急诊科谵妄筛查和检测项目的实施结果评估 (ED-DDP)
2026年1月29日 更新者：Northwell Health
改善急诊室 (ED) 老年人的谵妄筛查和检测：一种新型 ED 谵妄筛查和检测计划
在急诊科 (ED) 就诊的老年人中，谵妄发生率高达 20%，并且与预后不良有关。 未能识别 ED 谵妄患者不仅会阻止缓解策略的启动，而且在评估管理和临床结果方面也是推进该领域的障碍。 该项目研究了 ED 谵妄检测程序 (ED-DDP) 的潜力，该程序旨在满足对一致和准确的 ED 谵妄检测的需求。
这项研究将有两个目标：
- 目标 1 将在 3 个不同的 ED 中进行 ED-DDP 的试点阶梯楔形集群随机试验 (SW-CRT)，以确定检测训练计划的初步效果，以及
- 目标 2 将使用混合方法来评估培训计划的 RE-AIM 实施结果（范围、功效、采用、实施和维护）。
目标 1 将包括为期 1 天的精神错乱冠军研讨会，其中提供培训、通过远程医疗实时直接观察/培训冠军、冠军在每个急诊室对护士进行实践培训以及患者图表审查。 在目标 2 中，研究人员将使用培训日志、远程观察、冠军和护士访谈以及电子病历筛选来评估实施结果。
本提案的总体目标是确定培训计划对改善老年人 ED 谵妄筛查、检测和管理的初步效果，同时还评估该计划对支持者/护士的实施结果。 研究人员将利用这项研究的结果为全面的 SW-CRT 提供信息，以评估该计划对 Northwell Health 患者结果的影响。 本研究的长期目标是实施和传播全面的 ED-DDP，以改善老年人 ED 谵妄的筛查、检测和管理。
研究概览
详细说明
基于 RE-AIM 框架，调查人员将使用混合方法对冠军和护士的 ED-DDP 实施结果进行评估。
一种使用培训日志、远程观察和 EHR 数据的多模式方法将评估实施/干预期间的定量结果：达到（培训完成）、功效（准确筛选工具的使用）、采用（筛选率）和实施（保真度） /节目交付时间）。
调查人员将进行半结构化访谈（干预期）以评估和解释： 完成培训（Reach）和采用谵妄筛查的成功和挑战；对 ED DDP 交付所做的调整（实施）；和维护计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 急诊科 (ED) 领导自我认定或推荐的护士教育者、管理人员或床边护士自愿担任项目现场负责人
- 主要在参与的 ED 站点工作
- 参与计划的承诺
排除标准：
- 无法满足计划要求，包括参加冠军研讨会、同意通过远程医疗进行观察和培训以及承诺培训部门员工
- 主要不在急诊室工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实施期间
每个站点的 ED 领导将根据他们对谵妄的兴趣和对项目参与的承诺，包括冠军对护士的培训，确定 5-10 名谵妄冠军（护士教育者和管理人员、床边护士）。
实施期将持续 3 个月。
实施期间不会进行任何数据分析。
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冠军将参加为期 1 天的研讨会，内容包括患者评价、小组讨论、精神错乱和筛查工具的使用（教学法）以及角色扮演。
研讨会结束后，冠军将接受 3 次远程培训； 2 在冠军执行床边谵妄筛查时提供直接观察/反馈，以及 1 提供冠军向护士提供培训的直接观察/反馈。
一旦谵妄冠军完成培训，他们将为所有急诊室护士提供床边谵妄培训。
在实施地点之间不会发生对 ED-DDP 的调整，并且在实施阶段不会收集任何数据。
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无干预：干预期
干预期将在 ED-DDP 计划实施后的 3-9 个月内进行，为期 15 个月，具体取决于地点随机接受 ED-DDP 干预的时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊科护士的准确谵妄筛查（RE-AIM：有效性）
大体时间：干预期（计划实施后3-9个月）
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远程观察将用于评估筛查准确性，其定义为护士在使用经验证的现场核查表进行简明意识模糊评估方法（bCAM）时，得分至少达到80%准确度的比例。
研究人员将实时观察随机抽样的护士（N=30，每个急诊科站点10名）进行谵妄筛查。
如果计算得出的准确使用bCAM工具的护士比例达到80%或更高，则视为成功结果。
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干预期（计划实施后3-9个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成培训的谵妄倡导者比例（RE:AIM：覆盖范围）
大体时间：实施期（3个月）
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将使用冠军训练日志来确定每个急诊科站点完成培训（1天研讨会和3次远程培训课程）的冠军比例。
如果计算出的比例达到80%或更高，则视为成功结果。
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实施期（3个月）
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完成培训的急诊科护士比例（RE-AIM：覆盖范围）
大体时间：实施期（3个月）
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将使用急诊科护士培训日志来确定每个急诊科站点完成至少一次谵妄专家培训的护士比例。
如果计算出的比例达到80%或更高，则视为成功结果。
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实施期（3个月）
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筛查合格患者的护士比例（REAIM：采纳）
大体时间：干预期（实施后3-9个月）
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将利用电子健康记录（EHR）数据，确定在至少80%的合格患者中记录谵妄筛查的护士比例。
若计算出的比例达到或超过80%，则视为成功结果。
数据报告为干预期间由急诊科护士进行谵妄筛查的已审查患者记录数量。
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干预期（实施后3-9个月）
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遵循ED-DDP协议的培训计划组成部分比例（REAIM：实施/保真度）
大体时间：实施期（3个月）
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谵妄项目负责人和急诊科护士的培训记录将用于评估培训组成部分（工作坊、远程培训课程以及项目负责人在床旁对护士的培训）遵循急诊科谵妄检测方案的比例。
如果计算得出的比例达到80%或更高，则视为成功结果。
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实施期（3个月）
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培训谵妄倡导者和护士所需时间（REAIM：实施/时间）
大体时间：实施周期（3个月）
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数据以培训急诊科站点80%护士所需的总天数进行报告。
将使用谵妄专科护士和急诊科护士的培训日志来确定完成专科护士和急诊科护士培训所需的时间。
如果在实施期间（少于90天）有80%的谵妄专科护士和急诊科护士完成培训，则视为成功结果。
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实施周期（3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liron Sinvani, MD、Northwell Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (实际的)
2024年1月12日
研究完成 (实际的)
2024年10月8日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月1日
首次发布 (实际的)
2022年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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