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Bewertung der Ergebnisse der Umsetzung des Delirium-Screening- und -Erkennungsprogramms in der Notaufnahme (ED-DDP)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Northwell Health

Verbessertes Delir-Screening und -Erkennung für ältere Erwachsene, die der Notaufnahme (ED) vorgestellt werden: Ein neuartiges ED-Delir-Screening- und Erkennungsprogramm

Delirium tritt bei bis zu 20 % der älteren Erwachsenen auf, die sich in der Notaufnahme (ED) vorstellen, und ist mit schlechten Ergebnissen verbunden. Das Versäumnis, Patienten mit ED-Delir zu identifizieren, verhindert nicht nur die Einleitung von Minderungsstrategien, sondern ist auch ein Hindernis für die Weiterentwicklung des Feldes in Bezug auf die Bewertung des Managements und der klinischen Ergebnisse. Dieses Projekt untersucht das Potenzial eines ED-Delir-Erkennungsprogramms (ED-DDP), das entwickelt wurde, um den Bedarf an konsistenter und genauer ED-Delir-Erkennung zu decken.

Diese Forschung hat zwei Ziele:

  • Ziel 1 wird eine randomisierte Pilotstudie mit abgestuftem Keilcluster (SW-CRT) des ED-DDP über 3 verschiedene EDs hinweg durchführen, um die vorläufige Wirksamkeit des Erkennungstrainingsprogramms zu bestimmen, und
  • Ziel 2 wird einen gemischten Methodenansatz verwenden, um die Ergebnisse der RE-AIM-Implementierung (Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung) des Schulungsprogramms zu bewerten.

Ziel 1 besteht aus einem mehrteiligen eintägigen Delirium-Champion-Workshop, in dem das Training durchgeführt wird, direkte Beobachtung/Schulung von Champions in Echtzeit über Telemedizin, praktisches Training von Krankenschwestern in jeder Notaufnahme durch Champions und Überprüfung der Patientenakte. Bei Ziel 2 bewerten die Ermittler die Ergebnisse der Umsetzung anhand von Schulungsprotokollen, Telebeobachtung, Interviews mit Champions und Krankenschwestern und dem Screening elektronischer Krankenakten.

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit des Schulungsprogramms zur Verbesserung des ED-Delir-Screenings, der Erkennung und des Managements bei älteren Erwachsenen zu bestimmen und gleichzeitig die Implementierungsergebnisse des Programms für Champions/Pflegekräfte zu bewerten. Die Ermittler werden die Ergebnisse dieser Studie nutzen, um ein umfassendes SW-CRT zu informieren, um die Auswirkungen des Programms auf die Patientenergebnisse bei Northwell Health zu bewerten. Das langfristige Ziel dieser Studie ist die Implementierung und Verbreitung eines umfassenden ED-DDP, das das Screening, die Erkennung und das Management von ED-Delir bei älteren Erwachsenen verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auf der Grundlage des RE-AIM-Rahmens werden die Ermittler gemischte Methoden verwenden, um die Ergebnisse der Implementierung des ED-DDP für Champions und Krankenschwestern zu bewerten. Ein multimodaler Ansatz, der Trainingsprotokolle, Telebeobachtungen und EHR-Daten verwendet, wird quantitative Ergebnisse während der Implementierungs-/Interventionsperioden bewerten: Reichweite (Trainingsabschluss), Wirksamkeit (genaue Verwendung von Screening-Tools), Akzeptanz (Screening-Raten) und Implementierung (Treue). /Uhrzeit der Programmlieferung). Die Ermittler führen halbstrukturierte Interviews (Interventionszeitraum) durch, um Folgendes zu bewerten und zu erklären: Erfolge und Herausforderungen des Trainingsabschlusses (Reach) und Einführung des Delir-Screenings; Anpassungen an ED DDP-Bereitstellung (Implementierung); und planen Sie die Wartung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenpflegeausbilder, Manager oder Krankenpfleger, die sich selbst identifiziert oder von der Leitung der Notaufnahme (ED) empfohlen haben, sich freiwillig als Programmstandort-Champion zu engagieren
  • Arbeitet hauptsächlich an einem teilnehmenden ED-Standort
  • Verpflichtung zur Programmteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Kann die Programmanforderungen nicht erfüllen, einschließlich der Teilnahme an einem Champion-Workshop, der Zustimmung zu Beobachtung und Schulung über Telemedizin und der Verpflichtung, Abteilungsmitarbeiter zu schulen
  • Funktioniert nicht primär im ED

