttmottaket (ED) til å melde seg frivillig som programleder
- Jobber først og fremst på en deltakende ED-side
- Forpliktelse til programdeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke oppfylle programkravene, inkludert deltakelse på mesterverksted, avtale om observasjon og opplæring via telehelse, og forpliktelse til å trene avdelingsansatte
- Jobber ikke primært i ED
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjennomføringsperiode
ED-ledelse på hvert sted vil identifisere 5-10 deliriumsmestere (sykepleierutdannere og ledere, sykepleiere ved nattbord) basert på deres interesse for delirium og forpliktelse til programdeltakelse, inkludert opplæring av sykepleiere av mestere.
Gjennomføringsperioden vil foregå over en periode på 3 måneder.
Ingen dataanalyse vil finne sted i gjennomføringsperioden.
|
Champions vil delta i en 1-dagers workshop, bestående av pasientuttalelser, diskusjoner i små grupper, delirium og bruk av screeningverktøy (didaktikk) og rollespill.
Etter workshopen vil mestere motta 3 tele-treningsøkter; 2 for å gi direkte observasjon/tilbakemelding mens mesteren utfører en deliriumskjerm ved sengen, og 1 for å gi direkte observasjon/tilbakemelding av mesteren som gir opplæring til sykepleieren.
Når deliriummestere har fullført opplæring, vil de gi deliriumtrening ved sengen for alle ED-sykepleiere.
Ingen tilpasninger til ED-DDP vil skje mellom implementeringssteder og ingen data vil bli samlet inn under implementeringsfasene.
|
|
Ingen inngripen: Intervensjonsperiode
Intervensjonsperioden vil finne sted 3-9 måneder etter implementering av ED-DDP-programmet over en 15 måneders periode, avhengig av når et nettsted er randomisert til å motta ED-DDP-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presis delirium-screening av akuttmottakssykepleiere (RE-AIM: Effektivitet)
Tidsramme: Intervensjonsperiode (3–9 måneder etter programimplementering)
|
Teleobservasjoner vil bli brukt til å vurdere screeningsnøyaktighet, definert som andelen sykepleiere som scorer minst 80% nøyaktighet på bruken av den korte forvirringsmetodevurderingen (bCAM) ved bruk av et validert Spot Check-skjema.
Forskerne vil observere et tilfeldig utvalg av sykepleiere (N=30, 10 ved hvert akuttmottak) som utfører en deliriumscreening i sanntid.
En vellykket utfall vil bli ansett hvis den beregnede andelen av sykepleiere som bruker bCAM-verktøyet nøyaktig er 80% eller høyere.
|
Intervensjonsperiode (3–9 måneder etter programimplementering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel delirium-forkjempere som fullfører opplæring (RE:AIM: Rekkevidde)
Tidsramme: Implementeringsperiode (3 måneder)
|
Champion-treningslogger vil bli brukt for å bestemme andelen av championer som fullfører opplæringen (1-dags workshop og 3 tele-opplæringssesjoner) ved hvert akuttmottak.
En vellykket utfall vil bli ansett hvis beregnet andel er 80 % eller høyere.
|
Implementeringsperiode (3 måneder)
|
|
Andel av sykepleiere på akuttmottak som fullfører opplæring (RE-AIM: Rekkevidde)
Tidsramme: Implementeringsperiode (3 måneder)
|
Loggføring av opplæring for akuttmottakssykepleiere vil bli brukt for å fastslå andelen sykepleiere som fullfører minst 1 opplæringssesjon med en delirium-ambassadør på hvert akuttmottak.
En vellykket utfall vil bli ansett hvis den beregnede andelen er 80 % eller høyere.
|
Implementeringsperiode (3 måneder)
|
|
Andel sykepleiere som screeninger kvalifiserte pasienter (REAIM: Adopsjon)
Tidsramme: Intervensjonsperiode (3-9 måneder etter implementering)
|
Data fra elektronisk pasientjournal (EHR) vil bli brukt for å fastslå andelen sykepleiere som dokumenterer delirium-screening hos minst 80 % av kvalifiserte pasienter.
En vellykket utfall vil bli ansett dersom den beregnede andelen er 80 % eller høyere.
Data rapporteres som antall pasientjournaler som ble gjennomgått i intervensjonsperioden som inneholdt en delirium-screening utført av en akuttmottakssykepleier.
|
Intervensjonsperiode (3-9 måneder etter implementering)
|
|
Andel av opplæringsprogramkomponenter som overholdt ED-DDP-protokollen (REAIM: Implementering/Troskap)
Tidsramme: Implementeringsperiode (3 måneder)
|
Opplæringslogger for delirium-champions og akuttmottaks-sykepleiere vil bli brukt for å fastslå andelen av opplæringskomponentene (workshop, tele-opplæringssesjoner og sengekantopplæring av sykepleiere av champions) som fulgte ED-DDP-protokollen.
En vellykket utfall vil bli ansett hvis den beregnede andelen er 80 % eller høyere.
|
Implementeringsperiode (3 måneder)
|
|
Tid som kreves for å trene deliriumforkjempere og sykepleiere (REAIM: Implementering/Tid)
Tidsramme: Implementeringsperiode (3 måneder)
|
Data rapporteres som totalt antall dager som er nødvendig for å trene 80 % av sykepleierne på akuttmottaket.
Treningslogger for delirium-champions og akuttmottakssykepleiere vil bli brukt for å fastslå tiden som kreves for å fullføre champion- og akuttmottakssykepleier-trening.
En vellykket utfall vil bli vurdert hvis 80 % av delirium-champions og akuttmottakssykepleiere fullfører treningen innen implementeringsperioden (færre enn 90 dager).
|
Implementeringsperiode (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0681
- R21AG075230 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .