- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05606328
Implementeringsresultatvurderinger af akutafdelingens deliriumscreening og detektionsprogram (ED-DDP)
Forbedring af deliriumscreening og detektion for ældre voksne, der præsenterer for akutafdelingen (ED): Et nyt program til screening og detektion af ED delirium
Delirium forekommer hos op til 20 % af ældre voksne, der præsenterer for akutafdelingen (ED) og er forbundet med dårlige resultater. Manglende identifikation af patienter med ED-delirium forhindrer ikke kun initiering af afhjælpningsstrategier, men er også en barriere for at fremme feltet med hensyn til evaluering af behandling og kliniske resultater. Dette projekt studerer potentialet i et ED Delirium Detection Program (ED-DDP), udviklet til at imødekomme behovet for konsekvent og nøjagtig ED delirium detektion.
Denne forskning vil have to formål:
- Mål 1 vil udføre et pilot-trins-kile-klynge-randomiseret forsøg (SW-CRT) af ED-DDP på tværs af 3 forskellige ED'er for at bestemme den foreløbige effektivitet af detektionstræningsprogrammet, og
- Mål 2 vil bruge en tilgang med blandede metoder til at vurdere RE-AIM implementeringsresultater (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse) af træningsprogrammet.
Mål 1 vil bestå af en multikomponent 1-dages delirium champion workshop, hvor træningen leveres, real-time direkte observation/træning af champions via telehealth, praktisk træning af sygeplejersker gennem hver ED af champions og patientdiagram gennemgang. I mål 2 vil efterforskerne vurdere implementeringsresultater ved hjælp af træningslogfiler, teleobservation, interviews med champions og sygeplejersker og elektronisk screening af journaler.
Det overordnede mål med dette forslag er at bestemme den foreløbige effektivitet af træningsprogrammet til forbedring af ED delirium screening, påvisning og håndtering hos ældre voksne, samtidig med at man evaluerer implementeringsresultater af programmet for champions/sygeplejersker. Efterforskerne vil bruge resultaterne fra denne undersøgelse til at informere en fuldskala SW-CRT for at evaluere programmets indvirkning på patientresultater på Northwell Health. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at implementere og formidle en omfattende ED-DDP, der vil forbedre screening, påvisning og håndtering af ED delirium hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejerskeundervisere, ledere eller sengesygeplejersker, der er selvidentificerede eller anbefalet af ledelsen af akutafdelingen (ED) til at melde sig frivilligt som programleder
- Arbejder primært på et deltagende ED-sted
- Forpligtelse til programdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at opfylde programkrav, herunder deltagelse i mesterværksted, aftale om observation og træning via telesundhed og forpligtelse til at træne afdelingens personale
- Arbejder ikke primært i ED
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementeringsperiode
ED-ledelse på hvert sted vil identificere 5-10 delirium-mestere (sygeplejersker og ledere, sengesygeplejersker) baseret på deres interesse for delirium og engagement i programmets deltagelse, herunder uddannelse af sygeplejersker af mestre.
Implementeringsperioden vil foregå over en periode på 3 måneder.
Der vil ikke finde dataanalyse sted i implementeringsperioden.
|
Champions vil deltage i en 1-dags workshop, bestående af patientudtalelser, diskussioner i små grupper, delirium og brug af screeningsværktøj (didaktik) og rollespil.
Efter workshoppen vil mestre modtage 3 tele-træningssessioner; 2 for at give direkte observation/feedback, mens mesteren udfører en deliriumskærm ved sengekanten, og 1 for at give direkte observation/feedback af mesteren, der giver træning til sygeplejersken.
Når delirium-mestrene er færdige med træningen, vil de tilbyde deliriumtræning ved sengen for alle ED-sygeplejersker.
