Ocena wyników wdrożenia programu badań przesiewowych i wykrywania delirium na oddziale ratunkowym (ED-DDP)
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Northwell Health
Poprawa badań przesiewowych i wykrywania delirium u osób starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR): nowatorski program badań przesiewowych i wykrywania delirium w zaburzeniach erekcji
Delirium występuje nawet u 20% starszych osób zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) i wiąże się ze złymi rokowaniami. Niezidentyfikowanie pacjentów z delirium ED nie tylko uniemożliwia rozpoczęcie strategii łagodzenia, ale także stanowi przeszkodę w postępie w tej dziedzinie pod względem oceny zarządzania i wyników klinicznych. Ten projekt bada potencjał programu wykrywania delirium ED (ED-DDP), opracowanego w celu zaspokojenia potrzeby spójnego i dokładnego wykrywania delirium ED.
Badania te będą miały dwa cele:
- Cel 1 przeprowadzi pilotażową randomizowaną próbę klinową (SW-CRT) ED-DDP w 3 różnych ED w celu określenia wstępnej skuteczności programu szkolenia w zakresie wykrywania oraz
- Cel 2 będzie wykorzystywał podejście metod mieszanych do oceny wyników wdrażania RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie) programu szkoleniowego.
Cel 1 będzie obejmował wieloskładnikowe 1-dniowe warsztaty dla mistrzów delirium, podczas których prowadzone jest szkolenie, bezpośrednią obserwację/szkolenie mistrzów w czasie rzeczywistym za pośrednictwem telezdrowia, praktyczne szkolenie pielęgniarek na każdym SOR przez mistrzów oraz przegląd karty pacjenta. W Celu 2 badacze ocenią wyniki wdrożenia za pomocą dzienników treningowych, teleobserwacji, wywiadów z mistrzami i pielęgniarkami oraz kontroli elektronicznej dokumentacji medycznej.
Nadrzędnym celem tej propozycji jest określenie wstępnej skuteczności programu szkoleniowego w celu poprawy badań przesiewowych, wykrywania delirium i leczenia zaburzeń erekcji u osób starszych, przy jednoczesnej ocenie wyników wdrożenia programu dla mistrzów/pielęgniarzy. Badacze wykorzystają wyniki tego badania, aby uzyskać pełnowymiarową SW-CRT w celu oceny wpływu programu na wyniki pacjentów w Northwell Health. Długoterminowym celem tego badania jest wdrożenie i rozpowszechnienie kompleksowego ED-DDP, które poprawi badania przesiewowe, wykrywanie i zarządzanie delirium ED u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Opierając się na ramach RE-AIM, badacze będą stosować mieszane metody do przeprowadzania ocen wyników wdrażania ED-DDP dla mistrzów i pielęgniarek.
Podejście multimodalne, wykorzystujące dzienniki treningowe, teleobserwacje i dane EHR, oceni wyniki ilościowe podczas okresów wdrażania/interwencji: Zasięg (ukończenie szkolenia), Skuteczność (dokładne wykorzystanie narzędzi przesiewowych), Przyjęcie (wskaźniki przesiewowe) i Wdrożenie (wierność /czas emisji programu).
Badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady (okres interwencji), aby ocenić i wyjaśnić: sukcesy i wyzwania związane z ukończeniem szkolenia (Zasięg) i Przyjęcie badań przesiewowych delirium; dostosowania dokonane w dostawie ED DDP (Wdrożenie); i zaplanować konserwację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Edukatorzy pielęgniarek, menedżerowie lub pielęgniarki przyłóżkowe samodzielnie zidentyfikowane lub zarekomendowane przez kierownictwo oddziału ratunkowego (SOR) do wolontariatu jako mistrz miejsca programu
- Praca głównie w uczestniczącym ośrodku ED
- Zobowiązanie do udziału w programie
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości spełnienia wymagań programu, w tym udziału w warsztatach dla mistrzów, wyrażenia zgody na obserwację i szkolenie za pośrednictwem telezdrowia oraz zaangażowania w szkolenie personelu działu
- Nie działa głównie w ED
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okres realizacji
Kierownictwo SOR w każdym ośrodku określi 5-10 mistrzów delirium (pielęgniarki edukatorki i kierowników, pielęgniarki przyłóżkowe) na podstawie ich zainteresowania delirium i zaangażowania w udział w programie, w tym w szkoleniu pielęgniarek przez mistrzów.
Okres realizacji obejmie okres 3 miesięcy.
W okresie wdrażania nie będzie przeprowadzana żadna analiza danych.
|
Mistrzowie wezmą udział w jednodniowym warsztacie, składającym się z opinii pacjentów, dyskusji w małych grupach, delirium i użycia narzędzi przesiewowych (dydaktyka) oraz odgrywania ról.
Po warsztacie mistrzowie wezmą udział w 3 sesjach teletreningu; 2, aby zapewnić bezpośrednią obserwację/informację zwrotną, podczas gdy mistrz przeprowadza badanie przesiewowe delirium przy łóżku chorego, oraz 1, aby zapewnić bezpośrednią obserwację/informację zwrotną mistrza przeprowadzającego szkolenie pielęgniarki.
