Étude mondiale sur la branche iliaque (GIBS)

Contexte et importance Les anévrismes de l'aorte abdominale (AAA) touchent 0,5 % à 1,3 % des femmes et 4,0 % à 7,6 % des hommes âgés de 65 ans et plus1-4. Les AAA sous-rénaux s'étendent fréquemment de manière distale à travers la bifurcation aortique et dans les artères iliaques communes, externes et/ou internes,5,6 présentant un défi pour la réparation de l'anévrisme. Les directives actuelles donnent la priorité aux stratégies de réparation qui préservent le flux sanguin vers l'artère iliaque interne (IIA) dans le but de réduire les complications de la claudication fessière et de l'ischémie pelvienne.7-9 Comme l'intervention endovasculaire est devenue une pratique courante pour les personnes ayant une anatomie éligible, 7 dispositifs endovasculaires ramifiés ont été développés pour préserver le flux sanguin IIA lors de la réparation des AAA avec atteinte iliaque.

Avec le développement continu des dispositifs et des techniques, la gamme d'anatomies iliaques éligibles à la réparation endovasculaire a augmenté. Plus particulièrement, les dispositifs de branche iliaque multiples (IBD) sont utilisés pour traiter les AAA impliquant des artères iliaques très tortueuses. Une variété de MII sont disponibles dans le monde et, à ce titre, il est possible de déterminer si certains facteurs anatomiques, en particulier les artères iliaques tortueuses et non conformables, peuvent prédire les complications du dispositif.

Pour commencer à explorer cette question, la Global Iliac Branch Study (GIBS) - un partenariat entre 5 centres aux États-Unis, en Europe et en Asie - a été développée pour évaluer les performances des endoprothèses ramifiées sur la base d'évaluations anatomiques, avec une analyse des tomodensitogrammes à l'aide d'un système centralisé. et des protocoles d'analyse standardisés au laboratoire d'imagerie AortaCore de l'Université du Wisconsin-Madison.

Travaux antérieurs En plus du risque élevé de conversion en réparation ouverte,10 la tortuosité iliaque a déjà été associée à un risque accru d'événements de « conformabilité », y compris une défaillance de la zone d'étanchéité, une endofuite de type III, une occlusion, une sténose, une compression et une migration du dispositif.11- 13

Auparavant, la candidate et son professeur mentor ont exploré l'interaction entre la tortuosité iliaque et la conformabilité du dispositif chez les patients traités avec l'endoprothèse de branche iliaque W.L.GORE EXCLUDER (IBE).14 La non-conformité était définie comme une diminution de l'indice iliaque total de tortuosité au-delà de 15 %. Cette étude a révélé que la non-conformation, ainsi qu'un diamètre de l'artère iliaque interne inférieur à 10 mm, étaient associés à des événements iliaques indésirables après endoprothèse de branche iliaque (odds ratio, 8,2 [P = 0,02] et rapport de cotes, 12,3 [P = 0,02], respectivement).

Semblable aux études susmentionnées démontrant des plages croissantes d'éligibilité anatomique avec le développement de dispositifs plus complexes et accommodants, la candidate et son mentor ont exploré l'éligibilité des dispositifs pour la réparation endovasculaire (EVAR) des petits AAA sur deux ans dans un article publié en novembre 2021 dans le Journal of Vascular Surgery qui a trouvé des niveaux élevés d'éligibilité anatomique pour EVAR au départ, et la préservation de cette éligibilité sur deux ans.15 Ces résultats, comme ceux mentionnés précédemment, suggèrent que les progrès dans la conception des dispositifs EVAR ont amélioré l'éligibilité anatomique à la procédure. Par rapport à la réparation ouverte, EVAR est associée à une diminution de la morbidité péri-opératoire et de la durée de séjour à l'hôpital,16 et en tant que telle est l'approche préférée, ainsi qu'une cible majeure pour l'innovation dans le domaine de la chirurgie vasculaire.

Méthodes et analyse Les images CT de 400 sujets atteints de MII provenant de 5 centres du monde entier seront transférées et analysées au laboratoire d'imagerie AortaCore de l'Université du Wisconsin-Madison dans le cadre d'un protocole approuvé par l'Institutional Review Board (IRB). Stations de post-traitement sous Aquarius Intuition (version 4.4.12, TeraRecon) sera utilisé pour mesurer les données morphologiques. Chaque scanner sera équipé d'une ligne médiane corrigée manuellement qui est équidistante des parois externes des vaisseaux anévrismaux. Les mesures seront effectuées aux intervalles de pré-traitement et de post-traitement ; ceux-ci incluent les diamètres et longueurs des artères iliaques communes, externes et internes, l'indice de tortuosité de l'artère iliaque commune (indice iliaque commun ; longueur de la ligne centrale de l'artère iliaque commune (CIA) divisée par la distance en ligne droite la plus courte entre l'origine de la CIA et la bifurcation iliaque ), indice total de tortuosité de l'artère iliaque (indice iliaque total ; longueur de l'axe de l'AIC plus longueur de l'axe de l'artère iliaque externe, divisé par la distance en ligne droite la plus courte entre l'origine de l'AIC et l'artère iliaque externe terminale) et présence de l'artère iliaque externe signe iliaque double (lorsqu'une partie du vaisseau iliaque est suffisamment tortueuse pour être dupliquée en une seule coupe d'une coupe de tomodensitométrie axiale.)17 Les figures 1 et 2 illustrent ces techniques de mesure pour capturer et quantifier la tortuosité.

La mesure de ces valeurs avant et après le déploiement du dispositif permet de déterminer les différences de longueur de l'artère iliaque avant et après le traitement, qui est utilisée pour quantifier la « conformité » du dispositif.18 Notamment, les dispositifs qui produisent des modifications minimes de l'anatomie native sont considérés comme plus "conformes" et les dispositifs qui modifient davantage les longueurs iliaques et l'anatomie angulaire sont considérés comme "non conformes" (Figure 3.)

En plus des données démographiques et des comorbidités avant le traitement, y compris l'âge, le sexe et l'origine géographique, les associations entre les indices de tortuosité iliaque et les mesures CT susmentionnées seront déterminées en relation avec les événements cliniques recueillis par chaque centre, y compris la conversion en réparation ouverte, la réintervention , endofuite, occlusion, compression, symptômes et événements indésirables rapportés par les patients, et décès.

Les variables continues seront comparées à l'aide du test t de Student non apparié si elles sont normalement distribuées et du test U de Mann-Whitney ou du test de paires appariées de Wilcoxon si elles ne sont pas normalement distribuées. Les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test exact de Fisher ou du test x2 de Pearson.

Résultats attendus Comme décrit précédemment, dans les données préliminaires14, nous avons identifié qu'un changement postopératoire de la tortuosité iliaque ("non-conformabilité") prédit des événements indésirables dans un échantillon de 98 patients. Nous émettons l'hypothèse qu'un échantillon plus important de 400 patients confirmera cette relation entre la non-conformabilité et les événements indésirables, et permettra l'identification de facteurs prédictifs préopératoires de non-conformabilité. En outre, nous prévoyons que l'inclusion d'une sélection plus diversifiée de dispositifs endovasculaires saisira plus largement la relation entre la conformabilité du dispositif et la tortuosité iliaque au-delà de ce qui peut être déterminé sur la base des dispositifs disponibles dans le commerce aux États-Unis.