글로벌 장골 분기 연구 (GIBS)

배경 및 중요성 복부 대동맥류(AAA)는 여성의 0.5%~1.3%, 65세 이상 남성의 4.0%~7.6%에 영향을 미칩니다1-4. 신장하 AAA는 종종 대동맥 분기점을 통해 원위로 확장되어 총, 외부 및/또는 내부 장골 동맥으로 들어가며,5,6 동맥류 복구에 대한 도전을 제시합니다. 현재 가이드라인은 둔부 파행 및 골반 허혈의 합병증을 줄이기 위해 내부 장골 동맥(IIA)으로의 혈류를 보존하는 복구 전략을 우선시합니다.7-9 혈관내 개입이 적격한 해부학적 구조를 가진 사람들을 위한 표준 관행이 됨에 따라, 장골 침범이 있는 AAA를 복구할 때 IIA 혈류를 보존하기 위해 7개의 분지형 혈관내 장치가 개발되었습니다.

장치 및 기술의 지속적인 개발로 혈관내 수리에 적합한 장골 해부학의 범위가 증가했습니다. 특히, 다중 장골 분지 장치(IBD)는 매우 구불구불한 장골 동맥과 관련된 AAA를 치료하는 데 사용되고 있습니다. 전 세계적으로 다양한 IBD를 사용할 수 있으므로 특정 해부학적 요인, 특히 구불구불하고 순응하지 않는 장골 동맥이 장치 합병증을 예측할 수 있는지 확인할 수 있는 기회가 있습니다.

이 질문에 대한 탐구를 시작하기 위해 미국, 유럽 및 아시아에 걸쳐 있는 5개 센터 간의 파트너십인 GIBS(Global Iliac Branch Study)는 해부학적 평가를 기반으로 분지형 내부 이식편의 성능을 평가하기 위해 개발되었습니다. University of Wisconsin-Madison의 AortaCore Imaging Lab의 표준화된 분석 프로토콜.

이전 작업 개복 수리로의 전환 위험 증가 외에도10 장골 비틀림은 봉인 구역 실패, 유형 III 내강누출, 폐색, 협착증, 압박 및 장치 이동을 포함하는 "순응성" 사건의 위험 증가와 관련이 있습니다.11- 13

이전에 지원자와 그녀의 교수 멘토는 W.L.GORE EXCLUDER 장골 가지 관내인공삽입물(IBE)로 치료받은 환자의 장골 비틀림과 장치 순응성 사이의 상호 작용을 조사했습니다.14 부적합은 총 장골 비틀림 지수가 15%를 초과하는 감소로 정의되었습니다. 이 연구는 10mm 미만의 내부 장골 동맥 직경뿐만 아니라 비정형이 장골 가지 관내 인공 삽입물 후 장골 부작용과 관련이 있음을 발견했습니다(교차비, 8.2 [P = .02]). 승산비, 12.3 [P = .02], 각기).

더 복잡하고 수용 가능한 장치의 개발과 함께 해부학 적 적격성의 범위가 증가하는 것을 보여주는 앞서 언급한 연구와 유사하게, 지원자와 그녀의 멘토는 2021년 11월에 발표된 논문에서 작은 AAA의 혈관내 수리(EVAR)를 위한 장치 적격성을 탐구했습니다. 기준선에서 EVAR에 대한 높은 수준의 해부학 적 적격성을 발견하고 2년 동안 이 적격성을 유지한 Journal of Vascular Surgery.15 이전에 언급한 것과 같은 이러한 결과는 EVAR 장치 설계의 발전으로 절차에 대한 해부학적 적격성이 향상되었음을 시사합니다. 개방형 수리와 비교하여 EVAR은 시술 전후 이환율 및 입원 기간 감소와 관련이 있으며16 선호되는 접근 방식이자 혈관 수술 분야의 주요 혁신 목표입니다.

방법 및 분석 IBD(Institutional Review Board) 승인 프로토콜에 따라 전 세계 5개 센터의 IBD 환자 400명에 대한 CT 이미지를 위스콘신 대학-매디슨 대동맥 코어 이미징 랩으로 전송 및 분석합니다. Aquarius Intuition(버전 4.4.12, TeraRecon)은 형태 데이터를 측정하는 데 사용됩니다. 각 CT는 동맥류 혈관의 외벽에서 등거리에 있는 수동으로 수정된 중심선에 맞을 것입니다. 측정은 전처리 및 후처리 간격 모두에서 완료됩니다. 여기에는 총장골동맥, 외장골동맥, 내장골동맥의 직경과 길이, 총장골동맥의 비틀림 지수(총장골동맥 지수; 총장골동맥(CIA)의 중심선 길이를 CIA 기점과 장골 분기부 사이의 최단 직선 거리로 나눈 값이 포함됩니다. ), 총 장골 동맥 비틀림 지수(총 장골 지수; CIA의 중심선 길이 더하기 외부 장골 동맥의 중심선 길이를 CIA 기점과 말단 외부 장골 동맥 사이의 최단 직선 거리로 나눈 값) 및 이중 장골 징후(장골 혈관의 일부가 축 컴퓨터 단층 촬영 슬라이스의 단일 절단에서 복제될 만큼 충분히 구불구불한 경우)17 그림 1과 2는 비틀림을 캡처하고 정량화하기 위한 이러한 측정 기술을 보여줍니다.

장치 배치 전후에 이러한 값을 측정하면 장치 "순응성"을 정량화하는 데 사용되는 장골 동맥 길이 전처리 및 후처리의 차이를 결정할 수 있습니다. 특히, 본래의 해부학적 구조에 최소한의 변화를 주는 장치는 더 "순응적인" 것으로 간주되며 장골 길이와 각도 해부학에 더 큰 변화를 주는 장치는 "비순응적인" 것으로 간주됩니다(그림 3.).

연령, 성별, 지리적 기원을 포함한 치료 전 인구 통계 및 동반 질환 외에도 장골 비틀림 지수와 앞서 언급한 CT 측정 사이의 연관성은 각 센터에서 수집한 임상 이벤트(개복 수리로의 전환, 재개입 등)와 관련하여 결정됩니다. , 내강누출, 폐색, 압박, 환자가 보고한 증상 및 부작용, 사망.

연속 변수는 정규 분포인 경우 짝이 없는 스튜던트 t 검정을 사용하고 정규 분포가 아닌 경우 Mann-Whitney U 검정 또는 Wilcoxon 일치 쌍 검정을 사용하여 비교됩니다. 범주형 변수는 Fisher 정확 테스트 또는 Pearson의 x2 테스트를 사용하여 비교됩니다.

예상 결과 앞서 설명한 바와 같이, 예비 데이터14에서 우리는 장골 비틀림의 수술 후 변화("비순응성")가 98명의 환자 표본 크기에서 부작용을 예측한다는 것을 확인했습니다. 우리는 400명의 환자라는 더 큰 표본 크기가 부적합과 부작용 사이의 이러한 관계를 확인하고 부적합의 수술 전 예측인자를 식별할 수 있게 해줄 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 보다 다양한 혈관내 장치를 포함하면 미국에서 상업적으로 이용 가능한 장치를 기반으로 결정할 수 있는 것 이상으로 장치 순응성과 장골 비틀림 사이의 관계를 보다 광범위하게 포착할 수 있을 것으로 기대합니다.