Gdy mistrzowie delirium zakończą szkolenie, zapewnią przyłóżkowe szkolenie delirium dla wszystkich pielęgniarek ED.
Żadne dostosowania do ED-DDP nie będą miały miejsca między miejscami wdrażania i żadne dane nie będą gromadzone podczas faz wdrażania.
|
|
Brak interwencji: Okres interwencji
Okres interwencji będzie miał miejsce 3-9 miesięcy po wdrożeniu programu ED-DDP przez okres 15 miesięcy, w zależności od tego, kiedy miejsce zostanie losowo przydzielone do interwencji ED-DDP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładne Badanie Przesiewowe Delirium przez Pielęgniarki Oddziału Ratunkowego (RE-AIM: Skuteczność)
Ramy czasowe: Okres interwencji (3-9 miesięcy po wdrożeniu programu)
|
Teleobserwacje zostaną wykorzystane do oceny dokładności badań przesiewowych, zdefiniowanej jako odsetek pielęgniarek, które uzyskają co najmniej 80% dokładności w zastosowaniu krótkiej metody oceny splątania (bCAM) przy użyciu zwalidowanego formularza kontrolnego.
Badacze będą obserwować losową próbkę pielęgniarek (N=30, 10 w każdym oddziale ratunkowym) wykonujących badanie przesiewowe pod kątem delirium w czasie rzeczywistym.
Sukces zostanie uznany, jeśli obliczony odsetek pielęgniarek prawidłowo stosujących narzędzie bCAM wyniesie 80% lub więcej.
|
Okres interwencji (3-9 miesięcy po wdrożeniu programu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja Specjalistów ds. Majaczenia, Którzy Ukończą Szkolenie (RE:AIM: Zasięg)
Ramy czasowe: Okres realizacji (3 miesiące)
|
Dzienniki szkoleniowe championów będą wykorzystywane do określenia odsetka championów, którzy ukończą szkolenie (1-dniowe warsztaty i 3 sesje tele-szkoleniowe) w każdym oddziale ratunkowym. Za sukces zostanie uznany wynik, jeśli obliczony odsetek wyniesie 80% lub więcej.
|
Okres realizacji (3 miesiące)
|
|
Proporcja pielęgniarek na oddziale ratunkowym, które ukończyły szkolenie (RE-AIM: Zasięg)
Ramy czasowe: Okres realizacji (3 miesiące)
|
Dzienniczki szkolenia pielęgniarek w oddziale ratunkowym zostaną wykorzystane do określenia odsetka pielęgniarek, które ukończyły co najmniej 1 sesję szkoleniową z ekspertem od delirium w każdym oddziale ratunkowym.
Sukces będzie uznany, jeśli obliczony odsetek wyniesie 80% lub więcej.
|
Okres realizacji (3 miesiące)
|
|
Proporcja pielęgniarek, które przeprowadzają wstępną ocenę kwalifikujących się pacjentów (REAIM: Wdrożenie)
Ramy czasowe: Okres interwencji (3-9 miesięcy po wdrożeniu)
|
Dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) zostaną wykorzystane do określenia odsetka pielęgniarek, które dokumentują badania przesiewowe pod kątem delirium u co najmniej 80% kwalifikujących się pacjentów.
Sukces zostanie uznany, jeśli obliczony odsetek wyniesie 80% lub więcej.
Dane są raportowane jako liczba przejrzanych dokumentacji pacjentów w okresie interwencji, które zawierały badanie przesiewowe pod kątem delirium przeprowadzone przez pielęgniarkę oddziału ratunkowego.
|
Okres interwencji (3-9 miesięcy po wdrożeniu)
|
|
Proporcja składników programu szkoleniowego zgodnych z protokołem ED-DDP (REAIM: Wdrożenie/Lojalność)
Ramy czasowe: Okres realizacji (3 miesiące)
|
Dzienniki szkoleniowe liderów delirium i pielęgniarek SOR będą wykorzystywane do określenia proporcji składników szkoleniowych (warsztaty, sesje tele-szkoleniowe oraz szkolenie pielęgniarek przy łóżku pacjenta przez liderów), które były zgodne z protokołem ED-DDP.
Sukces zostanie uznany, jeśli obliczona proporcja wyniesie 80% lub więcej.
|
Okres realizacji (3 miesiące)
|
|
Czas wymagany do przeszkolenia liderów ds. majaczenia i pielęgniarek (REAIM: Wdrożenie/Czas)
Ramy czasowe: Okres realizacji (3 miesiące)
|
Dane są raportowane jako całkowita liczba dni potrzebnych do przeszkolenia 80% pielęgniarek w oddziale ratunkowym.
Dzienniki szkoleniowe specjalistów od delirium i pielęgniarek oddziału ratunkowego będą używane do określenia czasu potrzebnego na ukończenie szkolenia specjalistów i pielęgniarek oddziału ratunkowego.
Sukces będzie uznany, jeśli 80% specjalistów od delirium i pielęgniarek oddziału ratunkowego ukończy szkolenie w okresie wdrażania (mniej niż 90 dni).
|
Okres realizacji (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0681
- R21AG075230 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .