- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05606328
Avaliações de resultados da implementação do programa de triagem e detecção de delirium do departamento de emergência (ED-DDP)
Melhorando a Triagem e Detecção de Delirium para Idosos Apresentados no Departamento de Emergência (DE): Um Novo Programa de Triagem e Detecção de Delirium em DE
O delirium ocorre em até 20% dos idosos que chegam ao Departamento de Emergência (DE) e está associado a resultados ruins. A falha em identificar pacientes com delírio de DE não apenas impede o início de estratégias de mitigação, mas também é uma barreira para o avanço do campo em termos de avaliação de manejo e resultados clínicos. Este projeto estuda o potencial de um Programa de Detecção de Delirium de DE (ED-DDP), desenvolvido para atender à necessidade de detecção consistente e precisa de delirium de DE.
Esta pesquisa terá dois objetivos:
- O objetivo 1 conduzirá um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada (SW-CRT) do ED-DDP em 3 DEs diversos para determinar a eficácia preliminar do programa de treinamento de detecção, e
- O Objetivo 2 usará uma abordagem de métodos mistos para avaliar os resultados da implementação do RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) do programa de treinamento.
O Objetivo 1 consistirá em um workshop campeão de delirium multicomponente de 1 dia onde o treinamento é ministrado, observação direta em tempo real/treinamento de campeões via telessaúde, treinamento prático de enfermeiras em cada ED por campeões e revisão de prontuário do paciente. No objetivo 2, os investigadores avaliarão os resultados da implementação usando registros de treinamento, teleobservação, entrevistas com defensores e enfermeiros e triagem de registros médicos eletrônicos.
O objetivo geral desta proposta é determinar a eficácia preliminar do programa de treinamento para melhorar a triagem, detecção e tratamento de delirium em adultos mais velhos, ao mesmo tempo em que avalia os resultados da implementação do programa para defensores/enfermeiros. Os investigadores usarão os resultados deste estudo para informar um SW-CRT em escala real para avaliar o impacto do programa nos resultados dos pacientes na Northwell Health. O objetivo de longo prazo deste estudo é implementar e disseminar um ED-DDP abrangente que irá melhorar a triagem, detecção e tratamento do delírio de disfunção erétil em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Educadores de enfermagem, gerentes ou enfermeiros de cabeceira se autoidentificaram ou foram recomendados pela liderança do departamento de emergência (DE) para se voluntariar como defensor local do programa
- Trabalhando principalmente em um site de ED participante
- Compromisso com a participação no programa
Critério de exclusão:
- Incapaz de atender aos requisitos do programa, incluindo participar do workshop campeão, concordar com observação e treinamento via telessaúde e compromisso de treinar a equipe do departamento
- Não funciona principalmente no ED
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Período de implementação
A liderança do pronto-socorro em cada local identificará de 5 a 10 defensores do delirium (enfermeiros educadores e gerentes, enfermeiros de cabeceira) com base em seu interesse em delirium e compromisso com a participação no programa, incluindo o treinamento de enfermeiros pelos defensores.
O período de implementação terá a duração de 3 meses.
Nenhuma análise de dados ocorrerá durante o período de implementação.
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Os campeões participarão de um workshop de 1 dia, composto por depoimentos de pacientes, discussões em pequenos grupos, delirium e uso de ferramentas de triagem (didática) e dramatização.
Após o workshop, os campeões receberão 3 sessões de teletreinamento; 2 para fornecer observação/feedback direto enquanto o campeão realiza uma triagem de delirium à beira do leito e 1 para fornecer observação/feedback direto do campeão que fornece treinamento para a enfermeira.
Depois que os campeões de delirium concluírem o treinamento, eles fornecerão treinamento de delirium à beira do leito para todas as enfermeiras do pronto-socorro.
Nenhuma adaptação ao ED-DDP ocorrerá entre os locais de implementação e nenhum dado será coletado durante as fases de implementação.