Der vil ikke ske tilpasninger til ED-DDP mellem implementeringssteder, og der vil ikke blive indsamlet data under implementeringsfaserne.
|
|
Ingen indgriben: Interventionsperiode
Interventionsperioden vil finde sted 3-9 måneder efter implementering af ED-DDP-programmet over en 15-måneders periode, afhængigt af hvornår et sted er randomiseret til at modtage ED-DDP-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcist delirium screening af akutafdelingens (ED) sygeplejersker (RE-AIM: Effektivitet)
Tidsramme: Interventionsperiode (3-9 måneder efter programimplementering)
|
Teleobservationer vil blive brugt til at vurdere screeningsnøjagtigheden, defineret som andelen af sygeplejersker, der scorer mindst 80% nøjagtighed på brugen af den korte forvirringsbedømmelsesmetode (bCAM) ved hjælp af en valideret Spot Check Form.
Undersøgerne vil observere et tilfældigt udvalg af sygeplejersker (N=30, 10 på hvert ED-sted), der udfører en delirium-screening i realtid.
En succesfuld udfald vil blive betragtet, hvis den beregnede andel af sygeplejersker, der bruger bCAM-værktøjet korrekt, er 80% eller højere.
|
Interventionsperiode (3-9 måneder efter programimplementering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af Delirium Champions, der gennemfører træning (RE:AIM: Rækkevidde)
Tidsramme: Implementeringsperiode (3 måneder)
|
Champion-træningslogfiler vil blive brugt til at bestemme andelen af champions, der gennemfører træningen (1-dags workshop og 3 tele-træningssessioner) på hvert akutmodtagelsessted.
En succesfuld udfald vil blive betragtet, hvis den beregnede andel er 80% eller højere.
|
Implementeringsperiode (3 måneder)
|
|
Andel af akutmodtagelsessygeplejersker, der gennemfører uddannelse (RE-AIM: Rækkevidde)
Tidsramme: Implementeringsperiode (3 måneder)
|
Uddannelseslogbøger for skadestuepersonalet vil blive brugt til at bestemme andelen af sygeplejersker, der gennemfører mindst 1 uddannelsessession med en deliriumchampion på hvert skadestuested.
Et vellykket resultat anses for opnået, hvis den beregnede andel er 80% eller højere.
|
Implementeringsperiode (3 måneder)
|
|
Andel af sygeplejersker, der screener kvalificerede patienter (REAIM: Adoption)
Tidsramme: Interventionsperiode (3-9 måneder efter implementering)
|
Elektroniske patientjournaler (EPJ) vil blive brugt til at bestemme andelen af sygeplejersker, der dokumenterer delirium-screening hos mindst 80 % af berettigede patienter.
Et vellykket resultat vil blive betragtet, hvis den beregnede andel er 80 % eller højere.
Data rapporteres som antallet af patientjournaler, der blev gennemgået i interventionsperioden og indeholdt en delirium-screening udført af en skadestuesygeplejerske.
|
Interventionsperiode (3-9 måneder efter implementering)
|
|
Andel af træningsprogramkomponenter, der overholdt ED-DDP-protokollen (REAIM: Implementering/Overholdelse)
Tidsramme: Implementeringsperiode (3 måneder)
|
Træningslogbøger for deliriumchampioner og akutafdelingssygeplejersker vil blive brugt til at bestemme andelen af træningskomponenter (workshop, tele-træningssessioner og sengestående træning af sygeplejersker af championer), der overholdt ED-DDP-protokollen.
En succesfuld udfald vil blive betragtet, hvis den beregnede andel er 80% eller højere. |
Implementeringsperiode (3 måneder)
|
|
Tid, der kræves for at uddanne deliriumchampioner og sygeplejersker (REAIM: Implementering/Tid)
Tidsramme: Implementeringsperiode (3 måneder)
|
Data rapporteres som det samlede antal dage, der er nødvendige for at træne 80% af sygeplejerskerne på akutafdelingen.
Træningslogbøger for deliriumchampions og akutafdelingssygeplejersker vil blive brugt til at fastslå den tid, der kræves for at gennemføre champion- og akutafdelingssygeplejersketræning.
En succesfuld udfald vil blive betragtet, hvis 80% af deliriumchampions og akutafdelingssygeplejersker gennemfører træningen inden for implementeringsperioden (færre end 90 dage).
|
Implementeringsperiode (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0681
- R21AG075230 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium, postoperativtForenede Stater
Kliniske forsøg med Emergency Department Delirium Screening and Detection Program (ED-DDP)
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet