Оценка результатов реализации программы скрининга и выявления делирия отделения неотложной помощи (ED-DDP)
4 апреля 2024 г. обновлено: Northwell Health
Улучшение скрининга и выявления делирия у пожилых людей, поступающих в отделение неотложной помощи (ED): новая программа скрининга и выявления делирия
Делирий встречается у 20% пожилых людей, обращающихся в отделение неотложной помощи (ED), и связан с неблагоприятными исходами. Неспособность идентифицировать пациентов с делирием ЭД не только препятствует началу стратегий смягчения, но также является препятствием для продвижения в этой области с точки зрения оценки лечения и клинических результатов. В этом проекте изучается потенциал программы выявления делирия при ЭД (ED-DDP), разработанной для удовлетворения потребности в последовательном и точном выявлении делирия при ЭД.
Это исследование будет иметь две цели:
- Цель 1 — провести пилотное рандомизированное исследование с пошаговым кластером (SW-CRT) ED-DDP в 3 различных ED, чтобы определить предварительную эффективность программы обучения обнаружению, и
- Цель 2 будет использовать подход смешанных методов для оценки результатов реализации RE-AIM (охват, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание) программы обучения.
Цель 1 будет состоять из многокомпонентного однодневного семинара для чемпионов по делирию, на котором проводится обучение, прямого наблюдения / обучения чемпионов в режиме реального времени с помощью телемедицины, практического обучения медсестер чемпионами в каждом отделении неотложной помощи и просмотра карт пациентов. В Задаче 2 исследователи будут оценивать результаты внедрения, используя журналы тренировок, дистанционное наблюдение, интервью с чемпионами и медсестрами, а также просмотр электронных медицинских карт.
Главной целью этого предложения является определение предварительной эффективности учебной программы для улучшения скрининга, выявления и лечения делирия с ЭД у пожилых людей, а также оценка результатов реализации программы для ответственных лиц/медсестер. Исследователи будут использовать результаты этого исследования для полномасштабной SW-CRT для оценки влияния программы на результаты лечения пациентов в Northwell Health. Долгосрочная цель этого исследования — внедрить и распространить всеобъемлющий ED-DDP, который улучшит скрининг, выявление и лечение делирия с ЭД у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Основываясь на структуре RE-AIM, исследователи будут использовать смешанные методы для проведения оценок результатов внедрения ED-DDP для чемпионов и медсестер.
Мультимодальный подход с использованием журналов обучения, теленаблюдений и данных ЭУЗ позволит оценить количественные результаты в периоды реализации/вмешательства: Охват (завершение обучения), Эффективность (точное использование инструментов скрининга), Принятие (показатели скрининга) и Реализация (достоверность). /время доставки программы).
Исследователи проведут полуструктурированные интервью (интервенционный период), чтобы оценить и объяснить: успехи и проблемы завершения обучения (Reach) и принятие скрининга на делирий; внесены изменения в поставку ED DDP (внедрение); и план технического обслуживания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Медсестры-инструкторы, менеджеры или прикроватные медсестры, которые сами определились или были рекомендованы руководством отделения неотложной помощи (ED) в качестве волонтеров в качестве сторонников программы на месте.
- В основном работает на участвующем сайте ED
- Приверженность участию в программе
Критерий исключения:
- Неспособность выполнить требования программы, включая посещение семинара для чемпионов, согласие на наблюдение и обучение с помощью телемедицины, а также обязательство обучать персонал отделения
- В основном не работает в ED
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Срок реализации
Руководство отделения неотложной помощи в каждом отделении выберет 5-10 чемпионов по борьбе с делирием (медсестер-инструкторов и менеджеров, прикроватных медсестер) на основе их интереса к делирию и приверженности участию в программе, включая обучение медсестер чемпионами.
Срок реализации составит 3 месяца.
В период реализации анализ данных проводиться не будет.
|
Чемпионы примут участие в однодневном семинаре, состоящем из отзывов пациентов, обсуждений в малых группах, бреда и использования инструментов скрининга (дидактика) и ролевых игр.