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Sem intervenção: Período de Intervenção
O período de intervenção ocorrerá de 3 a 9 meses após a implementação do programa ED-DDP durante um período de 15 meses, dependendo de quando um local for randomizado para receber a intervenção ED-DDP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreio Preciso de Delírio por Enfermeiros do Serviço de Urgência (SU) (RE-AIM: Eficácia)
Prazo: Período de intervenção (3-9 meses após a implementação do programa)
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As tele-observações serão utilizadas para avaliar a precisão do rastreio, definida como a proporção de enfermeiros que obtêm pelo menos 80% de precisão na utilização do método breve de avaliação de confusão (bCAM) através de um Formulário de Verificação Rápida validado.
Os investigadores observarão uma amostra aleatória de enfermeiros (N=30, 10 em cada local de SU) a realizar um rastreio de delirium em tempo real.
Um resultado bem-sucedido será considerado se a proporção calculada de enfermeiros a utilizar corretamente a ferramenta bCAM for de 80% ou superior.
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Período de intervenção (3-9 meses após a implementação do programa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Campeões da Delirium que Concluem a Formação (RE:AIM: Alcance)
Prazo: Período de implementação (3 meses)
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Os registos de formação dos campeões serão utilizados para determinar a proporção de campeões que completam a formação (workshop de 1 dia e 3 sessões de teleformação) em cada serviço de urgência.
Um resultado bem-sucedido será considerado se a proporção calculada for de 80% ou superior.
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Período de implementação (3 meses)
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Proporção de Enfermeiros do Serviço de Urgência que Concluem a Formação (RE-AIM: Alcance)
Prazo: Período de implementação (3 meses)
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Os registos de formação dos enfermeiros do serviço de urgência serão utilizados para determinar a proporção de enfermeiros que completam pelo menos 1 sessão de formação com um especialista em delirium em cada local do SU.
Um resultado bem-sucedido será considerado se a proporção calculada for de 80% ou superior. |
Período de implementação (3 meses)
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Proporção de Enfermeiros que Rastreiam Pacientes Elegíveis (REAIM: Adoção)
Prazo: Período de intervenção (3-9 meses após implementação)
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Os dados do registo eletrónico de saúde (EHR) serão utilizados para determinar a proporção de enfermeiros que documentam o rastreio da delirium em pelo menos 80% dos pacientes elegíveis.
Um resultado bem-sucedido será considerado se a proporção calculada for de 80% ou superior.
Os dados são reportados como o número de registos de pacientes revistos durante o período de intervenção que continham um rastreio da delirium por um enfermeiro do serviço de urgência.
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Período de intervenção (3-9 meses após implementação)
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Proporção de Componentes do Programa de Formação que Aderiram ao Protocolo ED-DDP (REAIM: Implementação/Fidelidade)
Prazo: Período de implementação (3 meses)
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Os registos de formação dos campeões da delirium e dos enfermeiros do SU serão utilizados para determinar a proporção de componentes de formação (workshop, sessões de teleformação e formação à cabeceira dos enfermeiros pelos campeões) que aderiram ao protocolo ED-DDP.
Um resultado bem-sucedido será considerado se a proporção calculada for de 80% ou superior.
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Período de implementação (3 meses)
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Tempo Necessário para Formar Campeões da Delirium e Enfermeiros (REAIM: Implementação/Tempo)
Prazo: Período de implementação (3 meses)
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Os dados são relatados como o número total de dias necessários para formar 80% das enfermeiras no serviço de urgência.
Os registos de formação dos campeões da delirium e das enfermeiras do serviço de urgência serão utilizados para determinar o tempo necessário para completar a formação dos campeões e das enfermeiras do serviço de urgência. Um resultado bem-sucedido será considerado se 80% dos campeões da delirium e das enfermeiras do serviço de urgência completarem a formação dentro do período de implementação (menos de 90 dias). |
Período de implementação (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0681
- R21AG075230 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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