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umsetzungsfrist
Die ED-Führung an jedem Standort wird 5-10 Delirium-Champions (Pflegeausbilder und -manager, Krankenpfleger) auf der Grundlage ihres Interesses am Delirium und ihres Engagements für die Programmteilnahme, einschließlich der Schulung von Krankenschwestern durch Champions, identifizieren. Der Umsetzungszeitraum erstreckt sich über einen Zeitraum von 3 Monaten. Während des Umsetzungszeitraums findet keine Datenanalyse statt.
Verhalten: Screening- und Erkennungsprogramm für Delir in der Notaufnahme (ED-DDP)
Champions werden an einem eintägigen Workshop teilnehmen, der aus Patientenberichten, Kleingruppendiskussionen, Einsatz von Delirium und Screening-Tools (Didaktik) und Rollenspielen besteht. Nach dem Workshop erhalten die Champions 3 Tele-Trainingseinheiten; 2, um direkte Beobachtung/Feedback zu geben, während der Champion einen Delirium-Screening am Bett durchführt, und 1, um direkte Beobachtung/Feedback des Champion zu geben, der die Krankenschwester ausbildet. Sobald Delirium-Champions die Ausbildung abgeschlossen haben, werden sie Delirium-Schulungen am Krankenbett für alle ED-Krankenschwestern anbieten. Zwischen den Implementierungsstandorten werden keine Anpassungen des ED-DDP vorgenommen und während der Implementierungsphasen werden keine Daten erhoben.
Kein Eingriff: Interventionszeitraum
Der Interventionszeitraum findet 3-9 Monate nach der Implementierung des ED-DDP-Programms über einen Zeitraum von 15 Monaten statt, je nachdem, wann ein Standort randomisiert wird, um die ED-DDP-Intervention zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzises Delir-Screening durch Notaufnahme-Pflegekräfte (RE-AIM: Wirksamkeit)
Zeitfenster: Interventionszeitraum (3–9 Monate nach Programmdurchführung)
Tele-Beobachtungen werden verwendet, um die Screening-Genauigkeit zu bewerten, definiert als der Anteil der Pflegekräfte, die mindestens 80% Genauigkeit bei der Anwendung der kurzen Verwirrtheitsbeurteilungsmethode (bCAM) unter Verwendung eines validierten Spot-Check-Formulars erzielen. Die Untersucher werden eine Zufallsstichprobe von Pflegekräften (N=30, 10 an jedem Notaufnahme-Standort) beobachten, die in Echtzeit ein Delir-Screening durchführen. Ein erfolgreiches Ergebnis wird angenommen, wenn der berechnete Anteil der Pflegekräfte, die das bCAM-Instrument korrekt anwenden, 80% oder höher beträgt.
Interventionszeitraum (3–9 Monate nach Programmdurchführung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Delirium-Champions, die die Schulung abschließen (RE:AIM: Reichweite)
Zeitfenster: Umsetzungszeitraum (3 Monate)
Die Schulungsprotokolle der Champions werden verwendet, um den Anteil der Champions zu bestimmen, die die Schulung (1-tägiger Workshop und 3 Tele-Trainingseinheiten) an jeder Notaufnahmestelle abschließen. Ein erfolgreiches Ergebnis wird angenommen, wenn der berechnete Anteil 80 % oder höher ist.
Umsetzungszeitraum (3 Monate)
Anteil der Notaufnahmepflegekräfte, die die Schulung abschließen (RE-AIM: Reichweite)
Zeitfenster: Implementierungszeitraum (3 Monate)
Die Schulungsprotokolle der Notaufnahmepflegekräfte werden verwendet, um den Anteil der Pflegekräfte zu ermitteln, die mindestens eine Schulungssitzung mit einem Delirium-Experten an jedem ED-Standort absolvieren. Ein erfolgreiches Ergebnis wird angenommen, wenn der berechnete Anteil 80 % oder höher ist.
Implementierungszeitraum (3 Monate)
Anteil der Pflegekräfte, die berechtigte Patienten untersuchen (REAIM: Adoption)
Zeitfenster: Interventionszeitraum (3-9 Monate nach Implementierung)
Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) werden verwendet, um den Anteil der Pflegekräfte zu ermitteln, die ein Delirium-Screening bei mindestens 80 % der berechtigten Patienten dokumentieren. Ein erfolgreiches Ergebnis wird angenommen, wenn der berechnete Anteil 80 % oder höher beträgt. Die Daten werden als Anzahl der während der Interventionszeit überprüften Patientenakten angegeben, die ein Delirium-Screening durch eine Pflegekraft der Notaufnahme enthielten.
Interventionszeitraum (3-9 Monate nach Implementierung)
Anteil der Schulungsprogrammkomponenten, die dem ED-DDP-Protokoll entsprachen (REAIM: Implementierung/Einhaltung)
Zeitfenster: Umsetzungszeitraum (3 Monate)
Die Trainingsprotokolle der Delirium-Champions und der Pflegekräfte in der Notaufnahme werden verwendet, um den Anteil der Trainingskomponenten (Workshop, Tele-Training-Sitzungen und Betttraining der Pflegekräfte durch Champions) zu bestimmen, die dem ED-DDP-Protokoll entsprachen. Ein erfolgreiches Ergebnis wird angenommen, wenn der berechnete Anteil 80 % oder höher ist.
Umsetzungszeitraum (3 Monate)
Benötigte Zeit zur Schulung von Delirium Champions und Pflegepersonal (REAIM: Implementierung/Zeit)
Zeitfenster: Umsetzungszeitraum (3 Monate)
Die Daten werden als Gesamtzahl der Tage gemeldet, die erforderlich sind, um 80 % der Pflegekräfte an der Notaufnahmestelle zu schulen. Die Schulungsprotokolle der Delirium-Champions und der Pflegekräfte in der Notaufnahme werden verwendet, um die für die Schulung der Champions und der Pflegekräfte in der Notaufnahme erforderliche Zeit zu bestimmen. Ein erfolgreiches Ergebnis wird angenommen, wenn 80 % der Delirium-Champions und der Pflegekräfte in der Notaufnahme ihre Schulung innerhalb der Implementierungsphase (weniger als 90 Tage) abschließen.
Umsetzungszeitraum (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0681
  • R21AG075230 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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