После мастер-класса чемпионы пройдут 3 телетренинга; 2, чтобы обеспечить прямое наблюдение/обратную связь, пока чемпион проводит скрининг бреда у постели больного, и 1, чтобы обеспечить прямое наблюдение/обратную связь чемпиона, проводящего обучение медсестры.
Как только чемпионы по лечению делирия завершат обучение, они проведут обучение по лечению делирия у постели больного для всех медсестер отделения неотложной помощи.
Никакие адаптации к ED-DDP не будут происходить между местами внедрения, и никакие данные не будут собираться на этапах внедрения.
|
|
Без вмешательства: Период вмешательства
Период вмешательства будет проходить через 3–9 месяцев после реализации программы ED-DDP в течение 15 месяцев, в зависимости от того, когда сайт будет рандомизирован для проведения вмешательства ED-DDP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точный скрининг делирия медсестрами отделения неотложной помощи (ED) (RE-AIM: Efficacy)
Временное ограничение: Период вмешательства (3-9 месяцев после реализации программы)
|
Теленаблюдение будет использоваться для оценки точности скрининга, определяемой как доля медсестер, которые набрали не менее 80% точности при использовании метода краткой оценки путаницы (bCAM) с использованием утвержденной формы выборочной проверки.
Исследователи будут наблюдать за случайной выборкой медсестер (N = 30, по 10 в каждом отделении неотложной помощи), выполняющих скрининг бреда в режиме реального времени.
Успешный результат считается успешным, если расчетная доля медсестер, точно использующих инструмент bCAM, составляет 80% или выше.
|
Период вмешательства (3-9 месяцев после реализации программы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля чемпионов Делириума, завершивших обучение (RE:AIM: Reach)
Временное ограничение: Срок реализации (3 месяца)
|
Журналы тренировок чемпионов будут использоваться для определения доли чемпионов, прошедших обучение (однодневный семинар и 3 сеанса дистанционного обучения) в каждом отделении неотложной помощи.
Успешный результат будет считаться, если рассчитанная пропорция составляет 80% или выше.
|
Срок реализации (3 месяца)
|
|
Доля медсестер отделений неотложной помощи, прошедших обучение (RE-AIM: Reach)
Временное ограничение: Срок реализации (3 месяца)
|
Журналы обучения медсестер отделения неотложной помощи будут использоваться для определения доли медсестер, прошедших хотя бы 1 учебное занятие с чемпионом по делирию в каждом отделении неотложной помощи.
Успешный результат будет считаться, если рассчитанная пропорция составляет 80% или выше.
|
Срок реализации (3 месяца)
|
|
Доля медсестер, проводящих скрининг подходящих пациентов (REAIM: усыновление)
Временное ограничение: Период вмешательства (3-9 месяцев после внедрения)
|
Данные электронной медицинской карты (EHR) будут использоваться для определения доли медсестер, которые документируют скрининг делирия не менее чем у 80% подходящих пациентов.
Успешный результат будет считаться, если рассчитанная пропорция составляет 80% или выше.
|
Период вмешательства (3-9 месяцев после внедрения)
|
|
Доля компонентов программы обучения, которые придерживались протокола ED-DDP (REAIM: реализация/верность)
Временное ограничение: Срок реализации (3 месяца)
|
Журналы обучения чемпионов по делирию и медсестер отделения неотложной помощи будут использоваться для определения доли компонентов обучения (семинары, сеансы дистанционного обучения и обучение медсестер у постели больного чемпионами), которые придерживались протокола ED-DDP.
Успешный результат будет считаться, если рассчитанная пропорция составляет 80% или выше.
|
Срок реализации (3 месяца)
|
|
Время, необходимое для обучения борцов с делирием и медсестер (REAIM: реализация/время)
Временное ограничение: Срок реализации (3 месяца)
|
Журналы тренировок чемпионов по делирию и медсестер отделения неотложной помощи будут использоваться для определения времени, необходимого для завершения обучения чемпионов и медсестер отделения неотложной помощи.
Успешный результат будет считаться успешным, если 80% чемпионов по делирию и медсестер отделения неотложной помощи пройдут обучение в течение периода внедрения.
|
Срок реализации (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0681
- R21AG075230 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .